Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urealla tai ilman sitä sisältävät voiteet vaikuttavat jalkojen ihon kosteutukseen

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: PAULA COBOS MORENO, University of Extremadura

Lumekontrolloidut, satunnaistetut voiteet, joissa on tai ei ole ureavaikutusta jalkojen ihon kosteuttamiseen

Iho on kehomme ulkoisin elin ja yksi sen päätehtävistä on tarjota suojaa mahdollisilta infektioilta.

Nesteytys liittyy ihon moitteettomaan toimintaan, mikä vaikeuttaa haavojen tai halkeamien ilmaantumista, jotka johtavat infektioiden tai muiden dermatologisten muutosten ilmaantumiseen.

Jalkojen iho on paksumpaa kuin muualla vartalossa sen tukeman kuormituksen vuoksi, sen ylläpitäminen on monimutkaisempaa.

Tällä tutkimuksella on tarkoitus arvioida erilaisten ureapitoisuuksien (5 % ja 20 %) tehokkuutta jalan kosteuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korneometrin mittauslaite muodostuu lieriömäisestä mittapäästä, jonka distaalipäässä on kaksi rinnakkaista piiriä kondensaattorien muodossa, jotka on peitetty muovikalvolla. Anturi tulee asettaa kohtisuoraan ihon pinnalle. Siihen kohdistuvan paineen tulee aina olla sama, joten sondissa on sisäinen hydraulimekanismi, joka manipulaattorin kohdistamasta paineesta riippumatta ylläpitää vakiopainetta.

Kun mittapää on asetettu mittauspaikkaan ja paine kohdistetaan ihoon, piiri suljetaan ja konduktanssi tai kapasitanssi määritetään laitteesta riippuen, sekunnin murto-osassa. Yleensä kutakin määritystä kohden tehdään 3–10 mittausta ja ne kirjataan tietokoneen tietueeseen keskiarvojen saamiseksi.

Lauhduttimen kapasiteetti riippuu materiaalista, useimmat materiaalit lisäävät kapasiteettia tyhjiöön verrattuna kertoimella yli seitsemän (dielektrisyysvakio); Vesi kuitenkin lisää kapasiteettia kertoimella 81. Siksi ihon vesipitoisuuden vaihtelut aiheuttavat voimakkaita muutoksia Corneometer CM 825:n mittausalueella.

Corneometri käyttää suhteellisia yksiköitä, jotka ovat verrannollisia sarveiskalvon kostutusasteeseen. Yksi AU vastaa 0,2-0,9 mg vettä per mg vedetöntä stratum corneumia.

Tutkimus toteutetaan Plasencian yliopiston Jalkalääkäriklinikan Practicum I:n 20-26-vuotiaille nuorille.

Osallistumiskriteerit ovat henkilöt, jotka haluavat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.

Tutkimuksen ulkopuolelle jätetään ne, jotka kärsivät alaraajan morfologiaan ja toimintaan vaikuttavista rakenteellisista, toiminnallisista tai traumaattisista muutoksista, ihoon vaikuttavista häiriöistä, haavoista, rakkuloista. Myös ne, jotka eivät kuulu tutkimuksen ikäryhmään ja jotka ovat käyttäneet voiteita tai mitä tahansa voidetta edellisenä iltana jaloissa, eivät kuulu.

Ensin suoritetaan kolme satunnaistettua ryhmää, koska kutakin ryhmää hoidetaan eri emulsiovoiteella: lumelääke, 5 % ureakerma ja 20 % kerma. Tutkija sokeutuu samoin kuin potilaat, koska kumpikaan ei tiedä, mitä voidetta levitetään.

Toiseksi selvitetään tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt, tutkimuksen tavoitteet ja se, että tätä varten on suoritettava testi non-invasiivisella instrumentilla, jonka avulla voimme havaita osallistujien ihon pinnallisen kosteutuksen.

Kolmanneksi, osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, jos näin on, osallistujia pyydetään seuraamaan meitä aiemmin lämmitettyyn huoneeseen ja majoittumaan jalkalääkärin tuoliin.

Tämän jälkeen potilasta pyydetään vastaamaan joihinkin kysymyksiin (ikä, nimi ja sukunimi). Lisäksi tutkija panee merkille huoneen lämpötilan ja kosteuden sekä hyperkeratoosin esiintymisen potilaan jalkapohjassa ja ulkonäön alueella. (Liite 3)

Lopuksi ennen mittaukseen siirtymistä potilas asetetaan paljain jaloin jalat venytettyinä jalkojen päälle, minkä jälkeen tutkija ohittaa 70-prosenttisella alkoholilla kyllästetyn sideharsoharson mahdollisten mittausta häiritsevien jäänteiden poistamiseksi.

Kun olet tarkistanut, että alkoholi on haihtunut, tutki jalkapohjaa ja merkitse tiedonkeruulomakkeellemme, onko pisteissä, joissa osallistujat aikovat mitata, esiintyy hyperkeratoosia vai ei.

Tässä tapauksessa mitataan 3 pistettä jokaisesta jalasta, jotka ovat:

  • Ensimmäinen jalkapöydän pää
  • Viides jalkapöydän pää
  • Kantapää

Näitä pisteitä pidetään tärkeinä, koska ne tukevat jalkaa henkilön seistessä, koska ne muodostavat kolme jalkatuen peruspistettä.

Nesteytysmittauksen suorittamiseksi tutkijat asettavat korneometrin anturin tai pään ihon pinnalle ja kohdistavat siihen painetta, kunnes ilmaantuu akustinen signaali, joka osoittaa, että mittaus on tallennettu. Tämä prosessi suoritetaan 3 kertaa kullakin vyöhykkeellä, jonka he haluavat mitata saadakseen 3 tietuetta ja siten pienentäen mittauksesta saatua virhemarginaalia.

Lopuksi tutkijat levittävät voidetta (plaseboa, ureaa 5 % tai 20 %) riippuen tutkimusryhmästä, johon se kuuluu, ja sopivat hänelle ja tutkijat mittaavat uudelleen noin kolmen tunnin kuluttua ottamalla näiden kolmen nesteen. edellä mainitut kohdat.

Kun kaikki osallistujien tiedot on rekisteröity ja nesteytymisestä saadut mittaukset, tuloksena saadut arvot analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espanja, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • niille, jotka haluavat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsivät rakenteellisista, toiminnallisista tai traumaattisista muutoksista, jotka vaikuttavat alaraajan morfologiaan ja toimintaan
  • jotka eivät kuulu tutkimuksen ikäryhmään
  • jotka ovat käyttäneet voiteita tai mitä tahansa voidetta edellisenä iltana jaloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo voiteet
Mittaa iho ennen voiteen levittämistä ilman ureaa (plasebo), odota 3 tuntia ja mittaa kosteus uudelleen
Ihon kosteutuksen mittaus.
Ihon kosteutuksen mittaus.
ACTIVE_COMPARATOR: Urea 5 %
Mittaa iho ennen voiteen levittämistä urealla (5%), odota 3 tuntia ja mittaa kosteus uudelleen
Ihon kosteutuksen mittaus.
Ihon kosteutuksen mittaus.
ACTIVE_COMPARATOR: Urea 20 %
Mittaa iho ennen voiteen levittämistä urealla (20%), odota 3 tuntia ja mittaa kosteus uudelleen
Ihon kosteutuksen mittaus.
Ihon kosteutuksen mittaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusalueiden esihydraus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kolmen tutkimusalueen (ensimmäinen jalkapöydän pää, viides jalkapöydän pää ja kantapää) hydraation mittaus. Korneometrin antama mitta on UA ​​(vesi per mg marraskettä)
5 minuuttia
Kaikkien opiskelualueiden ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: 5 MINUUTTIA
Kolmen tutkimusalueen (ensimmäinen jalkapöydän pää, viides jalkapöydän pää ja kantapää) kosteutuksen mittaus eri voiteiden levittämisen jälkeen. Korneometrin antama mitta on UA ​​(vesi per mg stratum corneumia).
5 MINUUTTIA
Tutkimusalueiden hydratoitumisen vertailu lumelääkeryhmässä 5 %:n ryhmissä määritettynä käyttämällä corneometria UA (vesi per mg marraskettä)
Aikaikkuna: 3 tuntia hakemuksen jälkeen
Sitä verrataan eri tutkimusalueiden kosteuttamiseen käytetyn voiteen tyypin mukaan.
3 tuntia hakemuksen jälkeen
Tutkimusalueiden hydratoitumisen vertailu lumelääkettä saaneiden ryhmien ja 20 %:n ryhmien kanssa määritettynä käyttämällä corneometria UA (vesi per mg marraskettä)
Aikaikkuna: 3 tuntia hakemuksen jälkeen
Sitä verrataan eri tutkimusalueiden kosteuttamiseen käytetyn voiteen tyypin mukaan.
3 tuntia hakemuksen jälkeen
Tutkimusalueiden hydratoitumisen vertailu 20 % vs. 5 % ryhmissä määritettynä käyttämällä corneometria UA (vesi per mg marraskettä)
Aikaikkuna: 3 tuntia hakemuksen jälkeen
Sitä verrataan eri tutkimusalueiden kosteuttamiseen käytetyn voiteen tyypin mukaan.
3 tuntia hakemuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: BEATRIZ GOMEZ MARTIN, PODOLOGÍA, Centro Universitario de Plasencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • example-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa