- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03900819
Evaluación de la Destreza en Pacientes Prevalentes en Diálisis Peritoneal (DEXTER)
22 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen
Evaluación de la Destreza Manual en una Cohorte Monocéntrica de Pacientes en Diálisis Peritoneal
El objetivo del estudio es medir la destreza manual de pacientes tratados por diálisis peritoneal - estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes de diálisis peritoneal de la unidad de Diálisis Peritoneal, previa información y consentimiento, deberán realizar cuatro pruebas, una vez cada una, para cuantificar su destreza manual.
Las pruebas ya se utilizan para medir la destreza: Purdue Pegboard, Jebsen test, JAMAR, Pinch test.
Estas pruebas se realizarán durante una visita al hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- CHU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes prevalentes de DP de nuestro centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con diálisis peritoneal en el Hospital Universitario de Caen
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
éxito de la medición de la destreza en pacientes en diálisis peritoneal evaluados por el Purdue Pegboard
Periodo de tiempo: base
|
número de pruebas completadas (Purdue Pegboard - número insertado en 30 segundos)
|
base
|
éxito de la medición de la destreza en pacientes en diálisis peritoneal evaluados por el test de Jebsen
Periodo de tiempo: base
|
número de pruebas completadas (prueba de Jebsen - tiempo en segundos)
|
base
|
éxito de la medición de la destreza en pacientes en diálisis peritoneal evaluados por la JAMAR
Periodo de tiempo: base
|
número de pruebas completadas (JAMAR - en kilogramos)
|
base
|
Éxito de la medición de la destreza en pacientes en diálisis peritoneal evaluados mediante la prueba Pinch
Periodo de tiempo: base
|
número de pruebas completadas (Pinch testin - kilogramos)
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A01523-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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