- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03900819
Évaluation de la dextérité chez les patients prévalents en dialyse péritonéale (DEXTER)
22 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Caen
Évaluation de la dextérité manuelle dans une cohorte monocentrique de patients sous dialyse péritonéale
L'objectif de l'étude est de mesurer la dextérité manuelle des patients traités par dialyse péritonéale - étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients en dialyse péritonéale de l'unité de dialyse péritonéale devront, après information et consentement, réaliser quatre tests, une fois chacun, pour quantifier leur dextérité manuelle.
Les tests sont déjà utilisés pour mesurer la dextérité : Purdue Pegboard, Jebsen test, JAMAR, Pinch test.
Ces tests seront effectués lors d'une visite à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients parkinsoniens prévalents de notre centre seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- patients traités par dialyse péritonéale au CHU de Caen
Critère d'exclusion:
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réussite de la mesure de la dextérité chez les patients en dialyse péritonéale évaluée par le Purdue Pegboard
Délai: ligne de base
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nombre de tests terminés (Purdue Pegboard - nombre inséré en 30 secondes)
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ligne de base
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réussite de la mesure de la dextérité chez les patients en dialyse péritonéale évaluée par le test de Jebsen
Délai: ligne de base
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nombre de tests terminés (test de Jebsen - temps en seconde)
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ligne de base
|
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réussite de la mesure de la dextérité chez les patients en dialyse péritonéale évaluée par le JAMAR
Délai: ligne de base
|
nombre de tests terminés (JAMAR - en kilogrammes)
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ligne de base
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réussite de la mesure de la dextérité chez les patients en dialyse péritonéale évaluée par le test Pinch
Délai: ligne de base
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nombre de tests effectués (Pinch testin - kilogramms)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A01523-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .