- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03900819
Valutazione della destrezza nei pazienti con dialisi peritoneale prevalente (DEXTER)
22 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Caen
Valutazione della destrezza manuale in una coorte monocentrica di pazienti in dialisi peritoneale
Obiettivo dello studio è misurare la manualità dei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale - studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti in dialisi peritoneale dell'Unità di Dialisi Peritoneale dovranno, previa informazione e consenso, effettuare quattro prove, una volta ciascuna, per quantificare la loro manualità.
I test sono già utilizzati per misurare la destrezza: Purdue Pegboard, Jebsen test, JAMAR, Pinch test.
Questi test verranno eseguiti durante una visita in ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti con PD prevalenti del nostro centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati con dialisi peritoneale nell'ospedale universitario di Caen
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo della misurazione della destrezza nei pazienti in dialisi peritoneale valutati dal Purdue Pegboard
Lasso di tempo: linea di base
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numero di test completati (Purdue Pegboard - numero inserito in 30 secondi)
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linea di base
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successo della misurazione della destrezza nei pazienti in dialisi peritoneale valutati dal test di Jebsen
Lasso di tempo: linea di base
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numero di test completati (test di Jebsen - tempo in secondi)
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linea di base
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successo della misurazione della destrezza nei pazienti in dialisi peritoneale valutati dal JAMAR
Lasso di tempo: linea di base
|
numero di test completati (JAMAR - in chilogrammi)
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linea di base
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successo della misurazione della destrezza nei pazienti in dialisi peritoneale valutati dal test Pinch
Lasso di tempo: linea di base
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numero di test completati (Pinch testin - chilogrammi)
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A01523-52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .