Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky motorického zobrazení a tréninku pozorování akcí na smysl pro repozici krku u pacientů s chronickou bolestí krku

9. dubna 2019 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Tato studie hodnotí vliv motorického zobrazení nebo tréninku pozorování akcí na chybné postavení kloubu u pacientů s chronickou bolestí krku. Tato proměnná je měřítkem propriocepce a kontroly cervikální motoriky. Skupina pacientů absolvuje akční pozorovací trénink pohybů krku, další obdrží protokol motorických snímků stejných pohybů a poslední skupinou bude placebo skupina prostřednictvím sledování dokumentárního videa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motorická představivost je definována jako dynamický mentální proces akce, bez jejího skutečného motorického provedení. Trénink pozorování akce spočívá ve sledování akce prováděné někým jiným. Bylo prokázáno, že jak motorické snímky, tak pozorování akcí produkují neurofyziologickou aktivaci mozkových oblastí souvisejících s plánováním a prováděním dobrovolného pohybu způsobem, který se podobá tomu, jak se akce provádí ve skutečnosti.

Jak motorické zobrazování, tak pozorování akcí jsou intervence, které mohou generovat adaptivní neuroplastické změny na kortikální úrovni, což vede ke snížení chronické bolesti. Tyto rehabilitační techniky se používají při léčbě bolesti a pohybových zranění, která mohou být způsobena změnou nervového systému.

Účinnost motorických snímků je sporná; několik studií přineslo nepříznivé výsledky této techniky. Výsledky těchto studií mohou ovlivnit některé proměnné, jako je doba trvání sezení, použitý čas, typ motorického úkolu nebo počet sezení. Je tedy nutné objasnit kontroverzní aspekty motorického zobrazování, které nás vedou k provedení této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ferran Cuenca-Martínez, MSc
  • Telefonní číslo: 628936505
  • E-mail: fecuen2@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
  • Lékařská diagnóza NSCNP s více než 6 měsíci vývoje bolesti krku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s revmatickým onemocněním, cervikální kýlou, cervikálním whiplash syndromem, operacemi krku nebo artrodézou v anamnéze
  • Systémová onemocnění
  • Problémy se zrakem, sluchem nebo vestibulárními problémy
  • Těžké trauma nebo dopravní nehoda, která měla dopad na krční oblast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozorování akce
Tato skupina absolvuje akční pozorovací trénink prostřednictvím vizualizace videa cervikálních pohybů.
Behaviorální: Pozorování akce
Trénink akčního pozorování
EXPERIMENTÁLNÍ: Snímky motoru
Tato skupina přijímá motorické snímky prostřednictvím procesu zobrazování cervikálních pohybů.
Behaviorální: Snímky motoru
Protokol zobrazování motoru
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Tato skupina absolvuje akční pozorovací trénink s placebem prostřednictvím vizualizace videa a dokumentárního videa
Behaviorální: Placebo akční pozorování
Placebo akční pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba společné pozice (JPE)
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
JPE bude hodnocena pomocí Motion Guidance Clinic Kit. Toto zařízení se skládalo z nastavitelných popruhů a upevňovací podpěry pro laserový paprsek. Pacienti byli požádáni, aby se posadili do pohodlné polohy ve vzdálenosti 90 cm od terče se správně umístěným zařízením. Se zavřenýma očima byli požádáni, aby ukázali na neutrální polohu hlavy a zapamatovali si je. Tento bod byl zaznamenán jako referenční pro každého pacienta. Pacient následně provedl maximální pohyb cervikální flexe a poté se pokusil najít výchozí referenční polohu s maximální přesností bez instrukce rychlosti. Bod, na kterém se světelný paprsek zastavil, indikoval globální chybu měřenou v centimetrech (cm) ve vztahu ke středu dříve zaznamenaného cíle. Stejný protokol byl použit pro extenzní, pravý a levý rotační pohyb. Bylo provedeno deset pokusů se změnou polohy hlavy po každém pohybu a byla zaznamenána střední hodnota.
Změna od základní linie a ihned po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální a kinestetické motorické zobrazování
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Vizuální a kinestetická schopnost zobrazování motoriky bude měřena pomocí revidovaného dotazníku pro zobrazování pohybu (MIQ-R). MIQ-R má čtyři pohyby opakující se ve dvou subškálách, vizuální a kinestetické. Navíc je přiřazeno skóre mezi 1 a 7, přičemž 1 představuje obtížnost zobrazení motorického obrazu nebo potíže s cítěním dříve provedeného pohybu a 7 představuje maximální snadnost. Vnitřní konzistence MIQ-R byly konzistentně adekvátní s Cronbachovými α koeficienty v rozmezí nad 0,84 pro celkovou škálu, 0,80 pro de vizuální subškálu a 0,84 pro kinestetickou subškálu (Campos & González, 2010).
Bezprostředně před zásahem
Kineziofobie
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Strach z pohybu nebo kinesiofobie budou kvantifikovány pomocí španělské verze Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11). Tento nástroj prokazuje spolehlivost a validitu u pacientů s chronickou bolestí, je kratší než původní škála. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44 bodů, přičemž nejvyšší skóre naznačuje větší strach z nového zranění způsobeného pohybem
Bezprostředně před zásahem
Mentální chronometrie
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Vyhodnocení mentální chronometrie bylo také použito k měření motorických snímků subjektu
Bezprostředně před zásahem
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Míra fyzické aktivity byla objektivizována pomocí dotazníku IPAQ, který umožňuje rozdělit subjekty do tří skupin podle úrovně aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní (Roman-Viñas et al., 2010). . Tento dotazník prokázal přijatelnou validitu pro měření celkové fyzické aktivity. Proto byly psychometrické vlastnosti dotazníku přijaty pro použití ve studiích, které vyžadovaly měření fyzické aktivity.
Bezprostředně před zásahem
Úkol laterality
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
S úkolem rozpoznání laterality krku budou hodnoceny dva aspekty: za prvé, přesnost (procento správných odpovědí) rozlišení laterality, což je schopnost rozpoznat, zda část těla patří vpravo nebo vlevo. a za druhé, doba odezvy, kterou účastníci používají při úkolu diskriminace nebo kognitivního úsudku. Bude použita aplikace navržená a vyvinutá skupinou NOI.
Bezprostředně před zásahem
Bolest katastrofizující
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
Španělská verze bolesti katastrofizující škály (PCS) posuzuje stupeň bolesti katastrofizující. PCS má 13 položek a 3faktorovou strukturu přežvykování, zvětšení a bezmoci.
Bezprostředně před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Pozorování akce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit