- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03844698
Sammenhæng mellem kræft og sarkoidose
27. april 2022 opdateret af: University of Miami
Resultatundersøgelse af sarkoidose: et nyt paraneoplastisk syndrom hos patient med kræft
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et klinisk datasæt af sarkoidosepatienter med en kræftdiagnose, som er kategoriseret efter fødselsdato, køn, race/etnicitet, klinisk information, laboratorie- og billeddiagnostisk information, tidspunkt for sarkoidosestart, kræfttype og behandling , tidspunkt for kræftdiagnose, stadium og grad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
171
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft, der søgte eller modtog lægehjælp ved University of Miami, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne for undersøgelsen, er berettiget til at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sarkoidose efter kræft
- Granulomatøs reaktion skal bevises ved patologi
Ekskluderingskriterier:
. Alder yngre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med sarkoidose og kræft
Disse gruppe patienter har diagnosen sarkoidose og kræft på den patologiske rapport.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologi Påvist sarkoidose hos patienter med kræft
Tidsramme: op til 10 år
|
Antal deltagere med sarkoidosehændelser vurderet ved positiv granulomatøs reaktion i biopsier af lunge, mediastinale lymfeknuder eller andre organer efter kræftdiagnose.
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftcytogenetik og sarkoidose
Tidsramme: op til 10 år
|
Antal deltagere med sarkoidosehændelser vurderet af kræftcytogenetiske kræftprofiler.
|
op til 10 år
|
|
Behandlingsbehov af sarkoidose
Tidsramme: op til 10 år
|
Antal deltagere med sarkoidosehændelser vurderet ved behov for behandling med steroid eller anden anti-sarcoid medicin hos patienter med kræft.
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehdi Mirsaeidi, MD, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180852
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .