- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03900819
Evaluatie van behendigheid bij prevalente peritoneale dialysepatiënten (DEXTER)
22 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Evaluatie van handvaardigheid in een monocentrisch cohort van peritoneale dialysepatiënten
Het doel van de studie is het meten van de handvaardigheid van patiënten die worden behandeld met peritoneale dialyse - transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle peritoneale dialysepatiënten van de peritoneale dialyse-eenheid zullen, na informatie en toestemming, vier tests moeten uitvoeren, elk één keer, om hun handvaardigheid te kwantificeren.
De tests worden al gebruikt om behendigheid te meten: Purdue Pegboard, Jebsen-test, JAMAR, Pinch-test.
Deze tests worden uitgevoerd tijdens een bezoek aan het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle voorkomende PD-patiënten uit ons centrum zullen worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten behandeld met peritoneale dialyse in het Universitair Ziekenhuis van Caen
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes van handvaardigheidsmeting bij peritoneale dialysepatiënten geëvalueerd door het Purdue Pegboard
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal voltooide tests (Purdue Pegboard - nummer ingevoegd in 30 seconden)
|
basislijn
|
|
succes van handvaardigheidsmeting bij peritoneale dialysepatiënten geëvalueerd door de Jebsen-test
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal voltooide tests (Jebsen-test - tijd in seconden)
|
basislijn
|
|
succes van handvaardigheidsmeting bij peritoneale dialysepatiënten geëvalueerd door de JAMAR
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal voltooide tests (JAMAR - in kilogram)
|
basislijn
|
|
succes van handvaardigheidsmeting bij peritoneale dialysepatiënten geëvalueerd door de Pinch-test
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal voltooide tests (Pinch-testin - kilogram)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A01523-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .