Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cremer med eller uden urinstof påvirker hydreringen af ​​fodens hud

1. maj 2019 opdateret af: PAULA COBOS MORENO, University of Extremadura

Placebo-kontrolleret, randomiseret af cremer med eller uden urinstof indflydelse på hydreringen af ​​fodens hud

Huden er det mest ydre organ i vores krop, og en af ​​dens hovedfunktioner er at yde beskyttelse i forhold til mulige infektioner.

Hydration er relateret til den korrekte funktion af huden, der er vanskeligere forekomsten af ​​sår eller revner, som fører til udseendet af infektioner eller andre dermatologiske ændringer.

Føddernes hud er tykkere end i resten af ​​kroppen, på grund af den belastning, den understøtter, og er mere kompliceret at vedligeholde den.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​forskellige koncentrationer af urinstof (5% og 20%) i fodens hydrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Corneometerets måleanordning består af en cylindrisk sonde, som ved sin distale ende indeholder to parallelle kredsløb i form af kondensatorer dækket af en plastmembran. Sonden skal placeres vinkelret på overfladen af ​​huden. Det tryk, der udøves på den, skal altid være det samme, derfor har sonden en intern hydraulisk mekanisme, der, uanset trykket, som manipulatoren udøver, holder et konstant tryk.

Når sonden er placeret på målestedet, og trykket udøves på huden, lukkes kredsløbet, og konduktansen eller kapacitansen bestemmes afhængigt af enheden på en brøkdel af et sekund. Normalt foretages der mellem 3 og 10 målinger for hver bestemmelse og indtastes i en computerregistrering for at få deres gennemsnit.

Kondensatorens kapacitet afhænger af materialet, de fleste materialer øger kapaciteten sammenlignet med vakuumet med en faktor på mere end syv (dielektrisk konstant); Vand øger dog kapaciteten med en faktor på 81. Derfor giver variationer i vandindholdet i huden kraftige modifikationer i måleområdet for Corneometer CM 825.

Corneometeret bruger relative enheder, der er proportionale med graden af ​​hornhindebefugtning. En AU svarer til 0,2-0,9 mg vand pr. mg vandfrit stratum corneum.

Undersøgelsen vil blive udført til unge (20 -26 år) fra Practicum I fra Podiatry Clinic University of Plasencia.

Inklusionskriterierne vil være de personer, der ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen.

De, der lider af strukturelle, funktionelle eller traumatiske ændringer, der påvirker morfologien og funktionen af ​​underekstremiteterne, lidelser, der påvirker huden, sår, blærer er udelukket fra undersøgelsen. De, der ikke falder inden for undersøgelsens aldersgruppe, og som har brugt cremer eller enhver form for lotion aftenen før på fødderne, er også udelukket.

Først udføres tre randomiserede grupper, da hver gruppe vil blive behandlet med en forskellig creme: placebo, 5% urinstofcreme og 20% ​​creme. Investigatoren vil blive blindet såvel som patienterne, da ingen af ​​dem vil vide, hvilken creme der påføres.

For det andet vil de emner, der deltager i undersøgelsen, blive forklaret, formålene med undersøgelsen, og at for dette behov for at udføre en test ved hjælp af et ikke-invasivt instrument, der giver os mulighed for at opdage den overfladiske hydrering af deltagernes hud.

For det tredje instrueres i at underskrive det informerede samtykke, hvis det er tilfældet, bliver deltagerne bedt om at ledsage os til et tidligere opvarmet lokale og blive indkvarteret i fodplejestolen.

Efterfølgende bliver patienten bedt om at svare på nogle spørgsmål (Alder, Navn og efternavn). Derudover vil forskeren notere temperaturen og fugtigheden, hvori rummet er placeret, og tilstedeværelsen af ​​hyperkeratose på patientens fodsål og område med udseende. (Bilag 3)

Til sidst, før man går videre til målingen, placeres patienten barfodet med benene strakt over benene, hvorefter forskeren passerer en gaze imprægneret i alkohol på 70 % for at eliminere eventuelle rester, der kan forstyrre målingen.

Efter at have kontrolleret, at alkoholen er fordampet, skal du udforske fodsålen og markere på vores dataindsamlingsark, om der på de punkter, hvor deltagerne skal måle, er tilstedeværelse eller ej af hyperkeratose.

I dette tilfælde vil man måle 3 punkter af hver fod, der er:

  • Første mellemfodshoved
  • Femte mellemfodshoved
  • Hæl

Disse punkter anses for vigtige, fordi de tjener som støtte for foden, når forsøgspersonen står, da de udgør de tre grundlæggende punkter for fodstøtte.

For at udføre hydreringsmålingen placerer efterforskerne sonden eller hovedet af Corneometeret på overfladen af ​​huden og udøver tryk, indtil der kommer et akustisk signal, der indikerer, at målingen er blevet registreret. Denne proces udføres 3 gange i hver zone, som de ønsker at måle for at opnå 3 registreringer og dermed reducere fejlmarginen afledt af målingen.

For at afslutte vil efterforskerne påføre creme (placebo, urea 5 % eller 20 %) afhængigt af den undersøgelsesgruppe, den tilhører, og de vil passe ham, og efterforskerne vil måle igen om cirka tre timer og tage hydreringen af ​​de tre punkter nævnt ovenfor.

Når alle deltagernes data er blevet registreret, og målingerne kommer fra hydreringen, analyseres de resulterende værdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de mennesker, der ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • lider af strukturelle, funktionelle eller traumatiske ændringer, der påvirker morfologien og funktionen af ​​underekstremiteterne
  • som ikke falder inden for undersøgelsens aldersgruppe
  • som har brugt cremer eller enhver form for lotion aftenen før på fødderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo cremer
Mål huden før påføring af cremen uden urinstof (placebo), vent 3 timer og mål hydreringen igen
Måling af hydrering af huden.
Måling af hydrering af huden.
ACTIVE_COMPARATOR: Urea 5 %
Mål huden før påføring af cremen med urinstof (5%), vent 3 timer og mål hydreringen igen
Måling af hydrering af huden.
Måling af hydrering af huden.
ACTIVE_COMPARATOR: Urea 20 %
Mål huden før påføring af cremen med urinstof (20%), vent 3 timer og mål hydreringen igen
Måling af hydrering af huden.
Måling af hydrering af huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhydrering af studieområderne
Tidsramme: 5 minutter
Måling af hydreringen af ​​de tre undersøgelsesområder (første metatarsalhoved, femte metatarsalhoved og hæl). Det mål, som corneometret giver os, er UA (vand pr. mg stratum corneum)
5 minutter
Før og efter alle studieområder
Tidsramme: 5 MINUTTER
Måling af hydreringen af ​​de tre undersøgelsesområder (første metatarsalhoved, femte metatarsalhoved og hæl) efter påføring af de forskellige cremer. Det mål, som corneometret giver os, er UA (vand pr. mg stratum corneum).
5 MINUTTER
Sammenligning af hydrering af undersøgelsesområder i placebo vs. 5 % grupper som bestemt ved anvendelse af corneometer UA (vand pr. mg stratum corneum)
Tidsramme: 3 timer efter påføring
Det sammenlignes hvis hydreringen af ​​de forskellige undersøgelsesområder afhængig af hvilken type creme der er blevet brugt.
3 timer efter påføring
Sammenligning af hydrering af undersøgelsesområder i placebo vs. 20 % grupper som bestemt ved anvendelse af corneometer UA (vand pr. mg stratum corneum)
Tidsramme: 3 timer efter påføring
Det sammenlignes hvis hydreringen af ​​de forskellige undersøgelsesområder afhængig af hvilken type creme der er blevet brugt.
3 timer efter påføring
Sammenligning af hydrering af undersøgelsesområder i 20 % vs. 5 % grupper som bestemt ved anvendelse af corneometer UA (vand pr. mg stratum corneum)
Tidsramme: 3 timer efter påføring
Det sammenlignes hvis hydreringen af ​​de forskellige undersøgelsesområder afhængig af hvilken type creme der er blevet brugt.
3 timer efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: BEATRIZ GOMEZ MARTIN, PODOLOGÍA, Centro Universitario de Plasencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • example-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner