Effekter af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning på nakkerepositionssans hos patienter med kroniske nakkesmerter
9. april 2019 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Denne undersøgelse evaluerer indflydelsen af motorisk billedsprog eller handlingsobservationstræning på ledpositionsfejl hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Denne variabel er et mål for proprioception og cervikal motorisk kontrol.
En gruppe patienter vil modtage en aktionsobservationstræning af nakkebevægelser, en anden vil modtage en protokol med motoriske billeder af de samme bevægelser, og den sidste gruppe vil være en placebogruppe, gennem visning af en dokumentarvideo.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorisk billedsprog defineres som en dynamisk mental proces af en handling, uden dens reelle motoriske udførelse. Handlingsobservationstræning består i at se en handling udført af en anden. Både motorisk billedsprog og handlingsobservation har vist sig at producere en neurofysiologisk aktivering af hjerneområderne relateret til planlægning og udførelse af frivillig bevægelse på en måde, der ligner, hvordan handlingen udføres i virkeligheden.
Både motorisk billedsprog og handlingsobservation er indgreb, der kan generere adaptive neuroplastiske ændringer på kortikalt niveau, hvilket fører til et fald i kronisk smerte. Disse rehabiliteringsteknikker bruges til smertebehandling og bevægelsesskader, der kan skyldes en ændring af nervesystemet.
Effektiviteten af motoriske billeder er kontroversiel; flere undersøgelser har præsenteret ugunstige resultater af denne teknik. Nogle variabler, såsom varigheden af sessionerne, den anvendte tid, typen af motorisk opgave eller antallet af sessioner, kan påvirke resultaterne af disse undersøgelser. Det er således nødvendigt at afklare de kontroversielle aspekter af motorisk billedsprog, som får os til at udføre denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år
- Medicinsk diagnose af NSCNP med mere end 6 måneders udvikling af nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med reumatiske sygdomme, cervikal brok, cervikal whiplash-syndrom, nakkeoperationer eller en historie med artrodese
- Systemiske sygdomme
- Syns-, høre- eller vestibulære problemer
- Alvorlige traumer eller en trafikulykke, der havde en indvirkning på livmoderhalsområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Handling Observation
Denne gruppe modtager en aktionsobservationstræning gennem visualisering af en video af cervikale bevægelser.
|
Aktionsobservationstræning
|
|
EKSPERIMENTEL: Motoriske billeder
Denne gruppe modtager et motorisk billedsprog gennem billedprocessen med cervikale bevægelser.
|
Motor billedsprotokol
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Denne gruppe modtager en placebohandlingsobservationstræning gennem visualisering af en video af en dokumentarvideo
|
Placebo Action Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint Position Error (JPE)
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
JPE vil blive vurderet med Motion Guidance Clinic Kit.
Denne enhed bestod af justerbare stropper og en fastgørelsesstøtte til en laserstråle.
Patienterne blev bedt om at sidde i en behagelig stilling i en afstand på 90 cm fra bullseye med enheden korrekt placeret.
Med lukkede øjne blev de bedt om at pege på hovedets neutrale stilling og huske.
Dette punkt blev registreret som reference for hver patient.
Patienten udførte efterfølgende en maksimal bevægelse af cervikal fleksion og forsøgte derefter at finde den indledende referenceposition med maksimal præcision uden hastighedsinstruktion.
Punktet, hvor lysstrålen stoppede, indikerede den globale fejl målt i centimeter (cm) i forhold til midten af målet registreret tidligere.
Den samme protokol blev brugt til forlængelse, højre og venstre rotationsbevægelser.
Ti forsøg blev udført med hovedrepositionering efter hver bevægelse, og middelmålet blev registreret.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel og kinæstetisk motorisk billedevne
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Visuel og kinesthetic Motor Imagery Evne vil blive målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevægelser gentaget i to underskalaer, en visuel og en kinæstetisk.
Derudover tildeles en score mellem 1 og 7, hvor 1 repræsenterer vanskeligheder med at afbilde det motoriske billede eller vanskeligheder med at mærke den tidligere udførte bevægelse, og 7 repræsenterer den maksimale lethed.
De interne konsistenser af MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige med Cronbachs α-koefficienter, der spænder over 0,84 for den samlede skala, 0,80 for den visuelle underskala og 0,84 for den kinæstetiske underskala (Campos & González, 2010).
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Frygt for bevægelse eller kinesiofobi vil blive kvantificeret med den spanske version af Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Dette instrument viser pålidelighed og validitet hos patienter med kroniske smerter, idet det er kortere end den oprindelige skala.
Den samlede score spænder fra 11 til 44 point, hvor de højeste scorer indikerer større frygt for en ny skade på grund af bevægelse
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Mental kronometri
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Mental kronometrievaluering blev også brugt til at måle motivets motoriske billedsprog
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Graden af fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Graden af fysisk aktivitet blev objektiveret gennem IPAQ-spørgeskemaet, som gør det muligt for forsøgspersonerne at opdeles i tre grupper efter deres aktivitetsniveau, som kan være højt, moderat og lavt eller inaktivt (Roman-Viñas et al., 2010). .
Dette spørgeskema har vist en acceptabel validitet til at måle total fysisk aktivitet.
Derfor blev spørgeskemaets psykometriske egenskaber accepteret til brug i undersøgelser, der krævede måling af fysisk aktivitet.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Lateralitetsopgave
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Med opgaven med at genkende nakkens lateralitet, vil to aspekter blive evalueret: For det første præcisionen (procenten af korrekte svar) af diskriminationen af lateraliteten, som er evnen til at genkende, om en del af kroppen tilhører højre eller venstre. og for det andet den responstid, som deltagerne bruger i opgaven med diskrimination eller kognitiv dømmekraft.
Appen designet og udviklet af NOI-gruppen vil blive brugt.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Den spanske version af smertekatastrofiserende skala (PCS) vurderer graden af smertekatastrofiserende.
PCS'en har 13 genstande og en 3-faktor struktur af drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .