Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

"Doença Periodontal como Possível Fator de Risco para Complicações Durante a Gravidez e o Parto (PERIOEM)

22 de dezembro de 2018 atualizado por: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

A gravidez é um estado fisiológico que faz parte da vida reprodutiva da mulher, estabelecendo sua idade fértil entre 15 e 45 anos principalmente. Esta fase não só marcará o nascimento do bebê, mas também causará várias alterações, tanto imunológicas quanto fisiológicas, para acomodar o feto em crescimento.

A periodontite materna tem potencial direto e indireto para influenciar a saúde da unidade materno-fetal. De acordo com a literatura revisada, a primeira evidência de que as bactérias orais influenciaram os resultados da gravidez foi relatada por Collins et al. A injeção de P. gingivalis em hamsters grávidas causou retardo do crescimento intrauterino e fetos menores, juntamente com aumento dos níveis de mediadores pró-inflamatórios (IL-1b e PGE2) no líquido amniótico.

Duas hipóteses foram apontadas em relação à ligação entre a saúde bucal e o resultado adverso da gravidez. A primeira afirma que a doença periodontal causa alterações imunológicas sistêmicas anormais, levando a complicações na gravidez. Enquanto a segunda hipótese sugere que as bactérias orais colonizam diretamente a placenta, causando respostas inflamatórias localizadas, resultando em prematuridade e outros resultados adversos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A gravidez é um estado fisiológico que faz parte da vida reprodutiva da mulher, estabelecendo sua idade fértil entre 15 e 45 anos principalmente. Esta fase não só marcará o nascimento do bebê, mas também causará várias alterações, tanto imunológicas quanto fisiológicas, para acomodar o feto em crescimento. Na Espanha, segundo o Instituto Nacional de Estatística (INE) da Espanha, foram registrados 195.555 nascimentos em 2017.

No entanto, a chegada do parto às vezes traz resultados adversos para a mãe e o bebê, como baixo peso ao nascer (<2500 g), parto prematuro (<37 semanas), restrição de crescimento (peso para a idade gestacional), pré-eclâmpsia, aborto espontâneo e / ou nascimento inanimado. Alguns desses resultados ocorrem juntos e não está claro se eles compartilham mecanismos comuns.

Segundo a OMS, todos os anos nascem no mundo cerca de 15 milhões de bebês antes de chegarem a termo, ou seja, mais de 1 em cada 10 nascimentos. Deles, aproximadamente, um milhão de crianças prematuras morrem todos os anos devido a complicações no parto. Assim como todos os dias cerca de 830 mulheres morrem de complicações relacionadas à gravidez ou ao parto. Enquanto 75% das mortes maternas se devem, entre outras causas, à hipertensão gestacional (pré-eclâmpsia e eclâmpsia).

O fator de risco mais comum associado ao parto prematuro é a história anterior de parto prematuro. Outros fatores menos prevalentes são o curto intervalo entre as gestações, procedimentos de reprodução assistida, gestação múltipla e doenças infecciosas como a periodontite.

A periodontite materna tem potencial direto e indireto para influenciar a saúde da unidade materno-fetal. De acordo com a literatura revisada, a primeira evidência de que as bactérias orais influenciaram os resultados da gravidez foi relatada por Collins et al. A injeção de P. gingivalis em hamsters grávidas causou retardo do crescimento intrauterino e fetos menores, juntamente com aumento dos níveis de mediadores pró-inflamatórios (IL-1b e PGE2) no líquido amniótico.

Em humanos, o primeiro estudo clínico da associação entre desfechos adversos da gravidez e estado periodontal foi um estudo de caso-controle de Offenbacher et al. Esses autores concluíram que a mulher com periodontite apresentou um risco quase 8 vezes maior de apresentar parto prematuro/baixo peso do recém-nascido do que a mulher periodontalmente saudável.

Duas hipóteses foram apontadas em relação à ligação entre a saúde bucal e o resultado adverso da gravidez. A primeira afirma que a doença periodontal causa alterações imunológicas sistêmicas anormais, levando a complicações na gravidez. Enquanto a segunda hipótese sugere que as bactérias orais colonizam diretamente a placenta, causando respostas inflamatórias localizadas, resultando em prematuridade e outros resultados adversos.

Em 2013, foi relatado que baixo peso ao nascer, parto prematuro e pré-eclâmpsia estavam associados à periodontite materna. No entanto, essa associação foi moderada em relação a outros estudos, provavelmente devido a diferenças na população estudada, aos diferentes meios de avaliação periodontal utilizados e à classificação da doença periodontal utilizada. Os autores deste estudo, argumentaram que a associação de periodontite e desfechos adversos da gravidez são explicados por duas vias principais, uma direta, na qual os microrganismos orais e/ou seus componentes atingem a unidade fetoplacentária e outra indireta, na qual os mediadores inflamatórios circulam e impactam a unidade feto-placentária.

Portanto, de acordo com a via direta, a microbiota oral durante a gravidez desempenha um papel importante nos resultados obstétricos adversos. Uma meta-análise recente de 22 estudos que incluiu 12.047 mulheres grávidas mostrou, analisando parcialmente a microbiota oral, que as mulheres com periodontite tiveram um risco aumentado de parto prematuro e de dar à luz um bebê com baixo peso ao nascer.

A via indireta também foi estudada por outros autores, que relataram que houve uma associação positiva entre os níveis de mediadores inflamatórios do fluido crevicular gengival e resultados adversos da gravidez/parto prematuro, mas os resultados devem ser interpretados com cautela devido à heterogeneidade e variabilidade entre estudos No entanto, alguns autores não demonstraram diferenças no perfil bacteriano anaeróbio ou comensal entre mães com periodontite, apesar de observarem fatores placentários locais, como a natureza do infiltrado inflamatório e a expressão ligeiramente maior de COX2 em mulheres com esses resultados. Os efeitos adversos da gravidez estão relacionados a um estado pró-inflamatório subclínico que pode contribuir para o desencadeamento do parto prematuro. A este respeito, Penova et al. eles não observaram mudanças nos resultados relacionados à gravidez, embora a gravidade da doença periodontal tenha sido significativamente associada a um risco aumentado de bebês nascerem pequenos para a idade gestacional. Eles destacaram que o tratamento da PE na gravidez reduz os níveis de alguns mediadores inflamatórios no fluido crevicular gengival, melhorando os parâmetros dentários, mas sem efeitos óbvios no resultado da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18071
        • Recrutamento
        • Universidad de Granada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O nosso projeto de investigação “Estudo PERIOEM”, enquadra-se no projeto BECOME framework (Comportamento de biomarcadores (perfil lipídico e prolactina) durante a gravidez e lactação através de um modelo biológico multiparadigmático), cujo principal objetivo é determinar a evolução dos perfis lipídicos durante a gravidez , para criar um modelo preditivo biológico, que estabeleça limiares acima dos quais, o aumento de biomarcadores constitui um marcador de risco relacionado ao desenvolvimento de doenças durante a gravidez, parto e lactação. O estudo BECOME está registrado no Clinical Trial NCT02811172; que obteve a adequação pelo comitê de ética em 28 de abril de 2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com mais de 12 semanas.
  • As mulheres grávidas que consentirem em participar do estudo assinando o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Grávida com menos de 6 dentes.
  • Grávidas que fizeram tratamento para Doença Periodontal nos últimos 6 meses. -E Múltiplas ramificações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle.
Grávida saudável
Caso.
Grávida com Doença Periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAOD
Prazo: 9 meses
Índice CAOD: 0: Ausente ou Grande Destruição 1: Cárie 2: Fechado. Será calculado: C + A + O.
9 meses
Sangramento à sondagem
Prazo: 9 meses
Índice de Ainamo e Bay modificado para sangramento na sondagem: ao inserir a sonda no sulco se: 0- não sangra; 1-sangria Será computado conforme a seguinte fórmula: número de pontos de sangramento entre o número de pontos examinados por 100.
9 meses
Presença de placa
Prazo: 9 meses
Índice de Silness e Löe: Se ao passar a sonda: 0, não há placa; 1, placa ao passar a sonda; 2, placa a olho nu; 3, placa abundante ao redor do dente, mesmo com tártaro. Será calculado somando os valores obtidos para cada dente, entre o número de dentes presentes.
9 meses
Nível de inserção periodontal
Prazo: 9 meses
Distância da linha amelocementária ao fundo da bolsa periodontal (profundidade de sondagem + recessão ou profundidade de sondagem - hiperplasia). Será medido em 6 sítios por dente (mesial-vestibular, vestibular, disto-vestibular e palatino/lingual-distal, palatino/lingual, palatino/lingual-mesial).
9 meses
Profundidade do estoque
Prazo: 9 meses
Distância da margem gengival até o fundo da bolsa periodontal (epitélio juncional). Será medido com uma sonda milimétrica. Será medido em 6 sítios por dente (mesial-vestibular, vestibular, disto-vestibular e palatino/lingual-distal, palatino/lingual, palatino/lingual-mesial).
9 meses
Doença periodontal
Prazo: 9 meses
A periodontite foi diagnosticada quando a perda de inserção epitelial bucal (vestibular-palatina) foi maior que 3 mm e a profundidade da bolsa maior ou igual a 3 mm em 2 dentes ou mais.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: María José Aguilar Cordero, Profesora, Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BECOME

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever