- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900819
Ocena sprawności manualnej u pacjentów dializowanych otrzewnowo (DEXTER)
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Ocena sprawności manualnej w monocentrycznej kohorcie pacjentów dializowanych otrzewnowo
Celem pracy jest pomiar sprawności manualnej pacjentów leczonych dializą otrzewnową – badanie przekrojowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci poddawani dializie otrzewnowej z Oddziału Dializ Otrzewnowych, po uzyskaniu informacji i wyrażeniu zgody, będą musieli wykonać cztery testy, jeden raz każdy, w celu ilościowego określenia ich sprawności manualnej.
Do pomiaru zręczności stosuje się już testy: Purdue Pegboard, test Jebsena, JAMAR, test Pinch.
Badania te będą wykonywane podczas wizyty w szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z dominującą chorobą Parkinsona z naszego ośrodka zostaną uwzględnieni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych dializą otrzewnową w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powodzenie pomiaru sprawności u pacjentów dializowanych otrzewnowo oceniane za pomocą Purdue Pegboard
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ilość ukończonych testów (Purdue Pegboard - liczba wstawiana w ciągu 30 sekund)
|
linia bazowa
|
|
powodzenie pomiaru sprawności u pacjentów dializowanych otrzewnowo oceniane testem Jebsena
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ilość wykonanych testów (test Jebsena - czas w sekundach)
|
linia bazowa
|
|
powodzenie pomiaru sprawności u pacjentów dializowanych otrzewnowo oceniane przez JAMAR
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ilość wykonanych testów (JAMAR - w kilogramach)
|
linia bazowa
|
|
Sukces pomiaru sprawności u pacjentów dializowanych otrzewnowo oceniany testem Pincha
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ilość wykonanych testów (test zaciskania - kilogramy)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01523-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .