Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv REST v kontinuu Alzheimerovy choroby (ERADC)

22. března 2022 aktualizováno: Jinzhou Tian, Dongzhimen Hospital, Beijing

Vliv REST na kognitivní funkce a hippocampus v kontinuu Alzheimerovy choroby

Vyšetřovatelé předpokládají, že polymorfismus genu REST ovlivňuje koncentraci proteinu REST a koncentrace proteinu REST v periferní krvi souvisí s kognitivními funkcemi a hipokampem. V této současné studii bude obsah REST proteinu a genový polymorfismus získán v periferní krvi u AD a normální kontroly. Bude objeven vliv polymorfismu genu REST na koncentraci proteinu REST. Bude zjištěn vztah mezi koncentrací proteinu REST a kognitivní funkcí a také vztah mezi koncentrací proteinu REST a hippocampusem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Transkripční faktor umlčující represorové elementy (REST), také známý jako neuron-restrikční silentní faktor (NRSF), je protein se zinkovým prstem o 121 kD a patří do rodiny Gli-Kruppel s transkripční regulací. Toto bude Case-Crossover výzkum. Po sobě jdoucí účastníci budou rozděleni do skupiny demence s Alzheimerovou chorobou, skupiny s mírnou kognitivní poruchou způsobenou Alzheimerovou chorobou a normální kontrolní skupiny podle zařazovacích kritérií tohoto výzkumu. Vzorky periferní krve budou uchovávány pro detekci polymorfismů genu REST a koncentrací proteinů. Účastníci provádějí neuropsychologické testy k posouzení kognitivních funkcí. Škála mediální temporální atrofie se používá k popisu hippocampu. Rozdíly v průměru nebo podílech mezi těmito 3 skupinami budou kontrolovány t testem nebo testem. Bude odhadnut vztah mezi koncentrací REST proteinu a kognitivní funkcí, stejně jako vztah mezi koncentrací REST proteinu a hipokampem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100700
        • Dongzhimen Hospital,Beijing University of Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty s Alzheimerovou chorobou, pacienty s amnestickou mírnou kognitivní poruchou a normální subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a podepsaly informovaný souhlas v této studii, a budou přijati z ambulantních pacientů, hospitalizovaných pacientů nemocnice Dongzhimen a komunity.

Popis

1. Kritéria zahrnutí normální kontroly (NC):

  1. Žádné aktivní neurologické a duševní onemocnění;
  2. Zákaz užívání psychofarmak;
  3. Pacienti mohou mít onemocnění, ale tato onemocnění a jejich léčba nemají žádný vliv na kognici (MMSE>28);
  4. Test jediného kognitivního pole byl normální;
  5. Stupnice hodnocení klinické demence je normální (CDR=0);
  6. Věk 55-85, muž nebo žena;
  7. Dostatečný zrak a sluch pro neuropsychologické testy;
  8. Mít určitou úroveň vzdělání, umí číst a psát jednoduché věty;
  9. Podepište informovaný souhlas.

2. Kritéria pro zařazení AD-indukovaného MCI (aMCI):

  1. Stěžoval si na ztrátu paměti nebo/a potvrdil jiní;
  2. Objektivní důkazy naznačují poruchu paměti (DSR<12,5 nebo HVLT<18,5, upraveno podle věku);
  3. Zachování celkové kognitivní funkce (MMSE 24-30/30, korigováno podle vzdělání);
  4. Většina aktivit každodenního života je vyhrazena (ADL<16/56);
  5. Žádná demence (CDR ≤0,5) a skóre paměti bylo 0,5 nebo 1 bod;
  6. Vizuální skóre mediální temporální atrofie (MTA) na MRI je větší nebo rovno 0,5 nebo 1,0 bodu, které bude korigováno podle věku);
  7. Věk 55-85, muž nebo žena;
  8. Dostatečný zrak a sluch pro neuropsychologické testy;
  9. Podepište informovaný souhlas.

3. Kritéria vyloučení MCI kvůli AD:

  1. Splňujte diagnostická kritéria DSM-IV pro demenci;
  2. Zjevná cerebrovaskulární onemocnění v MRI;
  3. deprese nebo jiné duševní choroby, které splňují kritéria DSM-IV v posledních 2 letech, zjednodušená verze škály geriatrické deprese (GDS-15) ≥ 8;
  4. anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti v posledních 2 letech;
  5. Historie schizofrenie;
  6. Jakákoli zjevná neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkové nádory, progresivní supranukleární paralýza, epilepsie, chronický subdurální hematom, roztroušená skleróza, těžké poranění hlavy s přetrvávajícím neurologickým poškozením nebo známé strukturální abnormality mozku;
  7. Podle dojmu vyšetřovatele nemůže subjekt spolupracovat s výzkumným postupem;
  8. Další známá systémová onemocnění, která způsobují demenci (jako je hypotyreóza, nedostatek folátu nebo vitaminu B, neurosyfilis, infekce HIV).

4. Kritéria zahrnutí pro AD:

  1. Zákeřný nástup onemocnění, při kterém se symptomy vyvíjejí postupně během měsíců nebo let, spíše než náhle během hodin nebo dnů;
  2. Byla hlášena nebo pozorována definitivní historie zhoršení kognitivních funkcí;
  3. Objektivní důkazy naznačují, že alespoň jedna kognitivní doména klesá (např. DSR<9,5 nebo HVLT<18,5, upraveno podle věku);
  4. Snížení celkové kognitivní funkce (MMSE≤26, upraveno podle vzdělání);
  5. Snížená schopnost každodenního života: ADL≥16;
  6. demence (CDR≥0,5), a skóre paměti ≥ 0,5;
  7. Vizuální skóre mediální temporální atrofie v MRI (MTA) je větší nebo rovno 0,5 nebo 1,0 bodu, upravené podle věku);
  8. Věk 55-85, muž nebo žena;
  9. Dostatečný zrak a sluch pro neuropsychologické testy;
  10. Podepište informovaný souhlas.

5. Kritéria vyloučení pro AD :

  1. se závažným cerebrovaskulárním onemocněním, definovaným jako mrtvice v anamnéze dočasně spojená s výskytem nebo zhoršením kognitivní poruchy; Nebo výskyt mnohočetného nebo těžkého infarktu nebo závažného vysokého signálu bílé hmoty;
  2. Mít základní charakteristiky demence s Lewyho tělísky spíše než demence samotné;
  3. Významné charakteristiky frontotemporální demence s variacemi chování;
  4. Významné charakteristiky primární progresivní sémantické afázie nebo primárně progresivní afázie neplynulosti/gramatické zmatenosti;
  5. důkazy o jiných komplikacích aktivních neurologických onemocnění nebo neneurologických komplikacích nebo závažných kognitivních účincích užívání drog;
  6. deprese nebo jiné duševní choroby, které splňují kritéria DSM-IV v posledních 2 letech, zjednodušená verze škály geriatrické deprese (GDS-15) ≥ 8 bodů;
  7. Další známá systémová onemocnění, která způsobují demenci (jako je hypotyreóza, nedostatek folátu nebo vitaminu B, neurosyfilis, infekce HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AD skupina
Alzheimerova choroba
skupina aMCI
Amnestické mírné kognitivní (MCI) poškození způsobené Alzheimerovou chorobou
NC skupina
Normální ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost genového polymorfismu v rs2227902 a rs3796529.
Časové okno: základní linie
Ověření hodnoty polymorfismu genu REST jako časných markerů Alzheimerovy choroby
základní linie
Koncentrace REST proteinu
Časové okno: základní linie
Ověření významu detekce REST proteinu jako časných markerů Alzheimerovy choroby
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tian Jinzhou, MD,PhD, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit