- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03910829
Motorikuvien ja toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutukset niskan uudelleenasentoaistiin potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen kuva määritellään toiminnan dynaamiseksi henkiseksi prosessiksi ilman sen todellista motorista toteutusta. Toiminnan havainnointikoulutus koostuu jonkun muun suorittaman toiminnan katsomisesta. Sekä motoristen kuvien että toiminnan havainnoinnin on osoitettu tuottavan vapaaehtoisen liikkeen suunnitteluun ja suorittamiseen liittyvää neurofysiologista aktivaatiota aivoalueille tavalla, joka muistuttaa toiminnan todellista suorittamista.
Sekä motoriset kuvat että toiminnan havainnointi ovat interventioita, jotka voivat luoda adaptiivisia neuroplastisia muutoksia aivokuoren tasolla, mikä johtaa kroonisen kivun vähenemiseen. Näitä kuntoutustekniikoita käytetään kivunhoidossa ja heikentyneessä liikevammassa, joka voi johtua hermoston muutoksesta.
Motoristen kuvien tehokkuus on kiistanalainen; useat tutkimukset ovat esittäneet kielteisiä tuloksia tästä tekniikasta. Jotkut muuttujat, kuten istuntojen kesto, käytetty aika, motorisen tehtävän tyyppi tai istuntojen lukumäärä, voivat vaikuttaa näiden tutkimusten tuloksiin. Siksi on tarpeen selventää motoristen kuvien kiistanalaisia näkökohtia, jotka johtavat meidät tämän tutkimuksen suorittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferran Cuenca-Martínez, MSc
- Puhelinnumero: 628936505
- Sähköposti: fecuen2@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roy La Touche, PhD
- Puhelinnumero: 313 +349174019803
- Sähköposti: roylatouche@lasallecampus.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy La Touche, PhD
- Puhelinnumero: 313 917401980
- Sähköposti: oylatouche@lasallecampus.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- NSCNP:n lääketieteellinen diagnoosi yli 6 kuukauden niskakivun kehityksellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet, kohdunkaulan tyrä, kohdunkaulan whiplash-oireyhtymä, niskaleikkaukset tai niveltulehdus
- Systeemiset sairaudet
- Näkö-, kuulo- tai vestibulaariongelmia
- Vakava trauma tai liikenneonnettomuus, joka vaikutti kohdunkaulan alueelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Toiminnan tarkkailu
Tämä ryhmä saa toiminnan havainnointikoulutuksen kohdunkaulan liikkeitä kuvaavan videon visualisoinnin kautta.
|
Toimintatarkkailukoulutus
|
KOKEELLISTA: Moottorikuvaus
Tämä ryhmä saa motorisia kuvia kohdunkaulan liikkeiden kuvaprosessin kautta.
|
Moottorikuvaprotokolla
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä saa plasebotoiminnan havainnointikoulutuksen visualisoimalla dokumenttivideon videon
|
Placebo-toiminnan tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteysvirhe (JPE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
JPE arvioidaan Motion Guidance Clinic Kitin avulla.
Tämä laite koostui säädettävistä hihnoista ja lasersäteen kiinnitystuesta.
Potilaita pyydettiin istumaan mukavassa asennossa 90 cm:n etäisyydellä härkäsilmästä laitteen ollessa oikein paikoillaan.
Silmät kiinni, heitä pyydettiin osoittamaan pään neutraaliin asentoon ja muistamaan.
Tämä piste kirjattiin viitteeksi jokaiselle potilaalle.
Tämän jälkeen potilas suoritti maksimaalisen kohdunkaulan taivutuksen liikkeen ja yritti sitten löytää alkuperäisen vertailuasennon mahdollisimman tarkasti ilman nopeusohjeita.
Piste, johon valonsäde pysähtyi, osoitti globaalin virheen mitattuna senttimetreinä (cm) suhteessa aiemmin tallennettuun kohteen keskustaan.
Samaa protokollaa käytettiin jatko-, oikealle ja vasemmalle kiertoliikkeille.
Kymmenen koetta suoritettiin pään asennon vaihtamisella jokaisen liikkeen jälkeen, ja keskimääräinen mitta kirjattiin.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen ja kinesteettinen motorinen kuva
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Visuaalisia ja kinesteettisiä motorisia kuvia mitataan Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) -kyselyllä.
MIQ-R:ssä on neljä liikettä, jotka toistetaan kahdessa alaskaalassa, visuaalisessa ja kinesteettisessä.
Lisäksi annetaan arvosana 1–7, jolloin 1 edustaa vaikeuksia kuvata motorista kuvaa tai vaikeutta tuntea aiemmin tehty liike ja 7 edustaa maksimaalista helppoutta.
MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet johdonmukaisesti riittäviä Cronbachin α-kertoimien ollessa yli 0,84 kokonaisasteikolla, 0,80 visuaalisella alaasteikolla ja 0,84 kinesteettisellä alaskaalalla (Campos & González, 2010).
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Liikkeenpelko tai kinesiofobia mitataan espanjalaisen Kinesiophobia Tampa Scalen (TSK-11) versiolla.
Tämä instrumentti osoittaa luotettavuuden ja pätevyyden potilailla, joilla on krooninen kipu, koska se on lyhyempi kuin alkuperäinen mittakaava.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeimmat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa uudesta liikkeestä johtuvasta loukkaantumisesta
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Mielen kronometria
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Henkisen kronometrian arviointia käytettiin myös kohteen motoristen kuvien mittaamiseen
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Fyysisen aktiivisuuden aste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Fyysisen aktiivisuuden aste objektivisoitiin IPAQ-kyselylomakkeella, jonka avulla tutkittavat voidaan jakaa kolmeen ryhmään aktiivisuustasonsa mukaan, jotka voivat olla korkea, kohtalainen ja alhainen tai ei-aktiivinen (Roman-Viñas et al., 2010). .
Tämä kyselylomake on osoittautunut hyväksyttäväksi kokonaisfyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Siksi kyselylomakkeen psykometriset ominaisuudet hyväksyttiin käytettäväksi tutkimuksissa, joissa vaadittiin fyysisen aktiivisuuden mittaamista.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Lateraalisuustehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Kaulan lateraalisuuden tunnistamistehtävässä arvioidaan kahta näkökohtaa: ensinnäkin sivusuuntaisuuden erottelun tarkkuus (oikeiden vastausten prosenttiosuus) eli kyky tunnistaa, kuuluuko kehon osa oikealle vai vasemmalle. ja toiseksi vasteaika, jota osallistujat käyttävät syrjinnän tai kognitiivisen arvioinnin tehtävissä.
Käytössä on NOI-ryhmän suunnittelema ja kehittämä sovellus.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Kivun katastrofiasteikon (PCS) espanjankielinen versio arvioi kivun katastrofiasteen.
PCS:ssä on 13 kohdetta ja 3-tekijäinen märehtimisen, suurennuksen ja avuttomuuden rakenne.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat