- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03900819
Hodnocení obratnosti u pacientů s převládající peritoneální dialýzou (DEXTER)
22. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen
Hodnocení manuální zručnosti v monocentrické kohortě pacientů na peritoneální dialýze
Cílem studie je měření manuální zručnosti pacientů léčených peritoneální dialýzou - transverzální studie
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti peritoneální dialýzy z jednotky peritoneální dialýzy budou muset po informaci a souhlasu provést čtyři testy, každý jednou, aby se kvantifikovala jejich manuální zručnost.
K měření obratnosti se již používají testy: Purdue Pegboard, Jebsen test, JAMAR, Pinch test.
Tyto testy budou provedeny během návštěvy v nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni převažující pacienti s PD z našeho centra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů léčených peritoneální dialýzou v Caen University Hospital
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úspěšnost měření obratnosti u pacientů na peritoneální dialýze hodnocená pomocí Purdue Pegboard
Časové okno: základní linie
|
počet dokončených testů (Purdue Pegboard - číslo vloženo za 30 sekund)
|
základní linie
|
úspěšnost měření obratnosti u pacientů na peritoneální dialýze hodnocená Jebsenovým testem
Časové okno: základní linie
|
počet dokončených testů (Jebsenův test - čas v sekundách)
|
základní linie
|
úspěšnost měření obratnosti u pacientů na peritoneální dialýze hodnocených JAMAR
Časové okno: základní linie
|
počet dokončených testů (JAMAR - v kilogramech)
|
základní linie
|
úspěšnost měření obratnosti u pacientů na peritoneální dialýze hodnocená Pinchovým testem
Časové okno: základní linie
|
počet dokončených testů (Pinch testin - kilogramy)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01523-52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření obratnosti
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno