- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05094323
Analgesi efter videoassisteret thoraxkirurgi
26. januar 2026 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Analgetisk effekt af ultralydsvejledt dyb serratus anterior planblokade, lokal sårinfiltration og thorakal paravertebral blokade efter uniportal videoassisteret thorakalkirurgi: Et randomiseret forsøg
Selvom det er mindre invasiv, forbliver postoperativ smertelindring udfordrende for patienter, der gennemgår uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom den er mindre invasiv, forbliver postoperativ analgesi en udfordring for patienter, der gennemgår uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).
Tilstrækkelig postoperativ smertebehandling er afgørende for at fremskynde den funktionelle genopretning, fremskynde udskrivelsen fra hospitalet og reducere kroniske postsurgicale smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til uniportal VATS under fuld narkose, ASA-status I-III, alder fra 18 til 70 år af begge køn.
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer mod regionalblokade
- Graviditet
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m²
- Psykiske sygdomme
- Alvorlig nyre-, lever- eller hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienterne vil modtage ultralydsvejledet blokade af den dybe serratus anterior-muskel.
|
Patienterne vil modtage ultralydsvejledet dyb serratus anterior planblokade med isobarisk bupivacain.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Patienterne vil modtage lokal infiltration af sår (LWI).
|
Patienterne vil modtage lokal infiltrering af såret med isobarisk bupivacain.
|
|
Placebo komparator: Gruppe III
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokade.
|
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt thorakal paravertebralblokade med isobar bupivacain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første smertestillende krav
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Vurderet på få minutter
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Vurderet ved hjælp af den numeriske smertebedømmelsesskala, en 11-punkts skala gradueret fra 0 til 10 (0 = ingen smerter, 10 = de værste tænkelige smerter)
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 10 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .