ESTxENDS Trial: Pulmonal Function Sub Study (PulmENDS)

Cigaretrygning er den førende årsag til dødsfald, der kan forebygges i Schweiz, og stadig mere end en fjerdedel af den schweiziske befolkning ryger cigaretter. For nylig er elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS; også kaldet vaporizer, e-cigaret eller elektronisk cigaret) blevet populære blandt rygere, der ønsker at stoppe med at ryge eller reducere deres eksponering for inhalerede kemikalier, da ENDS-brug ser ud til at være sikrere end tobaksrygning. Den inhalerede ENDS-aerosol virker sikker under laboratorieforhold, dens langsigtede virkninger på lungefunktionen er stadig ukendt. Denne undersøgelse vil derfor undersøge virkningen af ​​ENDS på lungefunktionen hos rygere, som forsøger at holde op med at bruge ENDS sammenlignet med rygere, og som kun modtager rygestoprådgivning med nikotinerstatningsterapi (NRT).

Multiple breath washout (MBW) er en etableret teknik til vurdering af perifer luftvejsfunktion i pædiatri, og dens anvendelse er ved at dukke op i voksenmedicin, da den giver en bedre følsomhed til at vurdere små luftvejssygdomme, før større luftvejspåvirkning kan påvises ved hjælp af konventionelle lungefunktionstests (PFT - spirometri, kropsplethysmografi og diffusionskapacitetstest). Foreløbige beviser fra begrænsede undersøgelser tyder på, at MBW-parametre (LCI, Scond, Sacin) kan svækkes hos rygere med normal lungefunktion og forbedres efter rygeafholdenhed.

Det primære formål med denne delundersøgelse er at vurdere ændringer i LCI fra baseline til 6 måneder efter target quit date (TQD) hos cigaretrygere randomiseret til interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Til dette forsøg vil cigaretrygere, der er motiveret til at holde op med at ryge, inkluderes. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en ENDS og nikotinholdige e-væsker, som de får lov til at bruge ad libitum. Derudover vil de modtage standardbehandling, det vil sige rådgivning om rygestop og opmuntring til at bruge NRT. Rådgivning om rygestop vil blive givet personligt ved det første kliniske besøg og derefter over telefonen på den ønskede ophørsdato og igen i uge 1, 2, 4 og 8 efter den ønskede rygestopdato. Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling. Alle deltagere vil blive fulgt over en 6-måneders periode. Efter 6 måneder vil deltagerne blive bedt om at komme til et afsluttende klinisk besøg.