- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03910829
Efeitos do treinamento de imagens motoras e observação de ações no sentido de reposicionamento do pescoço em pacientes com dor cervical crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagética motora é definida como um processo mental dinâmico de uma ação, sem sua real execução motora. O treinamento de observação de ações consiste em observar uma ação executada por outra pessoa. Tanto a imaginação motora quanto a observação da ação demonstraram produzir uma ativação neurofisiológica das áreas cerebrais relacionadas ao planejamento e execução do movimento voluntário de uma maneira que se assemelha a como a ação é realizada na realidade.
Tanto a imaginação motora quanto a observação da ação são intervenções que podem gerar alterações neuroplásticas adaptativas em nível cortical, levando a uma diminuição da dor crônica. Estas técnicas de reabilitação são utilizadas no tratamento de dores e lesões de movimento prejudicado que podem ser devido a uma alteração do sistema nervoso.
A eficácia da imaginação motora é controversa; vários estudos têm apresentado desfechos desfavoráveis dessa técnica. Algumas variáveis, como a duração das sessões, o tempo empregado, o tipo de tarefa motora ou o número de sessões podem influenciar os resultados desses estudos. Assim, é necessário esclarecer os aspectos controversos da imagética motora, que nos levam a realizar este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ferran Cuenca-Martínez, MSc
- Número de telefone: 628936505
- E-mail: fecuen2@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Roy La Touche, PhD
- Número de telefone: 313 +349174019803
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
-
Contato:
- Roy La Touche, PhD
- Número de telefone: 313 917401980
- E-mail: oylatouche@lasallecampus.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico médico de NSCNP com mais de 6 meses de evolução de cervicalgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças reumáticas, hérnia cervical, síndrome do chicote cervical, cirurgias no pescoço ou história de artrodese
- doenças sistêmicas
- Problemas de visão, audição ou vestibular
- Trauma grave ou acidente de trânsito com impacto na região cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Observação de ação
Este grupo recebe um treinamento de observação de ação por meio da visualização de um vídeo de movimentos cervicais.
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Treinamento de observação de ação
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EXPERIMENTAL: Imagens Motoras
Este grupo recebe uma imagética motora através do processo de imagética dos movimentos cervicais.
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Protocolo de imagens motoras
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
Este grupo recebe um treinamento de observação de ação placebo através da visualização de um vídeo de um documentário
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Observação de Ação Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de posição da junta (JPE)
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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O JPE será avaliado com o Motion Guidance Clinic Kit.
Este dispositivo consistia em alças ajustáveis e um suporte de fixação para um feixe de laser.
Os pacientes foram solicitados a sentar em uma posição confortável a uma distância de 90 cm do alvo com o dispositivo corretamente colocado.
Com os olhos fechados, eles foram solicitados a apontar para a posição neutra da cabeça e memorizar.
Este ponto foi registrado como referência para cada paciente.
A seguir, o paciente realizava um movimento máximo de flexão cervical e tentava encontrar a posição de referência inicial com o máximo de precisão, sem instrução de velocidade.
O ponto em que o feixe de luz parou indicava o erro global medido em centímetros (cm) em relação ao centro do alvo registrado anteriormente.
O mesmo protocolo foi utilizado para os movimentos de extensão, rotação direita e esquerda.
Dez tentativas foram realizadas com reposicionamento da cabeça após cada movimento, e a média da medida foi registrada.
|
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Habilidade de imagens motoras visuais e cinestésicas
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
A capacidade visual e cinestésica de imagens motoras será medida com o questionário de imagens de movimento revisado (MIQ-R).
O MIQ-R possui quatro movimentos repetidos em duas subescalas, uma visual e uma cinestésica.
Adicionalmente, é atribuída uma pontuação entre 1 e 7, sendo que 1 representa dificuldade em visualizar a imagem motora ou dificuldade em sentir o movimento realizado anteriormente e 7 representa a máxima facilidade.
As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas com coeficientes α de Cronbach variando acima de 0,84 para a escala total, 0,80 para a subescala visual e 0,84 para a subescala cinestésica (Campos & González, 2010).
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Imediatamente antes da intervenção
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Cinesiofobia
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
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O medo do movimento ou cinesiofobia será quantificado com a versão em espanhol da Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Este instrumento demonstra confiabilidade e validade em pacientes com dor crônica, sendo mais curto que a escala original.
A pontuação total varia de 11 a 44 pontos, sendo que as pontuações mais altas indicam maior medo de uma nova lesão devido ao movimento
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Imediatamente antes da intervenção
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Cronometria mental
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
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A avaliação da cronometria mental também foi usada para medir a imaginação motora do sujeito
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Imediatamente antes da intervenção
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O grau de atividade física
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
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O grau de atividade física foi objetivado por meio do questionário IPAQ, que permite dividir os sujeitos em três grupos de acordo com seu nível de atividade, que pode ser alto, moderado e baixo ou inativo (Roman-Viñas et al., 2010). .
Este questionário mostrou uma validade aceitável para medir a atividade física total.
Portanto, as propriedades psicométricas do questionário foram aceitas para uso em estudos que exigissem a mensuração da atividade física.
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Imediatamente antes da intervenção
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Tarefa de lateralidade
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
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Com a tarefa de reconhecimento da lateralidade do pescoço, serão avaliados dois aspectos: primeiro, a precisão (porcentagem de acertos) da discriminação da lateralidade que é a capacidade de reconhecer se uma parte do corpo pertence à direita ou à esquerda e segundo, o tempo de resposta que os participantes usam na tarefa de discriminação ou julgamento cognitivo.
Será utilizado o aplicativo idealizado e desenvolvido pelo grupo NOI.
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Imediatamente antes da intervenção
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Catastrofização da dor
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
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A versão em espanhol da escala de catastrofização da dor (PCS) avalia o grau de catastrofização da dor.
O PCS tem 13 itens e uma estrutura de 3 fatores de ruminação, ampliação e desamparo.
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Imediatamente antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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