Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Periodontal sygdom som en mulig risikofaktor for komplikationer under graviditet og fødsel (PERIOEM)

22. december 2018 opdateret af: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

Graviditet er en fysiologisk tilstand, der er en del af kvinders reproduktive liv, der hovedsageligt fastslår deres fertile alder mellem 15 og 45 år. Denne fase vil ikke kun markere fødslen af ​​barnet, men også forårsage forskellige ændringer både immunologiske og fysiologiske, for at imødekomme det voksende foster.

Maternel paradentose har direkte og indirekte potentiale til at påvirke sundheden for foster-moder-enheden. Ifølge den gennemgåede litteratur blev det første bevis på, at orale bakterier påvirkede graviditetsresultater, rapporteret af Collins et al. Injektionen af ​​P. gingivalis i gravide hamstere forårsagede intrauterin væksthæmning og mindre fostre sammen med en stigning i niveauet af proinflammatoriske mediatorer (IL-1b og PGE2) i fostervandet.

Der er blevet peget på to hypoteser vedrørende sammenhængen mellem mundsundhed og det negative resultat af graviditeten. Den første siger, at paradentose forårsager unormale systemiske immunforandringer, hvilket fører til komplikationer under graviditeten. Mens den anden hypotese antyder, at orale bakterier direkte koloniserer moderkagen, hvilket forårsager lokaliserede inflammatoriske reaktioner, hvilket resulterer i præmaturitet og andre ugunstige udfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en fysiologisk tilstand, der er en del af kvinders reproduktive liv, der hovedsageligt fastslår deres fertile alder mellem 15 og 45 år. Denne fase vil ikke kun markere fødslen af ​​barnet, men også forårsage forskellige ændringer både immunologiske og fysiologiske, for at imødekomme det voksende foster. I Spanien blev der ifølge det spanske nationale statistiske institut (INE) registreret i alt 195.555 fødsler i 2017.

Men fødslens ankomst har nogle gange negative resultater for moderen og barnet, såsom lav fødselsvægt (<2500 g), for tidlig fødsel (<37 uger), vækstbegrænsning (vægt for svangerskabsalderen), præeklampsi, spontan abort og/ eller livløs fødsel. Nogle af disse resultater forekommer sammen, og det er ikke klart, om de deler fælles mekanismer.

Ifølge WHO bliver der hvert år født omkring 15 millioner babyer i verden, før de når termin, det vil sige mere end 1 ud af 10 fødsler. Af dem dør cirka en million for tidligt fødte børn hvert år på grund af komplikationer i forbindelse med fødslen. Samt hver dag dør omkring 830 kvinder af komplikationer i forbindelse med graviditet eller fødsel. Mens 75% af mødredødsfald blandt andre årsager skyldes svangerskabsforhøjet blodtryk (præeklampsi og eclampsia).

Den mest almindelige risikofaktor forbundet med for tidlig fødsel er den tidligere historie med for tidlig fødsel. Andre mindre udbredte faktorer er det korte interval mellem graviditeter, assisterede reproduktionsprocedurer, flerfoldsgraviditet og infektionssygdomme som paradentose.

Maternel paradentose har direkte og indirekte potentiale til at påvirke sundheden for foster-moder-enheden. Ifølge den gennemgåede litteratur blev det første bevis på, at orale bakterier påvirkede graviditetsresultater, rapporteret af Collins et al. Injektionen af ​​P. gingivalis i gravide hamstere forårsagede intrauterin væksthæmning og mindre fostre sammen med en stigning i niveauet af proinflammatoriske mediatorer (IL-1b og PGE2) i fostervandet.

Hos mennesker var den første kliniske undersøgelse af sammenhængen mellem uønskede graviditetsudfald og periodontal status et case-kontrolstudie af Offenbacher et al. Disse forfattere konkluderede, at kvinden med paradentose udviste en næsten 8 gange større risiko for at få en for tidlig fødsel/lav fødselsvægt hos den nyfødte end den parodontalt raske kvinde.

Der er blevet peget på to hypoteser vedrørende sammenhængen mellem mundsundhed og det negative resultat af graviditeten. Den første siger, at paradentose forårsager unormale systemiske immunforandringer, hvilket fører til komplikationer under graviditeten. Mens den anden hypotese antyder, at orale bakterier direkte koloniserer moderkagen, hvilket forårsager lokaliserede inflammatoriske reaktioner, hvilket resulterer i præmaturitet og andre ugunstige udfald.

I 2013 blev det rapporteret, at lav fødselsvægt, for tidlig fødsel og præeklampsi var forbundet med parodontitis hos moderen. Denne sammenhæng var dog moderat i forhold til andre undersøgelser, sandsynligvis på grund af forskelle i undersøgelsespopulationen, de forskellige metoder til periodontal evaluering, der blev anvendt, og den klassifikation af paradentose, der blev brugt. Forfatterne af denne undersøgelse hævdede, at sammenhængen mellem paradentose og uønskede graviditetsudfald forklares af to hovedveje, en direkte, hvor de orale mikroorganismer og/eller deres komponenter når den føtoplacentale enhed og en anden indirekte, i de inflammatoriske mediatorer. cirkulere og påvirke foster-placenta-enheden.

Derfor, ifølge den direkte vej, spiller oral mikrobiota under graviditet en vigtig rolle i uønskede obstetriske resultater. En nylig meta-analyse af 22 undersøgelser, der omfattede 12047 gravide kvinder, viste, ved delvist at analysere den orale mikrobiota, at kvinder med paradentose havde en øget risiko for for tidlig fødsel og for at føde en baby med lav fødselsvægt.

Den indirekte vej er også blevet undersøgt af andre forfattere, som rapporterede, at der var en positiv sammenhæng mellem inflammatoriske mediatorniveauer af tandkødscrevikulær væske og uønskede resultater af graviditet/for tidlig fødsel, men resultaterne bør fortolkes med forsigtighed på grund af heterogenitet og variabilitet mellem undersøgelser Nogle forfattere har dog ikke vist forskelle i den anaerobe bakterieprofil eller commensals blandt mødre med paradentose, til trods for at de observerer lokale placentafaktorer, såsom arten af ​​det inflammatoriske infiltrat og det lidt højere ekspression af COX2 hos kvinder med disse resultater. Uønskede virkninger af graviditet er relateret til en subklinisk proinflammatorisk tilstand, der kan bidrage til at udløse for tidlig fødsel. I denne henseende har Penova et al. de observerede ikke ændringer i resultaterne relateret til graviditet, selvom sværhedsgraden af ​​den periodontale sygdom var signifikant forbundet med en øget risiko for babyer født små til svangerskabsalderen. De fremhævede, at behandlingen af ​​PE under graviditet reducerer niveauet af nogle inflammatoriske mediatorer i tandkødscrevikulærvæsken, hvilket forbedrer dentale parametre, men uden tydelige effekter på resultatet af graviditeten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekruttering
        • Universidad de Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores forskningsprojekt "PERIOEM Study", er en del af BECOME-rammeprojektet (Biomarkørers adfærd (lipidprofil og prolaktin) under graviditet og amning gennem en biologisk multiparadigmemodel), hvis hovedformål er at bestemme udviklingen af ​​lipidprofilerne under graviditeten , at skabe en biologisk prædiktiv model, som etablerer tærskler, over hvilke stigningen af ​​biomarkører udgør en risikomarkør relateret til udvikling af sygdomme under graviditet, fødsel og amning. BECOME-studiet er registreret i Clinical Trial NCT02811172; som opnåede egnetheden af ​​den etiske komité den 28. april 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder over 12 uger.
  • Gravide kvinder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid med mindre end 6 tænder.
  • Gravide kvinder, der er blevet behandlet for paradentose inden for de sidste 6 måneder. -E Flere grene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring.
Sund gravid
Sag.
Gravid med periodontal sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAOD
Tidsramme: 9 måneder
CAOD-indeks: 0: Fraværende eller stor ødelæggelse 1: Caries 2: Lukket. Det vil blive beregnet: C + A + O.
9 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 9 måneder
Ainamo og Bay indeks modificeret for blødning ved sondering: når sonden indsættes i rillen, hvis: 0- ikke bløder; 1-blødning Det vil blive beregnet i henhold til følgende formel: antal blødningspunkter mellem antallet af undersøgte punkter pr. 100.
9 måneder
Tilstedeværelse af plade
Tidsramme: 9 måneder
Indeks for Silness og Löe: Hvis når sonden passeres: 0, er der ingen plade; 1, plade, når sonden passeres; 2, plade med det blotte øje; 3, rigelig plak omkring tanden selv med tandsten. Det vil blive beregnet ved at lægge de opnåede værdier for hver tand sammen med antallet af tilstedeværende tænder.
9 måneder
Periodontal indsættelsesniveau
Tidsramme: 9 måneder
Afstanden af ​​cementoemaljelinjen til bunden af ​​parodontallommen (sonderingsdybde + recession eller sonderingsdybde - hyperplasi). Det vil blive målt på 6 steder pr. tand (mesial-vestibulær, vestibulær, disto-vestibulær og palatal / lingual-distal, palatal / lingual, palatal / lingual-mesial).
9 måneder
Dybde på lager
Tidsramme: 9 måneder
Afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​parodontallommen (junctional epitel). Det vil blive målt med en millimetrisk sonde. Det vil blive målt på 6 steder pr. tand (mesial-vestibulær, vestibulær, disto-vestibulær og palatal / lingual-distal, palatal / lingual, palatal / lingual-mesial).
9 måneder
Periodontal sygdom
Tidsramme: 9 måneder
Paradentose blev diagnosticeret, når tabet af bukkal epiteltilhæftning (vestibulær-palatal) var større end 3 mm og dybden af ​​posen større end eller lig med 3 mm i 2 tænder eller mere.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: María José Aguilar Cordero, Profesora, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

26. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2018

Først opslået (Faktiske)

27. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BECOME

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner