Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van motorische verbeelding en actie-observatietraining op nekverplaatsingszintuig bij patiënten met chronische nekpijn

9 april 2019 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Deze studie evalueert de invloed van motorische verbeelding of actieobservatietraining op gewrichtspositiefouten bij patiënten met chronische nekpijn. Deze variabele is een maat voor proprioceptie en cervicale motorische controle. Een groep patiënten krijgt een actie-observatietraining van nekbewegingen, een andere groep krijgt een protocol van motorische beelden van dezelfde bewegingen en de laatste groep zal een placebogroep zijn, door middel van het bekijken van een documentaire video.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Motorische verbeelding wordt gedefinieerd als een dynamisch mentaal proces van een actie, zonder de echte motorische uitvoering ervan. Actie-observatietraining bestaat uit het kijken naar een actie die door iemand anders wordt uitgevoerd. Van zowel motorische beelden als actie-observatie is aangetoond dat ze een neurofysiologische activering van de hersengebieden produceren die verband houdt met de planning en uitvoering van vrijwillige bewegingen op een manier die lijkt op hoe de actie in werkelijkheid wordt uitgevoerd.

Zowel motorische verbeelding als actie-observatie zijn interventies die adaptieve neuroplastische veranderingen op corticaal niveau kunnen genereren, wat leidt tot een afname van chronische pijn. Deze revalidatietechnieken worden gebruikt bij pijnbehandeling en bewegingsstoornissen die het gevolg kunnen zijn van een verandering van het zenuwstelsel.

De effectiviteit van motorische beelden is controversieel; verschillende onderzoeken hebben ongunstige resultaten van deze techniek opgeleverd. Sommige variabelen, zoals de duur van de sessies, de gebruikte tijd, het type motorische taak of het aantal sessies, kunnen de uitkomsten van deze onderzoeken beïnvloeden. Het is dus noodzakelijk om de controversiële aspecten van motorische verbeelding te verduidelijken, die ons ertoe hebben gebracht deze studie uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ferran Cuenca-Martínez, MSc
  • Telefoonnummer: 628936505
  • E-mail: fecuen2@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
  • Medische diagnose van NSCNP met meer dan 6 maanden evolutie van nekpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reumatische aandoeningen, cervicale hernia, cervicale whiplash-syndroom, nekoperaties of een voorgeschiedenis van artrodese
  • Systemische ziekten
  • Gezichts-, gehoor- of vestibulaire problemen
  • Ernstig trauma of een verkeersongeval met een impact op het cervicale gebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Actie Observatie
Deze groep krijgt een actie-observatietraining door middel van het visualiseren van een video van cervicale bewegingen.
Gedragsmatig: Actie Observatie
Actie observatie training
EXPERIMENTEEL: Motorische beelden
Deze groep krijgt een motorische verbeelding door het imaginatieproces van cervicale bewegingen.
Gedragsmatig: Motorische beelden
Motorisch beeldprotocol
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Deze groep krijgt een placebo-actie-observatietraining door middel van het visualiseren van een video of een documentaire video
Gedragsmatig: Placebo Actie Observatie
Placebo Actie Observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke positiefout (JPE)
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
JPE wordt beoordeeld met Motion Guidance Clinic Kit. Dit apparaat bestond uit verstelbare banden en een bevestigingssteun voor een laserstraal. Patiënten werd gevraagd om in een comfortabele houding te zitten op 90 cm afstand van de roos met het apparaat correct geplaatst. Met gesloten ogen werd hen gevraagd om naar de neutrale positie van het hoofd te wijzen en te onthouden. Dit punt werd geregistreerd als referentie voor elke patiënt. De patiënt voerde vervolgens een maximale beweging van cervicale flexie uit en probeerde vervolgens zonder snelheidsinstructies de initiële referentiepositie met maximale precisie te vinden. Het punt waarop de lichtstraal stopte, gaf de globale fout aan, gemeten in centimeters (cm) ten opzichte van het midden van het eerder geregistreerde doel. Hetzelfde protocol werd gebruikt voor de extensie-, rechts- en linksrotatiebewegingen. Er werden tien proeven uitgevoerd met herpositionering van het hoofd na elke beweging en de gemiddelde maat werd geregistreerd.
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Visueel en kinesthetisch motorisch voorstellingsvermogen zal worden gemeten met Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R). MIQ-R heeft vier bewegingen die worden herhaald in twee subschalen, een visuele en een kinesthetische. Bovendien wordt een score tussen 1 en 7 toegekend, waarbij 1 staat voor moeite om het motorische beeld voor te stellen of moeite om de eerder gemaakte beweging te voelen, en 7 voor maximaal gemak. De interne consistenties van de MIQ-R zijn consistent adequaat geweest met Cronbach's α-coëfficiënten van meer dan 0,84 voor de totale schaal, 0,80 voor de visuele subschaal en 0,84 voor de kinesthetische subschaal (Campos & González, 2010).
Vlak voor de ingreep
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Bewegingsangst of kinesiofobie wordt gekwantificeerd met de Spaanse versie van de Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11). Dit instrument toont betrouwbaarheid en validiteit aan bij patiënten met chronische pijn, omdat het korter is dan de oorspronkelijke schaal. De totale score varieert van 11 tot 44 punten, waarbij de hoogste scores wijzen op een grotere angst voor een nieuwe blessure als gevolg van beweging
Vlak voor de ingreep
Mentale chronometrie
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Mentale chronometrie-evaluatie werd ook gebruikt om de motorische beelden van de proefpersoon te meten
Vlak voor de ingreep
De mate van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
De mate van fysieke activiteit werd geobjectiveerd door middel van de IPAQ-vragenlijst, waarmee de proefpersonen in drie groepen kunnen worden verdeeld op basis van hun activiteitsniveau, dat hoog, matig, laag of inactief kan zijn (Roman-Viñas et al., 2010) . Deze vragenlijst heeft een aanvaardbare validiteit aangetoond om de totale fysieke activiteit te meten. Daarom werden de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst geaccepteerd voor gebruik in studies die het meten van fysieke activiteit vereisten.
Vlak voor de ingreep
Lateraliteit taak
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
Met de taak om de lateraliteit van de nek te herkennen, zullen twee aspecten worden geëvalueerd: ten eerste, de precisie (percentage van juiste antwoorden) van de discriminatie van de lateraliteit, wat het vermogen is om te herkennen of een deel van het lichaam tot rechts of links behoort en ten tweede, de reactietijd die de deelnemers gebruiken bij de taak van discriminatie of cognitief oordeel. De door de NOI-groep ontworpen en ontwikkelde app zal worden gebruikt.
Vlak voor de ingreep
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
De Spaanse versie van de pijn catastrofale schaal (PCS) beoordeelt de mate van pijn catastroferen. De PCS heeft 13 items en een 3-factorstructuur van herkauwen, vergroten en hulpeloosheid.
Vlak voor de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actie Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren