Estudio de interacción farmacocinética fármaco-fármaco

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios varones sanos de 18 a 45 años de edad;
2. Fumadores ligeros (menos de 5 cigarrillos por día) o sujetos que no fuman;
3. Sujetos masculinos con un peso corporal de al menos 50 kg y un índice de masa corporal (IMC) calculado como peso en kg/altura (en m2) de 18 a 28 kg/m2 en la selección;
4. Capaz de comunicarse bien con el investigador y el personal de investigación y cumplir con los requisitos de todo el estudio;
5. Provisión de consentimiento informado por escrito para participar como se muestra en una firma en el formulario de consentimiento voluntario;

Criterio de exclusión:

1. Quienes, en el interrogatorio directo y el examen físico, tengan evidencia de cualquier enfermedad aguda o crónica clínicamente significativa, incluida la infección conocida o sospechada por el VIH, el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC);
2. Que tenga diagnóstico positivo de infección por T. cruzi indicado por serología convencional;
3. Con cualquier anormalidad clínicamente significativa luego de la revisión de las pruebas de laboratorio previas al estudio, los signos vitales, el examen físico completo y el ECG de 12 derivaciones;
4. Los que perdieron su libertad por sentencia administrativa o judicial o los que estuvieren bajo tutela;
5. No están dispuestos a dar su consentimiento informado;
6. Que tengan una prueba de laboratorio positiva para el antígeno de superficie de la Hepatitis B (HbsAg), o anticuerpos anti-VIH 1/2 o anti-VHC;
7. Que tengan antecedentes de alergia (grave o no), erupción cutánea alérgica, asma, intolerancia, sensibilidad o fotosensibilidad a algún fármaco;
8. Que se sabe o se sospecha que abusan del alcohol o las drogas (más de 14 unidades de alcohol por semana, una unidad = 8 go alrededor de 10 ml de alcohol puro);