Farmakokinetisk lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige sunde frivillige i alderen 18 til 45 år;
2. Letrygere (mindre end 5 cigaretter om dagen) eller forsøgspersoner, der er ikke-rygere;
3. Mandlige forsøgspersoner med en kropsvægt på mindst 50 kg og et kropsmasseindeks (BMI) beregnet som vægt i kg/højde (i m2) fra 18 til 28 kg/m2 ved screening;
4. I stand til at kommunikere godt med efterforskeren og forskningspersonalet og til at overholde kravene i hele undersøgelsen;
5. Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke til at deltage som vist ved en underskrift på frivilliges samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

1. Hvem ved direkte afhøring og fysisk undersøgelse har bevis for enhver klinisk signifikant akut eller kronisk sygdom, herunder kendt eller mistænkt HIV-, hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion;
2. Hvem har positiv diagnose af T. cruzi-infektion angivet ved konventionel serologi;
3. Med enhver klinisk signifikant abnormitet efter gennemgang af laboratorietest før undersøgelse, vitale tegn, fuld fysisk undersøgelse og 12-aflednings-EKG;
4. Som fortaber deres frihed ved administrativ eller juridisk kendelse, eller som var under værgemål;
5. Uvillige til at give deres informerede samtykke;
6. Som har en positiv laboratorietest for hepatitis B overfladeantigen (HbsAg), eller anti-HIV 1/2 eller anti-HCV antistoffer;
7. Hvem har en historie med allergi (alvorlig eller ej), allergisk hududslæt, astma, intolerance, følsomhed eller lysfølsomhed over for ethvert lægemiddel;
8. Hvem er kendte eller mistænkte alkohol- eller stofmisbrugere (mere end 14 enheder alkohol om ugen, en enhed = 8 g eller ca. 10 ml ren alkohol);