- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03844698
Associação entre câncer e sarcoidose
27 de abril de 2022 atualizado por: University of Miami
Estudo de resultado da sarcoidose: uma nova síndrome paraneoplásica em paciente com câncer
O objetivo deste estudo é desenvolver um conjunto de dados clínicos de pacientes com sarcoidose com diagnóstico de câncer, categorizados por data de nascimento, sexo, raça/etnia, informações clínicas, informações laboratoriais e de imagem, tempo de início da sarcoidose, tipo de câncer e tratamento , tempo de diagnóstico do câncer, estágio e grau.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer que procuram ou recebem atendimento médico na Universidade de Miami que satisfazem os critérios de inclusão e exclusão do estudo são elegíveis para participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de sarcoidose após câncer
- Reação granulomatosa deve ser comprovada por patologia
Critério de exclusão:
. Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Sarcoidose e Câncer
Este grupo de pacientes tem diagnóstico de Sarcoidose e Câncer no Laudo Patológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sarcoidose comprovada por patologia em pacientes com câncer
Prazo: até 10 anos
|
Número de participantes com eventos de sarcoidose avaliados por reação granulomatosa positiva em biópsias de pulmão, linfonodos mediastinais ou outros órgãos após o diagnóstico de câncer.
|
até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Citogenética do Câncer e Sarcoidose
Prazo: até 10 anos
|
Número de participantes com eventos de sarcoidose avaliados por perfis citogenéticos de câncer.
|
até 10 anos
|
|
Requisito de Tratamento da Sarcoidose
Prazo: até 10 anos
|
Número de participantes com eventos de sarcoidose conforme avaliado pela necessidade de tratamento com esteroides ou outros medicamentos antisarcoides em pacientes com câncer.
|
até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Mirsaeidi, MD, University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .