Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Parodontaalisairaus mahdollisena riskitekijänä raskauden ja synnytyksen aikaisille komplikaatioille (PERIOEM)

lauantai 22. joulukuuta 2018 päivittänyt: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

Raskaus on fysiologinen tila, joka on osa naisten lisääntymiselämää ja määrittää heidän hedelmällisyytensä pääasiassa 15–45 vuoden välillä. Tämä vaihe ei ainoastaan ​​merkitse vauvan syntymää, vaan aiheuttaa myös erilaisia ​​​​muutoksia sekä immunologisia että fysiologisia, jotta ne mukautuvat kasvavaan sikiöön.

Äidin parodontiitti voi suoraan ja epäsuorasti vaikuttaa sikiön ja äidin yksikön terveyteen. Tarkastelun kirjallisuuden mukaan ensimmäiset todisteet siitä, että suun bakteerit vaikuttivat raskauden tuloksiin, raportoivat Collins et al. P. gingivalis -bakteerin injektio raskaana oleviin hamstereihin aiheutti kohdunsisäistä kasvun hidastumista ja pienempiä sikiöitä sekä proinflammatoristen välittäjien (IL-1b ja PGE2) pitoisuuksien nousua lapsivesiessä.

Suun terveyden ja raskauden haitallisten tulosten välisestä yhteydestä on esitetty kaksi hypoteesia. Ensimmäisessä todetaan, että parodontiitti aiheuttaa epänormaaleja systeemisiä immuunijärjestelmän muutoksia, mikä johtaa komplikaatioihin raskauden aikana. Vaikka toinen hypoteesi viittaa siihen, että suun bakteerit kolonisoivat suoraan istukan aiheuttaen paikallisia tulehdusreaktioita, mikä johtaa ennenaikaisuuteen ja muihin haitallisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus on fysiologinen tila, joka on osa naisten lisääntymiselämää ja määrittää heidän hedelmällisyytensä pääasiassa 15–45 vuoden välillä. Tämä vaihe ei ainoastaan ​​merkitse vauvan syntymää, vaan aiheuttaa myös erilaisia ​​​​muutoksia sekä immunologisia että fysiologisia, jotta ne mukautuvat kasvavaan sikiöön. Espanjan tilastokeskuksen (INE) mukaan Espanjassa rekisteröitiin vuonna 2017 yhteensä 195 555 syntymää.

Synnytyksellä on kuitenkin joskus haitallisia seurauksia äidille ja vauvalle, kuten alhainen syntymäpaino (<2500 g), ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa), kasvurajoitus (raskausiän paino), preeklampsia, spontaani abortti ja/ tai eloton syntymä. Jotkut näistä tuloksista esiintyvät yhdessä, eikä ole selvää, onko niillä yhteisiä mekanismeja.

WHO:n mukaan maailmassa syntyy joka vuosi noin 15 miljoonaa vauvaa ennen kuin ne saavuttavat iän, eli yli 1/10. Heistä noin miljoona ennenaikaista lasta kuolee vuosittain synnytyksen komplikaatioihin. Lisäksi joka päivä noin 830 naista kuolee raskauteen tai synnytykseen liittyviin komplikaatioihin. Vaikka 75 % äitien kuolemista johtuu muiden syiden ohella raskaudenaikaisesta verenpaineesta (preeklampsia ja eklampsia).

Yleisin ennenaikaiseen synnytykseen liittyvä riskitekijä on aikaisempi ennenaikainen synnytys. Muita vähemmän yleisiä tekijöitä ovat lyhyt raskauksien välinen aika, avustetut lisääntymistoimenpiteet, monisikiö ja tartuntataudit, kuten parodontiitti.

Äidin parodontiitti voi suoraan ja epäsuorasti vaikuttaa sikiön ja äidin yksikön terveyteen. Tarkastelun kirjallisuuden mukaan ensimmäiset todisteet siitä, että suun bakteerit vaikuttivat raskauden tuloksiin, raportoivat Collins et al. P. gingivalis -bakteerin injektio raskaana oleviin hamstereihin aiheutti kohdunsisäistä kasvun hidastumista ja pienempiä sikiöitä sekä proinflammatoristen välittäjien (IL-1b ja PGE2) pitoisuuksien nousua lapsivesiessä.

Ensimmäinen kliininen tutkimus ihmisillä haitallisten raskaustulosten ja parodontaalisen tilan välisestä yhteydestä oli Offenbacherin et al. Nämä kirjoittajat päättelivät, että parodontiittia sairastavalla naisella oli lähes 8 kertaa suurempi riski saada vastasyntynyt ennenaikainen synnytys / alhainen syntymäpaino kuin periodontaalisesti terveellä naisella.

Suun terveyden ja raskauden haitallisten tulosten välisestä yhteydestä on esitetty kaksi hypoteesia. Ensimmäisessä todetaan, että parodontiitti aiheuttaa epänormaaleja systeemisiä immuunijärjestelmän muutoksia, mikä johtaa komplikaatioihin raskauden aikana. Vaikka toinen hypoteesi viittaa siihen, että suun bakteerit kolonisoivat suoraan istukan aiheuttaen paikallisia tulehdusreaktioita, mikä johtaa ennenaikaisuuteen ja muihin haitallisiin tuloksiin.

Vuonna 2013 raportoitiin, että alhainen syntymäpaino, ennenaikainen synnytys ja preeklampsia liittyivät äidin parodontiittiin. Tämä yhteys oli kuitenkin kohtalainen muihin tutkimuksiin verrattuna, mikä johtui todennäköisesti eroista tutkimuspopulaatiossa, käytetyistä parodontaalisen arvioinnin eri tavoista ja käytetystä parodontaalisen sairauden luokittelusta. Tämän tutkimuksen kirjoittajat väittivät, että parodontiitin ja haitallisten raskaustulosten yhteys selittyy kahdella pääreitillä, suoralla, jossa suun mikro-organismit ja/tai niiden komponentit saavuttavat sikiön istukan ja toisella epäsuoralla tulehdusvälittäjillä. kiertää ja vaikuttaa sikiön istukkayksikköön.

Siksi, suoran reitin mukaan, suun mikrobiotalla raskauden aikana on tärkeä rooli haitallisissa synnytystuloksissa. Äskettäin tehty meta-analyysi 22 tutkimuksesta, joihin osallistui 12 047 raskaana olevaa naista, osoitti suun mikrobiota osittain analysoimalla, että parodontiittia sairastavilla naisilla oli lisääntynyt riski ennenaikaiseen synnytykseen ja pienen syntymäpainoisen lapsen synnyttämiseen.

Epäsuoraa reittiä ovat tutkineet myös muut kirjoittajat, jotka raportoivat, että ienreumanesteen tulehduksellisten välittäjäaineiden tasojen ja raskauden / ennenaikaisen synnytyksen haittavaikutusten välillä oli positiivinen yhteys, mutta tuloksia tulee tulkita varoen heterogeenisyyden ja vaihtelun vuoksi. tutkimukset Jotkut kirjoittajat eivät kuitenkaan ole osoittaneet eroja anaerobisessa bakteeriprofiilissa tai kommensaaleissa parodontiittia sairastavien äitien välillä huolimatta siitä, että he havaitsevat paikallisia istukan tekijöitä, kuten tulehduksellisen infiltraatin luonnetta ja hieman korkeampaa COX2:n ilmentymistä näillä naisilla. tuloksia. Raskauden haitalliset vaikutukset liittyvät subkliiniseen proinflammatoriseen tilaan, joka voi osaltaan laukaista ennenaikaisen synnytyksen. Tässä suhteessa Penova et ai. he eivät havainneet muutoksia raskauteen liittyvissä tuloksissa, vaikka parodontiitin vakavuus liittyi merkitsevästi lisääntyneeseen riskiin syntyä raskausikään nähden pieninä. He korostivat, että PE:n hoito raskauden aikana alentaa joidenkin tulehduksellisten välittäjien pitoisuuksia ikenen rakonesteessä, mikä parantaa hammasparametreja, mutta ilman ilmeisiä vaikutuksia raskauden lopputulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18071
        • Rekrytointi
        • Universidad de Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusprojektimme "PERIOEM Study" on osa BECOME-puiteprojektia (Biomarkkerien (lipidiprofiili ja prolaktiini) käyttäytyminen raskauden ja imetyksen aikana biologisen moniparadigmamallin avulla), jonka päätavoitteena on määrittää lipidiprofiilien kehitys raskauden aikana. , luoda biologinen ennustemalli, joka asettaa kynnykset, joiden ylittyessä biomarkkerien lisääntyminen muodostaa riskimarkkerin liittyen sairauksien kehittymiseen raskauden, synnytyksen ja imetyksen aikana. BECOME-tutkimus on rekisteröity kliiniseen tutkimukseen NCT02811172; joka sai eettisen toimikunnan soveltuvuuden 28.4.2015.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset yli 12 viikkoa.
  • Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana alle 6 hammasta.
  • Raskaana olevat naiset, joita on hoidettu parodontaalista sairautta viimeisen 6 kuukauden aikana. -E Useita oksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus.
Terve Raskaana
Asia.
Raskaana, jolla on parodontaalinen sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAOD
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CAOD-indeksi: 0: puuttuu tai suuri tuho 1: karies 2: suljettu. Se lasketaan: C + A + O.
9 kuukautta
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ainamo ja Bay -indeksi modifioitu verenvuotoa varten mittauksen yhteydessä: kun anturi työnnetään uraan, jos: 0- ei vuoda; 1-vuoto Se lasketaan seuraavan kaavan mukaan: verenvuotopisteiden lukumäärä tutkittujen pisteiden lukumäärän välillä 100:aa kohti.
9 kuukautta
Levyn läsnäolo
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hiljaisuus- ja Löe-indeksi: Jos anturin ohittaessa: 0, levyä ei ole; 1, levy, kun ohitetaan koetin; 2, levy paljaalla silmällä; 3, runsaasti plakkia hampaan ympärillä jopa hammaskiven kanssa. Se lasketaan lisäämällä kunkin hampaan arvot läsnä olevien hampaiden lukumäärään.
9 kuukautta
Parodontaalin asennustaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sementtiemalilinjan etäisyys parodontaalitaskun pohjaan (tutkimissyvyys + taantuma tai mittaussyvyys - hyperplasia). Se mitataan 6 kohdasta hammasta kohti (mesiaali-vestibulaarinen, vestibulaarinen, disto-vestibulaarinen ja palataalinen / linguaali-distaalinen, palataalinen / linguaalinen, palataalinen / linguaali-mesiaalinen).
9 kuukautta
Varaston syvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Etäisyys ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan (liitosepiteeli). Se mitataan millimetrisella mittapäällä. Se mitataan 6 kohdasta hammasta kohti (mesiaali-vestibulaarinen, vestibulaarinen, disto-vestibulaarinen ja palataalinen / linguaali-distaalinen, palataalinen / linguaalinen, palataalinen / linguaali-mesiaalinen).
9 kuukautta
Parodontaalinen sairaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Parodontiitti diagnosoitiin, kun posken epiteelin kiinnittymisen (vestibulaari-palatalaalinen) menetys oli yli 3 mm ja pussin syvyys vähintään 3 mm kahdessa tai useammassa hampaassa.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: María José Aguilar Cordero, Profesora, Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BECOME

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa