- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03844698
Asociación entre cáncer y sarcoidosis
27 de abril de 2022 actualizado por: University of Miami
Estudio de resultados de la sarcoidosis: un nuevo síndrome paraneoplásico en pacientes con cáncer
El propósito de este estudio es desarrollar un conjunto de datos clínicos de pacientes con sarcoidosis con un diagnóstico de cáncer que se clasifican por fecha de nacimiento, sexo, raza/etnicidad, información clínica, información de laboratorio e imágenes, tiempo de aparición de la sarcoidosis, tipo de cáncer y tratamiento. , momento del diagnóstico de cáncer, etapa y grado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cáncer que buscaban o recibían atención médica en la Universidad de Miami que cumplieran con los criterios de inclusión y exclusión del estudio son elegibles para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de sarcoidosis después del cáncer
- La reacción granulomatosa debe ser comprobada por anatomía patológica.
Criterio de exclusión:
. Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con Sarcoidosis y Cáncer
Este grupo de pacientes tiene diagnóstico de Sarcoidosis y Cáncer en el Informe Patológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sarcoidosis comprobada por patología en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
Número de participantes con eventos de sarcoidosis evaluados por reacción granulomatosa positiva en las biopsias de pulmón, ganglios linfáticos mediastínicos u otros órganos después del diagnóstico de cáncer.
|
hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Citogenética del cáncer y sarcoidosis
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
Número de participantes con eventos de sarcoidosis según la evaluación de los perfiles citogenéticos del cáncer del cáncer.
|
hasta 10 años
|
Requisito de tratamiento de la sarcoidosis
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
Número de participantes con eventos de sarcoidosis evaluados por el requisito de tratamiento con esteroides u otros medicamentos antisarcoides en pacientes con cáncer.
|
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Mirsaeidi, MD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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