- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03900819
Evaluering af fingerfærdighed hos udbredte peritonealdialysepatienter (DEXTER)
22. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Caen
Evaluering af manuel fingerfærdighed i en monocentrisk kohorte af peritonealdialysepatienter
Formålet med undersøgelsen er at måle manuel fingerfærdighed hos patienter behandlet med peritonealdialyse - tværgående undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle peritonealdialysepatienter fra peritonealdialyseenheden skal efter information og samtykke gennemføre fire tests, én gang hver, for at kvantificere deres manuelle fingerfærdighed.
Testene bruges allerede til at måle fingerfærdighed: Purdue Pegboard, Jebsen test, JAMAR, Pinch test.
Disse tests vil blive udført under et hospitalsbesøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle udbredte PD-patienter fra vores center vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter behandlet med peritonealdialyse på Caen University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succes med fingerfærdighedsmåling hos peritonealdialysepatienter evalueret af Purdue Pegboard
Tidsramme: baseline
|
antal gennemførte tests (Purdue Pegboard - nummer indsat på 30 sekunder)
|
baseline
|
|
succes med fingerfærdighedsmåling hos peritonealdialysepatienter vurderet ved Jebsen-testen
Tidsramme: baseline
|
antal gennemførte test (Jebsen test - tid i sekund)
|
baseline
|
|
succes med fingerfærdighedsmåling hos peritonealdialysepatienter evalueret af JAMAR
Tidsramme: baseline
|
antal gennemførte prøver (JAMAR - i kilogram)
|
baseline
|
|
succes med fingerfærdighedsmåling hos peritonealdialysepatienter evalueret ved Pinch-testen
Tidsramme: baseline
|
antal gennemførte prøver (knibe testin - kilogram)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01523-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .