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Auswirkungen von Bewegungsvorstellungen und Aktionsbeobachtungstraining auf den Nackenrepositionssinn bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

9. April 2019 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Diese Studie bewertet den Einfluss von Bewegungsvorstellungen oder Aktionsbeobachtungstraining auf Gelenkpositionsfehler bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen. Diese Variable ist ein Maß für die Propriozeption und die zervikale motorische Kontrolle. Eine Gruppe von Patienten erhält ein Aktionsbeobachtungstraining der Nackenbewegungen, eine andere erhält ein Protokoll der motorischen Vorstellung derselben Bewegungen und die letzte Gruppe wird eine Placebogruppe sein, indem sie sich ein Dokumentarvideo ansehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Motorische Imagination ist definiert als dynamischer mentaler Prozess einer Handlung, ohne deren reale motorische Ausführung. Das Aktionsbeobachtungstraining besteht darin, eine Aktion zu beobachten, die von jemand anderem ausgeführt wird. Es hat sich gezeigt, dass sowohl Bewegungsvorstellungen als auch Handlungsbeobachtungen eine neurophysiologische Aktivierung der Gehirnbereiche im Zusammenhang mit der Planung und Ausführung willkürlicher Bewegungen in einer Weise hervorrufen, die der realen Ausführung der Handlung ähnelt.

Sowohl die Bewegungsvorstellung als auch die Handlungsbeobachtung sind Interventionen, die adaptive neuroplastische Veränderungen auf kortikaler Ebene hervorrufen können, was zu einer Verringerung chronischer Schmerzen führt. Diese Rehabilitationstechniken werden bei der Behandlung von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen eingesetzt, die auf eine Veränderung des Nervensystems zurückzuführen sein könnten.

Die Wirksamkeit motorischer Bilder ist umstritten; Mehrere Studien haben ungünstige Ergebnisse dieser Technik gezeigt. Einige Variablen, wie die Dauer der Sitzungen, die aufgewendete Zeit, die Art der motorischen Aufgabe oder die Anzahl der Sitzungen, können die Ergebnisse dieser Studien beeinflussen. Daher ist es notwendig, die kontroversen Aspekte der motorischen Imagination zu klären, die uns zu dieser Studie veranlasst haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Medizinische Diagnose von NSCNP mit mehr als 6 Monaten Entwicklung von Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, zervikaler Hernie, zervikalem Schleudertrauma, Nackenoperationen oder Arthrodese in der Anamnese
  • Systemische Erkrankungen
  • Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen
  • Schweres Trauma oder ein Verkehrsunfall mit Auswirkungen auf den Halswirbelsäulenbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktionsbeobachtung
Diese Gruppe erhält ein Aktionsbeobachtungstraining durch die Visualisierung eines Videos von Halswirbelbewegungen.
Aktionsbeobachtungstraining
EXPERIMENTAL: Motorische Bilder
Diese Gruppe erhält eine motorische Imagination durch den Imaginationsprozess von zervikalen Bewegungen.
Bewegungsbildprotokoll
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe erhält ein Placebo-Aktions-Beobachtungstraining durch die Visualisierung eines Videos eines Dokumentarvideos
Beobachtung der Placebo-Wirkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsamer Positionsfehler (JPE)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
JPE wird mit dem Motion Guidance Clinic Kit bewertet. Dieses Gerät bestand aus verstellbaren Gurten und einer Befestigungshalterung für einen Laserstrahl. Die Patienten wurden gebeten, in einer bequemen Position in einem Abstand von 90 cm vom Bullseye mit korrekt platziertem Gerät zu sitzen. Mit geschlossenen Augen wurden sie gebeten, auf die neutrale Position des Kopfes zu zeigen und sich diese einzuprägen. Dieser Punkt wurde als Referenz für jeden Patienten aufgezeichnet. Anschließend führte der Patient eine maximale Bewegung der zervikalen Flexion aus und versuchte dann, ohne Geschwindigkeitsanweisung die anfängliche Referenzposition mit maximaler Präzision zu finden. Der Punkt, an dem der Lichtstrahl aufhörte, gab den globalen Fehler an, gemessen in Zentimetern (cm) in Bezug auf die Mitte des zuvor aufgezeichneten Ziels. Dasselbe Protokoll wurde für die Extensions-, Rechts- und Linksrotationsbewegungen verwendet. Es wurden zehn Versuche mit Neupositionierung des Kopfes nach jeder Bewegung durchgeführt, und das mittlere Maß wurde aufgezeichnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle und kinästhetische motorische Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Visuelle und kinästhetische motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem überarbeiteten Bewegungsbildfragebogen (MIQ-R) gemessen. MIQ-R hat vier Bewegungen, die in zwei Subskalen wiederholt werden, einer visuellen und einer kinästhetischen. Zusätzlich wird eine Punktzahl zwischen 1 und 7 vergeben, wobei 1 die Schwierigkeit darstellt, sich das motorische Bild vorzustellen oder die zuvor ausgeführte Bewegung zu fühlen, und 7 die maximale Leichtigkeit darstellt. Die internen Konsistenzen des MIQ-R waren durchweg angemessen, wobei Cronbachs α-Koeffizienten über 0,84 für die Gesamtskala, 0,80 für die de-visuelle Subskala und 0,84 für die kinästhetische Subskala lagen (Campos & González, 2010).
Unmittelbar vor dem Eingriff
Kinesiophobie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Bewegungsangst oder Kinesiophobie werden mit der spanischen Version der Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11) quantifiziert. Dieses Instrument zeigt Zuverlässigkeit und Validität bei Patienten mit chronischen Schmerzen, da es kürzer als die ursprüngliche Skala ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44 Punkten, wobei die höchsten Punktzahlen auf eine größere Angst vor einer neuen Verletzung durch Bewegung hinweisen
Unmittelbar vor dem Eingriff
Mentale Chronometrie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Die Auswertung der mentalen Chronometrie wurde auch verwendet, um die motorischen Bilder des Subjekts zu messen
Unmittelbar vor dem Eingriff
Der Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Der Grad der körperlichen Aktivität wurde durch den IPAQ-Fragebogen objektiviert, der es ermöglicht, die Probanden nach ihrem Aktivitätsniveau, das hoch, mittel und niedrig oder inaktiv sein kann, in drei Gruppen einzuteilen (Roman-Viñas et al., 2010) . Dieser Fragebogen hat eine akzeptable Validität zur Messung der gesamten körperlichen Aktivität gezeigt. Daher wurden die psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens für die Verwendung in Studien akzeptiert, die die Messung der körperlichen Aktivität erforderten.
Unmittelbar vor dem Eingriff
Lateralitätsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Bei der Aufgabe zur Erkennung der Seitenlage des Halses werden zwei Aspekte bewertet: Erstens die Genauigkeit (Prozentsatz richtiger Antworten) der Diskrimination der Seitenlage, also die Fähigkeit zu erkennen, ob ein Körperteil zur rechten oder linken Seite gehört und zweitens die Reaktionszeit, die die Teilnehmer bei der Aufgabe der Unterscheidung oder des kognitiven Urteils verwenden. Zum Einsatz kommt die von der NOI-Gruppe konzipierte und entwickelte App.
Unmittelbar vor dem Eingriff
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
Die spanische Version der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) bewertet den Grad der Schmerzkatastrophisierung. Das PCS hat 13 Items und eine 3-Faktoren-Struktur aus Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
Unmittelbar vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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