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歯科治療における手術中の不安と術後の痛みを軽減する音楽療法 (MUSANX)

2021年10月1日 更新者:Nantes University Hospital

歯科治療における術中不安および術後疼痛の軽減における音楽療法の有効性の評価

MUSANX研究の主な目的は、術後の歯周およびインプラントにおける音楽療法の鎮痛効果を強調することです。手術ごとの抗不安効果を測定する

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究は、患者の不安や痛みの状態を緩和し、軽減するために補聴器を使用して、「受容的」または「受動的」な音楽療法としての音楽の使用に関するものです。 このケアは、歯科治療中の急性ストレスと痛みに焦点を当てます。

もう 1 つの主要な副次的な目的は、心拍数、呼吸数、唾液コルチゾール比、皮膚電気強度 (RED) などの多様なストレス マーカーに対する音楽療法の抗不安効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適切な聴力を持ち、Music-Care© (インターネット アクセスによるプレイリストの選択) を使用できる 18 歳から 55 歳までのメジャー、
  • 歯科学での治療が必要 - 歯周外科(冠状動脈延長または衛生外科または粘膜歯肉外科)またはインプラント外科(ユニットインプラントまたは同じローカリゼーションへの2つのインプラントの配置)、
  • 口頭および日付入りの同意、
  • J+1 に電話で連絡を取り、追跡調査の書類に記入することに同意し、
  • 社会保障または CMU の利益。

除外基準:

  • 抗不安薬や鎮痛薬を長期間服用している患者、
  • ソフトドラッグ(大麻)またはハードドラッグ(オピオイド)の定期的な消費者、
  • 精神科(精神的危害)、聴覚障害、認知および行動障害(閉所恐怖症)、感覚障害、
  • 止血に問題のある患者、
  • 信託または後見の下にある少佐、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 未成年、
  • 保護された人、自由を剥奪された、または正義の保護下にある、
  • 政府からの医療援助の利益 (AME)、
  • ケア後の連絡不可、
  • 肝機能障害のある患者、
  • 口腔乾燥症の患者様、
  • 患者は、音楽療法と互換性がない、またはMusic-care®を使用できない準最適聴力に関連しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽鑑賞グループ
患者は歯科手術中 (1 ~ 1 時間 30 時間) に音楽を聴きます。
患者が実験群で無作為化された場合、患者は Music-care® プレイリストを聴き、自分の音楽の好みに近い 2 つを選びました。 プレイリストは、Music-care® (フランスの会社) によって作成された、一般には知られていない、テーマ別 (ジャズ、ロック、ワールド ミュージックなど) に分類されたユニークな曲です。
介入なし:音楽を聴かないグループ
患者は音楽を聴かずに歯科治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:歯科手術の24時間後
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。
歯科手術の24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音楽療法の効果
時間枠:24時間、48時間、72時間
STAYアンケートによる歯科手術中の術中不安の軽減に対する「受動的」音楽療法の抗不安効果の評価
24時間、48時間、72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Assem Soueidan, Pr、Nantes University Hospital
  • スタディディレクター:Olivier Bonnot, Pr、Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月3日

一次修了 (実際)

2021年5月3日

研究の完了 (実際)

2021年5月3日

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月23日

最初の投稿 (実際)

2019年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月1日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC17_0289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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