- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03900819
Bewertung der Geschicklichkeit bei Patienten mit vorherrschender Peritonealdialyse (DEXTER)
22. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Bewertung der manuellen Geschicklichkeit in einer monozentrischen Kohorte von Peritonealdialysepatienten
Das Ziel der Studie ist es, die manuelle Geschicklichkeit von Patienten zu messen, die mit Peritonealdialyse behandelt werden – transversale Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Peritonealdialyse-Patienten der Peritonealdialyse-Station müssen nach Aufklärung und Zustimmung vier Tests durchführen, jeweils einmal, um ihre manuelle Geschicklichkeit zu quantifizieren.
Die Tests werden bereits verwendet, um die Geschicklichkeit zu messen: Purdue Pegboard, Jebsen-Test, JAMAR, Pinch-Test.
Diese Tests werden während eines Krankenhausbesuchs durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- CHU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle prävalen Parkinson-Patienten aus unserem Zentrum werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Universitätskrankenhaus Caen mit Peritonealdialyse behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der Geschicklichkeitsmessung bei Peritonealdialysepatienten, bewertet durch das Purdue Pegboard
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl abgeschlossener Tests (Purdue Pegboard - Zahl eingefügt in 30 Sekunden)
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Grundlinie
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Erfolg der Geschicklichkeitsmessung bei Peritonealdialysepatienten, bewertet durch den Jebsen-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl abgeschlossener Tests (Jebsen-Test - Zeit in Sekunden)
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Grundlinie
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Erfolg der Geschicklichkeitsmessung bei Peritonealdialysepatienten, evaluiert vom JAMAR
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl abgeschlossener Tests (JAMAR - in Kilogramm)
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Grundlinie
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Erfolg der Geschicklichkeitsmessung bei Peritonealdialysepatienten, bewertet durch den Pinch-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl abgeschlossener Tests (Pinch testin - Kilogramm)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A01523-52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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