Musikterapi til at reducere peroperativ angst og post-kirurgiske smerter i tandpleje (MUSANX)
1. oktober 2021 opdateret af: Nantes University Hospital
Evaluering af effektiviteten af musikterapi til at reducere peroperativ angst og post-kirurgiske smerter i tandpleje
Hovedformålet med MUSANX undersøgelse er at fremhæve smertestillende effektivitet af musikterapi i post-kirurgisk periodontal og implantat; og måle dets per-operative anxiolytiske effektivitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil handle om musikbrug som musikterapi "receptiv" eller "passiv", ved at bruge høreapparat til at lytte for at slappe af og reducere patientens angst- og smertetilstand. Denne pleje vil være fokuseret på den akutte stress og smerte under tandplejen.
Et andet væsentligt sekundært formål vil bestå i at udforske den angstdæmpende effekt af musikterapien på forskellige stressmarkører såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens, spytkortisolforhold og elektrodermal intensitet (RED).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Majors i alderen mellem 18 og 55 år, med passende hørelse og i stand til at bruge Music-Care© (valg af afspilningslisten via internetadgang),
- Behov for behandling i odontologi - parodontal kirurgi (koronar forlængelse eller sanitetskirurgi eller muco-gingival kirurgi) eller implantær kirurgi (placering af et enhedsimplantat eller to implantater i samme lokalisering),
- Mundtligt og dateret samtykke,
- Indvilliger i at blive kontaktet via telefon på J+1 og at udfylde opfølgende undersøgelsesdokumenter,
- Profit af social sikring eller CMU.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med langvarig behandling af anxiolytika eller smertestillende,
- Regelmæssig forbruger af bløde stoffer (cannabis) eller hårde stoffer (opioid),
- Patient med sygehistorie med psykiatri (psykisk skade), høreproblemer, kognitiv og adfærdsmæssig svækkelse (klaustrofobi), sensoriske handicap,
- Patient med problemer med hæmostase,
- Majors under formynderskab eller værgemål,
- Gravide eller ammende kvinder,
- Mindreårige,
- Beskyttet person, frihedsberøvet eller under retsbeskyttelse,
- Udnyttelse af lægehjælp fra regeringen (AME),
- Ikke kontaktbar efter pleje,
- Patient med nedsat leverfunktion,
- Patient med tør mund,
- Patientrelevant en suboptimal hørelse uforenelig med musikterapi eller manglende evne til at bruge Music-care®.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musik-lyttegruppe
patienten vil lytte til musik under tandoperationen (1 til 1.30 timer).
|
Hvis patienten er randomiseret i forsøgsgruppen, lytter han til Music-care®-spillelisterne og valgte to lukket for hans musiksmag.
Playlisterne er unikke kompositioner skabt af Music-care® (fransk virksomhed), ikke kendt fra den brede offentlighed, kategoriseret efter tema (jazz, rock, verdensmusik...).
|
|
Ingen indgriben: ikke-musiklyttegruppe
patienten vil modtage deres tandindgreb uden at lytte til musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer efter tandoperationen
|
smerteintensiteten vil blive målt med den visuelle analoge skala (VAS).
|
24 timer efter tandoperationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af musikterapi
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer
|
Evaluer den anxiolytiske effektivitet af "passiv" musikterapi til reduktion af peroperativ angst under tandkirurgien ved hjælp af STAY-spørgeskema
|
24, 48 og 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Assem Soueidan, Pr, Nantes university hospital
- Studieleder: Olivier Bonnot, Pr, Nantes university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .