- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777618
Pakaroiden tilavuustutkimus läpän lisäyksen jälkeen pakaroiden nostossa
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Retrospektiivinen tutkimus volumetrisesta gluteaalisesta alueesta, joka suoritettiin parasacraalisten rei'ittäjien läppärei'illä kehon kehän nostossa
Bariatrisen kirurgian kehittyminen, sen tehokkuus ja komplikaatioiden väheneminen ovat lähtökohtana massiiviselle painonpudotukselle, jonka seuraus on ollut painonpudotuksen jälkihoitotarpeiden selvä lisääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat massiivisen painonpudotuksen jälkeen, jotka tulevat toulousen tai montpellierin sairaalaan huolehtimaan laihdutusvaikutuksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 kuukauden viive bariatrisessa leikkauksessa
- nainen, BMI <30kg/m2
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Vakaa paino yli 6 kuukautta
- volyymin puute pakaraalueella
- samaa mieltä kliinisen tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Raskaus tai imetys
- hemoglobinemia < 12g/dl
- Albuminemia <3,5g/dl
- aktiivinen tupakointi yli 1 kuukausi ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi pakaran tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioi pakaran tilavuus parasacraal-läppä lisäämisen jälkeen 3D-kameralla ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kirurginen komplikaatio sairaalahoidon aikana, sitten 15 päivää leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0239
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .