- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03910829
Auswirkungen von Bewegungsvorstellungen und Aktionsbeobachtungstraining auf den Nackenrepositionssinn bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Motorische Imagination ist definiert als dynamischer mentaler Prozess einer Handlung, ohne deren reale motorische Ausführung. Das Aktionsbeobachtungstraining besteht darin, eine Aktion zu beobachten, die von jemand anderem ausgeführt wird. Es hat sich gezeigt, dass sowohl Bewegungsvorstellungen als auch Handlungsbeobachtungen eine neurophysiologische Aktivierung der Gehirnbereiche im Zusammenhang mit der Planung und Ausführung willkürlicher Bewegungen in einer Weise hervorrufen, die der realen Ausführung der Handlung ähnelt.
Sowohl die Bewegungsvorstellung als auch die Handlungsbeobachtung sind Interventionen, die adaptive neuroplastische Veränderungen auf kortikaler Ebene hervorrufen können, was zu einer Verringerung chronischer Schmerzen führt. Diese Rehabilitationstechniken werden bei der Behandlung von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen eingesetzt, die auf eine Veränderung des Nervensystems zurückzuführen sein könnten.
Die Wirksamkeit motorischer Bilder ist umstritten; Mehrere Studien haben ungünstige Ergebnisse dieser Technik gezeigt. Einige Variablen, wie die Dauer der Sitzungen, die aufgewendete Zeit, die Art der motorischen Aufgabe oder die Anzahl der Sitzungen, können die Ergebnisse dieser Studien beeinflussen. Daher ist es notwendig, die kontroversen Aspekte der motorischen Imagination zu klären, die uns zu dieser Studie veranlasst haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Medizinische Diagnose von NSCNP mit mehr als 6 Monaten Entwicklung von Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, zervikaler Hernie, zervikalem Schleudertrauma, Nackenoperationen oder Arthrodese in der Anamnese
- Systemische Erkrankungen
- Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen
- Schweres Trauma oder ein Verkehrsunfall mit Auswirkungen auf den Halswirbelsäulenbereich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aktionsbeobachtung
Diese Gruppe erhält ein Aktionsbeobachtungstraining durch die Visualisierung eines Videos von Halswirbelbewegungen.
|
Aktionsbeobachtungstraining
|
|
EXPERIMENTAL: Motorische Bilder
Diese Gruppe erhält eine motorische Imagination durch den Imaginationsprozess von zervikalen Bewegungen.
|
Bewegungsbildprotokoll
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe erhält ein Placebo-Aktions-Beobachtungstraining durch die Visualisierung eines Videos eines Dokumentarvideos
|
Beobachtung der Placebo-Wirkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gemeinsamer Positionsfehler (JPE)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
JPE wird mit dem Motion Guidance Clinic Kit bewertet.
Dieses Gerät bestand aus verstellbaren Gurten und einer Befestigungshalterung für einen Laserstrahl.
Die Patienten wurden gebeten, in einer bequemen Position in einem Abstand von 90 cm vom Bullseye mit korrekt platziertem Gerät zu sitzen.
Mit geschlossenen Augen wurden sie gebeten, auf die neutrale Position des Kopfes zu zeigen und sich diese einzuprägen.
Dieser Punkt wurde als Referenz für jeden Patienten aufgezeichnet.
Anschließend führte der Patient eine maximale Bewegung der zervikalen Flexion aus und versuchte dann, ohne Geschwindigkeitsanweisung die anfängliche Referenzposition mit maximaler Präzision zu finden.
Der Punkt, an dem der Lichtstrahl aufhörte, gab den globalen Fehler an, gemessen in Zentimetern (cm) in Bezug auf die Mitte des zuvor aufgezeichneten Ziels.
Dasselbe Protokoll wurde für die Extensions-, Rechts- und Linksrotationsbewegungen verwendet.
Es wurden zehn Versuche mit Neupositionierung des Kopfes nach jeder Bewegung durchgeführt, und das mittlere Maß wurde aufgezeichnet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle und kinästhetische motorische Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Visuelle und kinästhetische motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem überarbeiteten Bewegungsbildfragebogen (MIQ-R) gemessen.
MIQ-R hat vier Bewegungen, die in zwei Subskalen wiederholt werden, einer visuellen und einer kinästhetischen.
Zusätzlich wird eine Punktzahl zwischen 1 und 7 vergeben, wobei 1 die Schwierigkeit darstellt, sich das motorische Bild vorzustellen oder die zuvor ausgeführte Bewegung zu fühlen, und 7 die maximale Leichtigkeit darstellt.
Die internen Konsistenzen des MIQ-R waren durchweg angemessen, wobei Cronbachs α-Koeffizienten über 0,84 für die Gesamtskala, 0,80 für die de-visuelle Subskala und 0,84 für die kinästhetische Subskala lagen (Campos & González, 2010).
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Kinesiophobie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Bewegungsangst oder Kinesiophobie werden mit der spanischen Version der Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11) quantifiziert.
Dieses Instrument zeigt Zuverlässigkeit und Validität bei Patienten mit chronischen Schmerzen, da es kürzer als die ursprüngliche Skala ist.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44 Punkten, wobei die höchsten Punktzahlen auf eine größere Angst vor einer neuen Verletzung durch Bewegung hinweisen
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Mentale Chronometrie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Die Auswertung der mentalen Chronometrie wurde auch verwendet, um die motorischen Bilder des Subjekts zu messen
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Der Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Der Grad der körperlichen Aktivität wurde durch den IPAQ-Fragebogen objektiviert, der es ermöglicht, die Probanden nach ihrem Aktivitätsniveau, das hoch, mittel und niedrig oder inaktiv sein kann, in drei Gruppen einzuteilen (Roman-Viñas et al., 2010) .
Dieser Fragebogen hat eine akzeptable Validität zur Messung der gesamten körperlichen Aktivität gezeigt.
Daher wurden die psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens für die Verwendung in Studien akzeptiert, die die Messung der körperlichen Aktivität erforderten.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Lateralitätsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Bei der Aufgabe zur Erkennung der Seitenlage des Halses werden zwei Aspekte bewertet: Erstens die Genauigkeit (Prozentsatz richtiger Antworten) der Diskrimination der Seitenlage, also die Fähigkeit zu erkennen, ob ein Körperteil zur rechten oder linken Seite gehört und zweitens die Reaktionszeit, die die Teilnehmer bei der Aufgabe der Unterscheidung oder des kognitiven Urteils verwenden.
Zum Einsatz kommt die von der NOI-Gruppe konzipierte und entwickelte App.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
|
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Die spanische Version der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) bewertet den Grad der Schmerzkatastrophisierung.
Das PCS hat 13 Items und eine 3-Faktoren-Struktur aus Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .