- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03900819
Evaluering av fingerferdighet hos utbredte peritonealdialysepasienter (DEXTER)
22. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Caen
Evaluering av manuell fingerferdighet i en monosentrisk kohort av peritonealdialysepasienter
Målet med studien er å måle den manuelle fingerferdigheten til pasienter behandlet med peritonealdialyse - transversal studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle peritonealdialysepasienter fra peritonealdialyseenheten vil, etter informasjon og samtykke, måtte gjennomføre fire tester, én gang hver, for å kvantifisere deres manuelle fingerferdighet.
Testene er allerede brukt for å måle fingerferdighet: Purdue Pegboard, Jebsen test, JAMAR, Pinch test.
Disse testene vil bli utført under et sykehusbesøk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle utbredte PD-pasienter fra vårt senter vil bli inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter behandlet med peritonealdialyse i Caen universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess med fingerferdighetsmåling hos peritonealdialysepasienter evaluert av Purdue Pegboard
Tidsramme: grunnlinje
|
antall fullførte tester (Purdue Pegboard - nummer satt inn på 30 sekunder)
|
grunnlinje
|
|
suksess med fingerferdighetsmåling hos peritonealdialysepasienter evaluert ved Jebsen-testen
Tidsramme: grunnlinje
|
antall fullførte prøver (Jebsen-test - tid i sekund)
|
grunnlinje
|
|
suksess med fingerferdighetsmåling hos peritonealdialysepasienter evaluert av JAMAR
Tidsramme: grunnlinje
|
antall fullførte tester (JAMAR - i kilogram)
|
grunnlinje
|
|
suksess med fingerferdighetsmåling hos pasienter med peritonealdialyse evaluert ved Pinch-testen
Tidsramme: grunnlinje
|
antall fullførte tester (Pinch testin - kilogram)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-A01523-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .