- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03844698
Asociace mezi rakovinou a sarkoidózou
27. dubna 2022 aktualizováno: University of Miami
Závěrečná studie sarkoidózy: nový paraneoplastický syndrom u pacienta s rakovinou
Účelem této studie je vyvinout klinický soubor dat pacientů se sarkoidózou s diagnózou rakoviny, kteří jsou kategorizováni podle data narození, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, klinických informací, laboratorních a zobrazovacích informací, času propuknutí sarkoidózy, typu rakoviny a léčby. , čas diagnózy rakoviny, stadium a stupeň.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
171
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou, kteří hledali nebo dostávali lékařskou péči na University of Miami, která splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, se mohou zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza sarkoidózy po rakovině
- Granulomatózní reakce musí být prokázána patologií
Kritéria vyloučení:
. Ve věku do 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se sarkoidózou a rakovinou
Tato skupina pacientů má v patologické zprávě diagnózu sarkoidóza a rakovina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologie prokázaná sarkoidóza u pacientů s rakovinou
Časové okno: až 10 let
|
Počet účastníků se sarkoidózou podle pozitivní granulomatózní reakce v biopsiích plic, mediastinálních lymfatických uzlin nebo jiných orgánů po diagnóze rakoviny.
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytogenetika rakoviny a sarkoidóza
Časové okno: až 10 let
|
Počet účastníků se sarkoidózou podle hodnocení rakoviny Cytogenetické profily rakoviny.
|
až 10 let
|
|
Požadavek na léčbu sarkoidózy
Časové okno: až 10 let
|
Počet účastníků se sarkoidózou podle požadavku na léčbu steroidy nebo jinými antisarkoidními léky u pacientů s rakovinou.
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehdi Mirsaeidi, MD, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .