Sammenheng mellom kreft og sarkoidose
27. april 2022 oppdatert av: University of Miami
Utfallsstudie av sarkoidose: et nytt paraneoplastisk syndrom hos pasienter med kreft
Formålet med denne studien er å utvikle et klinisk datasett av sarkoidosepasienter med en kreftdiagnose som er kategorisert etter fødselsdato, kjønn, rase/etnisitet, klinisk informasjon, laboratorie- og bildeinformasjon, tidspunkt for utbruddet av sarkoidose, krefttype og behandling , tidspunkt for kreftdiagnose, stadium og karakter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
171
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kreft som søkte eller mottok medisinsk behandling ved University of Miami som tilfredsstiller inkluderings- og eksklusjonskriteriene for studien, er kvalifisert til å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sarkoidose etter kreft
- Granulomatøs reaksjon må påvises ved patologi
Ekskluderingskriterier:
. Alder yngre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med sarkoidose og kreft
Disse pasientgruppene har diagnosen sarkoidose og kreft på patologisk rapport.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologi Påvist sarkoidose hos pasienter med kreft
Tidsramme: opptil 10 år
|
Antall deltakere med sarkoidose-hendelser som vurderes ved positiv granulomatøs reaksjon i biopsier av lunge, mediastinale lymfeknuter eller andre organer etter kreftdiagnose.
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftcytogenetikk og sarkoidose
Tidsramme: opptil 10 år
|
Antall deltakere med sarkoidose-hendelser vurdert av kreftcytogenetiske kreftprofiler.
|
opptil 10 år
|
|
Behandlingsbehov av sarkoidose
Tidsramme: opptil 10 år
|
Antall deltakere med sarkoidose-hendelser som vurdert etter behov for behandling med steroid eller andre anti-sarkoidmedisiner hos pasienter med kreft.
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehdi Mirsaeidi, MD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .