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Effetti dell'immaginazione motoria e dell'osservazione dell'azione sul senso di riposizionamento del collo in pazienti con dolore cronico al collo

9 aprile 2019 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Questo studio valuta l'influenza dell'immaginazione motoria o dell'addestramento all'osservazione dell'azione sull'errore di posizione articolare nei pazienti con dolore cronico al collo. Questa variabile è una misura della propriocezione e del controllo motorio cervicale. Un gruppo di pazienti riceverà un addestramento all'osservazione dell'azione dei movimenti del collo, un altro riceverà un protocollo di immaginazione motoria degli stessi movimenti e l'ultimo gruppo sarà un gruppo placebo, attraverso la visione di un video documentario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'immaginazione motoria è definita come un processo mentale dinamico di un'azione, senza la sua reale esecuzione motoria. L'addestramento all'osservazione dell'azione consiste nel guardare un'azione eseguita da qualcun altro. È stato dimostrato che sia l'immaginazione motoria che l'osservazione dell'azione producono un'attivazione neurofisiologica delle aree cerebrali correlate alla pianificazione e all'esecuzione del movimento volontario in un modo che ricorda il modo in cui l'azione viene eseguita nella realtà.

Sia l'immaginazione motoria che l'osservazione dell'azione sono interventi che possono generare cambiamenti neuroplastici adattativi a livello corticale, portando a una diminuzione del dolore cronico. Queste tecniche riabilitative sono utilizzate nel trattamento del dolore e delle lesioni da movimento alterato che potrebbero essere dovute ad un'alterazione del sistema nervoso.

L'efficacia delle immagini motorie è controversa; diversi studi hanno presentato esiti sfavorevoli di questa tecnica. Alcune variabili, come la durata delle sessioni, il tempo impiegato, il tipo di compito motorio o il numero di sessioni possono influenzare i risultati di questi studi. Pertanto, è necessario chiarire gli aspetti controversi dell'immaginazione motoria, che ci hanno portato a svolgere questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28023
        • CSEU La Salle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni
  • Diagnosi medica di NSCNP con più di 6 mesi di evoluzione del dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie reumatiche, ernia cervicale, sindrome da colpo di frusta cervicale, interventi chirurgici al collo o anamnesi di artrodesi
  • Malattie sistemiche
  • Problemi di vista, udito o vestibolari
  • Grave trauma o incidente stradale che ha avuto un impatto sulla zona cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Osservazione dell'azione
Questo gruppo riceve una formazione di osservazione dell'azione attraverso la visualizzazione di un video di movimenti cervicali.
Addestramento all'osservazione dell'azione
SPERIMENTALE: Immagini motorie
Questo gruppo riceve un'immaginazione motoria attraverso il processo di immaginazione dei movimenti cervicali.
Protocollo di immagini motorie
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Questo gruppo riceve una formazione sull'osservazione dell'azione placebo attraverso la visualizzazione di un video di un video documentario
Osservazione dell'azione del placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di posizione articolare (JPE)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
JPE sarà valutato con Motion Guidance Clinic Kit. Questo dispositivo era costituito da cinghie regolabili e da un supporto di fissaggio per un raggio laser. Ai pazienti è stato chiesto di sedersi in una posizione comoda a una distanza di 90 cm dal bersaglio con il dispositivo posizionato correttamente. Con gli occhi chiusi, è stato chiesto loro di indicare la posizione neutra della testa e di memorizzarla. Questo punto è stato registrato come riferimento per ogni paziente. Successivamente il paziente ha eseguito un movimento massimo di flessione cervicale e poi ha tentato di trovare la posizione di riferimento iniziale con la massima precisione senza istruzioni sulla velocità. Il punto in cui il raggio luminoso si è fermato indicava l'errore globale misurato in centimetri (cm) rispetto al centro del bersaglio registrato in precedenza. Lo stesso protocollo è stato utilizzato per i movimenti di estensione, rotazione destra e sinistra. Sono state eseguite dieci prove con il riposizionamento della testa dopo ogni movimento ed è stata registrata la misura media.
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
L'abilità di immaginazione motoria visiva e cinestetica sarà misurata con il questionario di immaginazione motoria rivista (MIQ-R). MIQ-R ha quattro movimenti ripetuti in due sottoscale, una visiva e una cinestetica. Inoltre, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7, dove 1 rappresenta la difficoltà a rappresentare l'immagine motoria o la difficoltà a percepire il movimento precedentemente eseguito e 7 rappresenta la massima facilità. Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica (Campos & González, 2010).
Subito prima dell'intervento
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
La paura del movimento o kinesiofobia sarà quantificata con la versione spagnola della Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11). Questo strumento dimostra affidabilità e validità nei pazienti con dolore cronico, essendo più corto della scala originale. Il punteggio totale va da 11 a 44 punti, con i punteggi più alti che indicano una maggiore paura di un nuovo infortunio dovuto al movimento
Subito prima dell'intervento
Cronometria mentale
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
La valutazione della cronometria mentale è stata utilizzata anche per misurare le immagini motorie del soggetto
Subito prima dell'intervento
Il grado di attività fisica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Il grado di attività fisica è stato oggettivato attraverso il questionario IPAQ, che consente di suddividere i soggetti in tre gruppi in base al loro livello di attività, che può essere alto, moderato e basso o inattivo (Roman-Viñas et al., 2010) . Questo questionario ha mostrato una validità accettabile per misurare l'attività fisica totale. Pertanto, le proprietà psicometriche del questionario sono state accettate per l'uso in studi che richiedevano la misurazione dell'attività fisica.
Subito prima dell'intervento
Compito di lateralità
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
Con il compito di riconoscimento della lateralità del collo si valuteranno due aspetti: in primo luogo la precisione (percentuale di risposte corrette) della discriminazione della lateralità che è la capacità di riconoscere se una parte del corpo appartiene alla destra o alla sinistra e in secondo luogo, il tempo di risposta che i partecipanti utilizzano nel compito di discriminazione o giudizio cognitivo. Verrà utilizzata l'app progettata e sviluppata dal gruppo NOI.
Subito prima dell'intervento
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
La versione spagnola della scala catastrofica del dolore (PCS) valuta il grado di catastrofizzazione del dolore. Il PCS ha 13 elementi e una struttura a 3 fattori di ruminazione, ingrandimento e impotenza.
Subito prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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