- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900819
Yleisten peritoneaalidialyysipotilaiden kätevyyden arviointi (DEXTER)
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Caen
Käsien kätevyyden arviointi peritoneaalidialyysipotilaiden monosentrisessä kohortissa
Tutkimuksen tavoitteena on mitata peritoneaalidialyysihoitoa saavien potilaiden käden taitoa - transversaalinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien peritoneaalidialyysipotilaiden peritoneaalidialyysiyksiköstä saatuaan tiedon ja suostumuksensa on suoritettava neljä testiä, kukin kerran, määrittääkseen kätensä.
Testejä käytetään jo kätevyyden mittaamiseen: Purdue Pegboard, Jebsen testi, JAMAR, Pinch testi.
Nämä testit tehdään sairaalakäynnin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki keskuksemme yleiset PD-potilaat otetaan mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita hoidettiin peritoneaalidialyysillä Caenin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboardin arvioiman peritoneaalidialyysipotilaiden kätevyyden mittauksen onnistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
suoritettujen testien määrä (Purdue Pegboard - numero lisätty 30 sekunnissa)
|
perusviiva
|
|
peritoneaalidialyysipotilaiden kätevyyden mittauksen onnistuminen Jebsenin testillä arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
suoritettujen testien määrä (Jebsenin testi - aika sekunneissa)
|
perusviiva
|
|
JAMAR arvioi peritoneaalidialyysipotilaiden kätevyyden mittaamisen onnistumista
Aikaikkuna: perusviiva
|
suoritettujen testien määrä (JAMAR - kilogrammoina)
|
perusviiva
|
|
Peritoneaalidialyysipotilaiden kätevyyden mittauksen onnistuminen Pinch-testillä arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
suoritettujen testien määrä (Pinch testin - kilogrammaa)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A01523-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .