Étude sur les interactions pharmacocinétiques médicament-médicament

Critère d'intégration:

1. Volontaires sains de sexe masculin âgés de 18 à 45 ans ;
2. Fumeurs légers (moins de 5 cigarettes par jour) ou sujets non fumeurs ;
3. Sujets de sexe masculin ayant un poids corporel d'au moins 50 kg et un indice de masse corporelle (IMC) calculé en tant que poids en kg/taille (en m2) de 18 à 28 kg/m2 lors de la sélection ;
4. Capable de bien communiquer avec le chercheur et le personnel de recherche et de se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude ;
5. Fourniture d'un consentement éclairé écrit pour participer, comme indiqué par une signature sur le formulaire de consentement du volontaire ;

Critère d'exclusion:

1. Qui, lors d'un interrogatoire direct et d'un examen physique, ont des preuves d'une maladie aiguë ou chronique cliniquement significative, y compris une infection connue ou suspectée par le VIH, le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) ;
2. Qui a un diagnostic positif d'infection à T. cruzi indiqué par la sérologie conventionnelle ;
3. Avec toute anomalie cliniquement significative après examen des tests de laboratoire préalables à l'étude, des signes vitaux, de l'examen physique complet et de l'ECG à 12 dérivations ;
4. Qui ont perdu leur liberté par décision administrative ou judiciaire ou qui étaient sous tutelle ;
5. Refus de donner leur consentement éclairé ;
6. Qui ont un test de laboratoire positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg), ou des anticorps anti-VIH 1/2 ou anti-VHC ;
7. Qui ont des antécédents d'allergie (grave ou non), d'éruption cutanée allergique, d'asthme, d'intolérance, de sensibilité ou de photosensibilité à tout médicament ;
8. Qui sont des alcooliques ou des toxicomanes connus ou soupçonnés (plus de 14 unités d'alcool par semaine, une unité = 8 g ou environ 10 mL d'alcool pur);