- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03844698
Assoziation zwischen Krebs und Sarkoidose
27. April 2022 aktualisiert von: University of Miami
Ergebnisstudie zur Sarkoidose: ein neues paraneoplastisches Syndrom bei Krebspatienten
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines klinischen Datensatzes von Sarkoidosepatienten mit einer Krebsdiagnose, die nach Geburtsdatum, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, klinischen Informationen, Labor- und Bildgebungsinformationen, Zeitpunkt des Beginns der Sarkoidose, Krebsart und Behandlung kategorisiert sind , Zeitpunkt der Krebsdiagnose, Stadium und Grad.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
171
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit Krebs, die an der University of Miami medizinische Versorgung suchten oder erhielten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Sarkoidose nach Krebs
- Granulomatöse Reaktion muss pathologisch nachgewiesen werden
Ausschlusskriterien:
. Alter unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Sarkoidose und Krebs
Diese Patientengruppe hat im pathologischen Bericht die Diagnose Sarkoidose und Krebs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pathologie nachgewiesene Sarkoidose bei Krebspatienten
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit Sarkoidose-Ereignissen, bewertet durch positive granulomatöse Reaktion in den Biopsien der Lunge, der mediastinalen Lymphknoten oder anderer Organe nach der Krebsdiagnose.
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bis zu 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krebszytogenetik und Sarkoidose
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit Sarkoidose-Ereignissen, wie anhand von zytogenetischen Krebsprofilen bewertet.
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bis zu 10 Jahre
|
Behandlungsbedarf der Sarkoidose
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit Sarkoidose-Ereignissen, bewertet anhand der Notwendigkeit einer Behandlung mit Steroiden oder anderen Anti-Sarkoid-Medikamenten bei Patienten mit Krebs.
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bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehdi Mirsaeidi, MD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180852
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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