Musiktherapie zur Reduzierung von Angst vor Operationen und postoperativen Schmerzen in der Zahnpflege (MUSANX)
1. Oktober 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Bewertung der Wirksamkeit der Musiktherapie bei der Reduzierung von Angstzuständen und postoperativen Schmerzen in der Zahnpflege
Der Hauptzweck der MUSANX-Studie besteht darin, die analgetische Wirksamkeit der Musiktherapie bei postoperativen Parodontalbehandlungen und Implantaten hervorzuheben; und um seine peroperative anxiolytische Wirksamkeit zu messen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie befasst sich mit der Verwendung von Musik als „rezeptive“ oder „passive“ Musiktherapie, wobei ein Hörgerät zum Zuhören verwendet wird, um den Angst- und Schmerzzustand des Patienten zu entspannen und zu reduzieren. Diese Betreuung konzentriert sich auf die akuten Belastungen und Schmerzen während der Zahnbehandlung.
Ein weiterer wichtiger sekundärer Zweck besteht darin, die anxiolytische Wirkung der Musiktherapie auf verschiedene Stressmarker wie Herzfrequenz, Atemfrequenz, Speichel-Cortisol-Verhältnis und elektrodermale Intensität (RED) zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Majors im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit entsprechendem Hörvermögen und der Möglichkeit zur Nutzung von Music-Care© (Auswahl der Playlist über Internetzugang),
- Behandlungsbedarf in der Zahnheilkunde - parodontale Chirurgie (koronare Verlängerung oder Sanierungschirurgie oder mukogingivale Chirurgie) oder implantologische Chirurgie (Einsetzen eines Einheitsimplantats oder zweier Implantate an derselben Stelle),
- Mündliche und datierte Zustimmung,
- Zustimmung zur telefonischen Kontaktaufnahme unter J+1 und zum Ausfüllen von Folgestudienunterlagen,
- Profitieren von Sozialversicherung oder CMU.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Langzeiteinnahme von Anxiolytika oder Analgetika,
- Regelmäßiger Konsum von weichen Drogen (Cannabis) oder harten Drogen (Opioid),
- Patient mit psychiatrischer Vorgeschichte (geistiger Schaden), Hörproblem, kognitiver und Verhaltensstörung (Klaustrophobie), sensorischer Behinderung,
- Patient mit Blutstillungsproblemen,
- Majors unter Treuhand- oder Vormundschaft,
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Minderjährige,
- Geschützte Person, der Freiheit beraubt oder unter Rechtsschutz gestellt,
- Inanspruchnahme einer medizinischen Hilfe von der Regierung (AME),
- Nicht erreichbar nach Betreuung,
- Patient mit eingeschränkter Leberfunktion,
- Patient mit Mundtrockenheit,
- Patientenrelevant ein suboptimales Hörvermögen, das mit der Musiktherapie nicht vereinbar ist, oder die Unfähigkeit, Music-care® zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikhörende Gruppe
Der Patient hört während der Zahnbehandlung Musik (1 bis 1h30 Stunden).
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Wenn der Patient in die experimentelle Gruppe randomisiert wird, hört er die Music-care®-Wiedergabelisten und wählt zwei aus, die seinem Musikgeschmack am nächsten kommen.
Die Wiedergabelisten sind einzigartige Kompositionen, die von Music-care® (französisches Unternehmen) erstellt wurden, der breiten Öffentlichkeit nicht bekannt sind und nach Themen kategorisiert sind (Jazz, Rock, Weltmusik …).
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Kein Eingriff: nicht musikhörende Gruppe
Der Patient erhält seinen zahnärztlichen Eingriff, ohne Musik zu hören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Zahnoperation
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Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
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24 Stunden nach der Zahnoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Musiktherapie
Zeitfenster: 24, 48 und 72 Stunden
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Bewerten Sie die anxiolytische Wirksamkeit der "passiven" Musiktherapie auf die Verringerung der Angst vor der Operation während der Zahnbehandlung durch den STAY-Fragebogen
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24, 48 und 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Assem Soueidan, Pr, Nantes university hospital
- Studienleiter: Olivier Bonnot, Pr, Nantes university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC17_0289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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