- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03844698
Syövän ja sarkoidoosin yhteys
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Miami
Sarkoidoosin tulostutkimus: uusi paraneoplastinen oireyhtymä syöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kliininen tietosarja sarkoidoosipotilaista, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka on luokiteltu syntymäajan, sukupuolen, rodun/etnisyyden, kliinisen tiedon, laboratorio- ja kuvantamistietojen, sarkoidoosin alkamisajan, syöpätyypin ja hoidon mukaan. , syöpädiagnoosin aika, vaihe ja luokka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpää sairastavat potilaat, jotka hakevat tai saivat Miamin yliopistossa lääketieteellistä hoitoa, joka täyttää tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, voivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarkoidoosin kliininen diagnoosi syövän jälkeen
- Granulomatoottinen reaktio on todistettava patologialla
Poissulkemiskriteerit:
. Ikäraja alle 18 vuotta vanha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sarkoidoosi- ja syöpäpotilaat
Näillä potilailla on patologisessa raportissa sarkoidoosi ja syöpädiagnoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologia todistettu sarkoidoosi syöpäpotilailla
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sarkoidoositapahtumia sairastavien osallistujien lukumäärä positiivisen granulomatoottisen reaktion perusteella arvioituna keuhkojen, välikarsinan imusolmukkeiden tai muiden elinten biopsioissa syöpädiagnoosin jälkeen.
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän sytogenetiikka ja sarkoidoosi
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sarkoidoositapahtumia sairastavien osallistujien määrä syövän sytogeneettisten profiilien perusteella.
|
jopa 10 vuotta
|
|
Sarkoidoosin hoitotarve
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sarkoidoositapahtumia sairastavien osallistujien määrä syöpäpotilaiden steroidi- tai muiden sarkoidilääkkeiden hoitotarpeen perusteella.
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehdi Mirsaeidi, MD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .