Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af REST i Alzheimers sygdomskontinuum (ERADC)

22. marts 2022 opdateret af: Jinzhou Tian, Dongzhimen Hospital, Beijing

Effekt af REST på kognitiv funktion og Hippocampus i Alzheimers sygdomskontinuum

Forskerne antager, at REST-genpolymorfi påvirker REST-proteinkoncentrationen, og REST-proteinkoncentrationen i perifert blod er relateret til kognitiv funktion og hippocampus. I denne aktuelle undersøgelse vil REST-proteinindhold og genpolymorfi blive opnået i perifert blod ved AD og normal kontrol. Effekten af ​​REST-genpolymorfi på REST-proteinkoncentrationen vil blive opdaget. Sammenhængen mellem REST-proteinkoncentration og kognitiv funktion vil blive fundet, såvel som sammenhængen mellem REST-proteinkoncentration og hippocampus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Repressor element silencing transcription factor (REST), også kendt som neuron-restrictive silencer factor (NRSF) er et zinkfingerprotein på 121 kD og tilhører Gli-Kruppel-familien med transkriptionel regulering. Dette vil være en Case-Crossover-forskning. Konsekutive deltagere vil blive opdelt i Alzheimers sygdoms demensgruppe, mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdomsgruppe og normal kontrolgruppe i henhold til inklusionskriterier for denne forskning. Perifere blodprøver vil blive bevaret for at påvise REST-genpolymorfismer og proteinkoncentrationer. Deltagerne udfører neuropsykologiske tests for at vurdere kognitiv funktion. Medial temporal atrofiskala bruges til at beskrive hippocampus. Forskelle i middelværdien eller proportionerne mellem disse 3 grupper vil blive kontrolleret ved t-test eller test. Sammenhængen mellem REST-proteinkoncentration og kognitiv funktion vil blive estimeret, samt sammenhængen mellem REST-proteinkoncentration og hippocampus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Dongzhimen Hospital,Beijing University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med Alzheimers sygdom, patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse og normale forsøgspersoner, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og underskrev det informerede samtykke i denne undersøgelse, og de vil blive rekrutteret fra ambulante patienter, indlagte patienter på Dongzhimen hospital og samfund.

Beskrivelse

1. Inklusionskriterier for normal kontrol (NC):

  1. Ingen aktiv neurologisk og psykisk sygdom;
  2. Ingen brug af psykofarmaka;
  3. Patienter kan have sygdomme, men disse sygdomme og deres behandling har ingen effekt på kognition (MMSE>28);
  4. Enkelt kognitiv felttest var normal;
  5. Skalaen for klinisk demens er normal (CDR=0);
  6. i alderen 55-85, mand eller kvinde;
  7. Tilstrækkelig syn og hørelse til neuropsykologiske tests;
  8. Har et vist uddannelsesniveau, kan læse og skrive enkle sætninger;
  9. Underskriv det informerede samtykke.

2. Inklusionskriterier for AD-induceret MCI (aMCI):

  1. Klaget over hukommelsestab eller/og bekræftet af andre;
  2. Objektiv evidens tyder på hukommelsessvækkelse (DSR<12,5 eller HVLT<18,5, justeret for alder);
  3. Bevarelse af overordnet kognitiv funktion (MMSE 24-30/30, korrigeret i henhold til uddannelse);
  4. De fleste daglige aktiviteter er reserverede (ADL<16/56);
  5. Ingen demens (CDR ≤0,5), og hukommelsesscore var 0,5 eller 1 point;
  6. Visuel score for medial temporal atrofi (MTA) i MRI er større end eller lig med 0,5 eller 1,0 point, som skal korrigeres i henhold til alder);
  7. i alderen 55-85, mand eller kvinde;
  8. Tilstrækkelig syn og hørelse til neuropsykologiske tests;
  9. Underskriv det informerede samtykke.

3. Eksklusionskriterier for MCI på grund af AD:

  1. Opfyld DSM-IV diagnostiske kriterier for demens;
  2. Indlysende cerebrovaskulære sygdomme i MR;
  3. Depression eller andre psykiske sygdomme, der opfylder DSM-IV-kriterierne inden for de seneste 2 år, den forenklede version af Geriatric Depression Scale (GDS-15) ≥ 8;
  4. En historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år;
  5. Historie om skizofreni;
  6. Eventuelle åbenlyse neurologiske sygdomme, såsom Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, hydrocephalus ved normalt tryk, hjernetumorer, progressiv supranuklear lammelse, epilepsi, kronisk subduralt hæmatom, multipel sklerose, alvorligt hovedtraume med vedvarende neurologisk svækkelse eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter;
  7. Efter efterforskerens indtryk kan forsøgspersonen ikke samarbejde med forskningsproceduren;
  8. Andre kendte systemiske sygdomme, der forårsager demens (såsom hypothyroidisme, folat- eller vitamin B-mangel, neurosyfilis, HIV-infektion).

4. Inklusionskriterier for AD:

  1. En snigende sygdomsdebut, hvor symptomer udvikler sig gradvist over måneder eller år i stedet for pludseligt over timer eller dage;
  2. Der blev rapporteret eller observeret en bestemt historie med kognitiv forværring;
  3. Objektiv evidens tyder på, at mindst ét ​​kognitivt domæne falder (f.eks. DSR<9,5 eller HVLT<18,5, justeret for alder);
  4. Fald i overordnet kognitiv funktion (MMSE≤26, korrigeret for uddannelse);
  5. Nedsat evne til dagligt liv: ADL≥16;
  6. Demens (CDR≥0,5), og hukommelsesscore≥ 0,5;
  7. Visuel score for medial temporal atrofi i MRI (MTA) er større end eller lig med 0,5 eller 1,0 point, justeret for alder);
  8. i alderen 55-85, mand eller kvinde;
  9. Tilstrækkelig syn og hørelse til neuropsykologiske tests;
  10. Underskriv det informerede samtykke.

5. Eksklusionskriterier for AD:

  1. Med svær cerebrovaskulær sygdom, defineret som en historie med slagtilfælde, tidsmæssigt forbundet med forekomst eller forværring af kognitiv svækkelse; Eller forekomsten af ​​multiple eller alvorlige infarkter eller alvorlig hvid substans høj signal;
  2. Har kerneegenskaberne ved Lewy body-demens frem for selve demens;
  3. Signifikante karakteristika ved frontotemporal demens med adfærdsvariation;
  4. Væsentlige karakteristika ved primær progressiv semantisk afasi eller primær progressiv ikke-flydende/grammatisk forvirring afasi;
  5. Bevis på andre komplikationer af aktive neurologiske sygdomme eller ikke-neurologiske komplikationer eller alvorlige kognitive virkninger af stofbrug;
  6. Depression eller andre psykiske sygdomme, der opfylder DSM-IV-kriterierne inden for de seneste 2 år, den forenklede version af Geriatric Depression Scale (GDS-15) ≥ 8 point;
  7. Andre kendte systemiske sygdomme, der forårsager demens (såsom hypothyroidisme, folat- eller vitamin B-mangel, neurosyfilis, HIV-infektion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AD gruppe
Alzheimers sygdom
aMCI-gruppen
Amnestisk mild kognitiv (MCI) svækkelse på grund af Alzheimers sygdom
NC gruppe
Normal kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for genpolymorfi i rs2227902 og rs3796529.
Tidsramme: baseline
Verifikation af værdien af ​​REST-genpolymorfi som en tidlig markør for Alzheimers sygdom
baseline
Koncentration af REST-protein
Tidsramme: baseline
Verifikation af værdien af ​​REST-proteindetektion som en tidlig markør for Alzheimers sygdom
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tian Jinzhou, MD,PhD, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner