Estudo de Interação Medicamentosa Farmacocinética

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino de 18 a 45 anos de idade;
2. Fumantes leves (menos de 5 cigarros por dia) ou não fumantes;
3. Indivíduos do sexo masculino com peso corporal de pelo menos 50 kg e índice de massa corporal (IMC) calculado como peso em kg/altura (em m2) de 18 a 28 kg/m2 na triagem;
4. Capaz de se comunicar bem com o investigador e a equipe de pesquisa e cumprir os requisitos de todo o estudo;
5. Fornecimento de consentimento informado por escrito para participar, conforme demonstrado por uma assinatura no formulário de consentimento voluntário;

Critério de exclusão:

1. Que, no questionamento direto e no exame físico, tenham evidência de qualquer doença aguda ou crônica clinicamente significativa, incluindo infecção conhecida ou suspeita por HIV, vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV);
2. Quem tem diagnóstico positivo de infecção por T. cruzi indicado pela sorologia convencional;
3. Com qualquer anormalidade clinicamente significativa após a revisão dos testes laboratoriais pré-estudo, sinais vitais, exame físico completo e ECG de 12 derivações;
4. Que percam a liberdade por sentença administrativa ou judicial ou que se encontrem sob tutela;
5. Recusando-se a dar seu consentimento informado;
6. Que tenham teste laboratorial positivo para antígeno de superfície da Hepatite B (HbsAg), ou anticorpos anti-HIV 1/2 ou anti-HCV;
7. Que tenham histórico de alergia (grave ou não), erupção cutânea alérgica, asma, intolerância, sensibilidade ou fotossensibilidade a qualquer medicamento;
8. Quem é conhecido ou suspeito de abuso de álcool ou drogas (mais de 14 unidades de álcool por semana, uma unidade = 8 g ou cerca de 10 mL de álcool puro);