- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03910829
A motoros képalkotás és a cselekvés-megfigyelő tréning hatása a nyaki repozíciós érzékre krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motoros képalkotás egy cselekvés dinamikus mentális folyamata, valódi motoros végrehajtása nélkül. Az akciómegfigyelő tréning egy valaki más által végrehajtott cselekvés megfigyeléséből áll. Kimutatták, hogy mind a motoros képek, mind a cselekvés megfigyelése az akaratlagos mozgások tervezésével és végrehajtásával kapcsolatos agyterületek neurofiziológiai aktiválását idézi elő, oly módon, hogy a cselekvés a valóságban hogyan történik.
Mind a motoros képalkotás, mind a cselekvés megfigyelése olyan beavatkozás, amely adaptív neuroplasztikus változásokat generálhat kérgi szinten, ami a krónikus fájdalom csökkenéséhez vezet. Ezeket a rehabilitációs technikákat fájdalomcsillapításban és olyan mozgássérült sérüléseknél alkalmazzák, amelyek idegrendszeri elváltozás miatt következhetnek be.
A motoros képalkotás hatékonysága ellentmondásos; számos tanulmány kedvezőtlen eredményeket mutatott be ezzel a technikával. Egyes változók, mint például az ülések időtartama, a felhasznált idő, a motoros feladat típusa vagy az ülések száma befolyásolhatja e vizsgálatok eredményét. Ezért szükséges tisztázni a motoros képalkotás ellentmondásos szempontjait, amelyek alapján elvégezzük ezt a vizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők
- Az NSCNP orvosi diagnózisa a nyaki fájdalom több mint 6 hónapos fejlődésével
Kizárási kritériumok:
- Reumás betegségekben, nyaki sérvben, nyaki ostorcsapás szindrómában szenvedő betegek, nyaki műtétek vagy arthrodesis anamnézisében
- Szisztémás betegségek
- Látás-, hallás- vagy vesztibuláris problémák
- Súlyos trauma vagy közlekedési baleset, amely hatással volt a nyaki területre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Akció megfigyelése
Ez a csoport akciómegfigyelő tréningen vesz részt a nyaki mozgásokat bemutató videón keresztül.
|
Akciómegfigyelő tréning
|
KÍSÉRLETI: Motoros képek
Ez a csoport motoros képeket kap a nyaki mozgások képalkotási folyamatán keresztül.
|
Motoros képalkotási protokoll
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Ez a csoport placebo akciómegfigyelő tréningen vesz részt egy dokumentumfilm videójának megjelenítésén keresztül
|
Placebo akció megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Joint Position Error (JPE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és közvetlenül a beavatkozás után
|
A JPE értékelése a Motion Guidance Clinic Kit segítségével történik.
Ez az eszköz állítható hevederekből és egy lézersugár rögzítő tartójából állt.
A betegeket arra kérték, hogy kényelmes testhelyzetben üljenek 90 cm távolságra a telitalálattól, és az eszközt megfelelően helyezzék el.
Csukott szemmel arra kérték őket, hogy mutassanak a fej semleges helyzetére, és memorizáljanak.
Ezt a pontot referenciaként rögzítettük minden egyes betegnél.
A páciens ezt követően maximális nyaki hajlítási mozgást hajtott végre, majd megpróbálta megtalálni a kezdeti referenciapozíciót maximális pontossággal, sebességre vonatkozó utasítások nélkül.
Az a pont, ahol a fénysugár megállt, a korábban rögzített cél középpontjához képest centiméterben (cm) mért globális hibát jelezte.
Ugyanezt a protokollt használtuk a hosszabbító, jobbra és balra forgó mozgásokhoz.
Tíz próbát végeztünk a fej áthelyezésével minden mozgás után, és az átlagos mértéket rögzítettük.
|
Változás az alapvonalhoz képest és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális és kinesztetikus motoros képalkotási képesség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A vizuális és kinesztetikus motoros képalkotási képességet a Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) segítségével mérik.
A MIQ-R négy mozdulatot tartalmaz két alskálában, egy vizuális és egy kinesztetikusban.
Ezenkívül 1 és 7 közötti pontszámot rendelnek hozzá, ahol az 1 a motoros kép képének nehézségét vagy a korábban végrehajtott mozgás érzékelésének nehézségét, a 7 pedig a maximális könnyedséget jelenti.
A MIQ-R belső konzisztenciája következetesen megfelelő volt, a Cronbach-féle α együttható 0,84 feletti a teljes skála esetében, 0,80 a vizuális alskála és 0,84 a kinesztetikus alskála esetében (Campos & González, 2010).
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Kineziofóbia
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A mozgástól való félelmet vagy a kinesiofóbiát a Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11) spanyol változata fogja számszerűsíteni.
Ez a műszer megbízhatóságot és érvényességet mutat krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél, mivel rövidebb, mint az eredeti skála.
Az összpontszám 11 és 44 pont között mozog, a legmagasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb a félelem a mozgás miatti új sérüléstől
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Mentális kronometria
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Mentális kronometriás értékelést is alkalmaztak az alany motoros képeinek mérésére
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A fizikai aktivitás mértéke
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A fizikai aktivitás mértékét az IPAQ kérdőíven keresztül tárgyiasították, amely lehetővé teszi, hogy az alanyokat három csoportba sorolják aktivitásuk szintje szerint, amely lehet magas, mérsékelt és alacsony vagy inaktív (Roman-Viñas et al., 2010). .
Ez a kérdőív elfogadható érvényességet mutatott a teljes fizikai aktivitás mérésére.
Ezért a kérdőív pszichometriai tulajdonságait elfogadták a fizikai aktivitás mérését igénylő vizsgálatokban való felhasználásra.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Oldalirányú feladat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A nyak oldalirányú felismerésének feladatánál két szempont kerül értékelésre: egyrészt az oldalirányú megkülönböztetés pontossága (a helyes válaszok százalékos aránya), amely képes felismerni, hogy egy testrész jobbra vagy balra tartozik-e. másodszor pedig az a válaszidő, amelyet a résztvevők a diszkrimináció vagy a kognitív megítélés során használnak.
A NOI csoport által tervezett és fejlesztett alkalmazás kerül felhasználásra.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
A fájdalom katasztrofális skála (PCS) spanyol változata a fájdalom katasztrófa mértékét méri fel.
A PCS-nek 13 eleme van, és 3-faktoros szerkezete a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Akció megfigyelése
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Befejezve
-
Azusa Pacific UniversityVisszavontSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, traumás | SzorongásEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Értelmi fogyatékosság | Szorongás | Neurofejlődési zavarok | Traumás agysérülés | Autizmus spektrum zavar | Szülők | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Testi fogyatékosságSvédország
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIsmeretlen
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveStabil koszorúér-betegségDánia, Hollandia, Szingapúr, Kanada, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Németország, Svédország
-
University of NottinghamIsmeretlenGondozói stressz szindrómaEgyesült Királyság
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Megszűnt
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveFarmakokinetika | Farmakodinamika | Elviselhetőség | BiztonságHollandia
-
Georgia State UniversityToborzásA gyermekbántalmazásEgyesült Államok