Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объемное исследование ягодиц после аугментации лоскутом при подтяжке ягодиц

18 ноября 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Ретроспективное исследование объема ягодичной области с помощью парасакральных перфораторных лоскутов при круговой подтяжке тела

Развитие бариатрической хирургии, ее эффективность и уменьшение осложнений лежат в основе массивной потери веса, следствием которой стало явное увеличение потребности в лечении последствий потери веса.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты после массивной потери веса, которые обращаются в больницу Тулузы или Монпелье, чтобы позаботиться об эффектах похудения

Описание

Критерии включения:

  • Минимальная задержка 12 месяцев с бариатрической хирургией
  • женщина, ИМТ<30 кг/м2
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Стабильный вес более 6 месяцев
  • недостаток объема в ягодичной области
  • согласен с клиническим испытанием

Критерий исключения:

  • Пациент под опекой или попечительством
  • Беременность или кормление грудью
  • гемоглобинемия < 12 г/дл
  • Альбуминемия <3,5 г/дл
  • активное курение более чем за 1 месяц до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить ягодичный объем
Временное ограничение: 1 день
оценить объем ягодичных мышц после аугментации парасакральным лоскутом с помощью 3D-камеры до операции, через 2 месяца после операции и через 3 месяца после операции
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическое осложнение
Временное ограничение: 1 день
Хирургическое осложнение при госпитализации, затем через 15 дней после операции и через 1 месяц после операции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL18_0239

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться