Lo studio ESTxENDS: sottostudio sulla funzione polmonare (PulmENDS)

Il fumo di sigaretta è la principale causa di morte prevenibile in Svizzera e ancora più di un quarto della popolazione svizzera fuma sigarette. Recentemente, i sistemi elettronici di erogazione della nicotina (ENDS; chiamati anche vaporizzatore, sigaretta elettronica o sigaretta elettronica) sono diventati popolari tra i fumatori che vogliono smettere di fumare o ridurre la loro esposizione a sostanze chimiche inalate poiché l'uso di ENDS sembra essere più sicuro del fumo di tabacco. L'aerosol ENDS inalato sembra sicuro in condizioni di laboratorio, i suoi effetti a lungo termine sulla funzione polmonare rimangono sconosciuti. Questo studio esaminerà quindi l'impatto di ENDS sulla funzione polmonare nei fumatori, che tentano di smettere di usare ENDS rispetto ai fumatori, che ricevono solo consulenza per smettere di fumare con terapia sostitutiva della nicotina (NRT).

Multiple breath washout (MBW) è una tecnica consolidata per la valutazione della funzione delle vie aeree periferiche in pediatria e il suo utilizzo sta emergendo nella medicina degli adulti, in quanto offre una migliore sensibilità per valutare la malattia delle piccole vie aeree prima che il coinvolgimento delle grandi vie aeree possa essere rilevato utilizzando test di funzionalità polmonare convenzionali (PFT - spirometria, pletismografia corporea e test di capacità diffusiva). Prove preliminari da studi limitati suggeriscono che i parametri MBW (LCI, Scond, Sacin) possono essere compromessi nei fumatori con funzionalità polmonare normale e migliorare dopo l'astinenza dal fumo.

L'obiettivo principale di questo sottostudio è valutare i cambiamenti nell'LCI dal basale a 6 mesi dopo la data di fine obiettivo (TQD) nei fumatori di sigarette randomizzati nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Per questo studio saranno inclusi i fumatori di sigarette motivati ​​a smettere di fumare. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un ENDS e liquidi elettronici contenenti nicotina, che potranno utilizzare ad libitum. Inoltre, riceveranno cure standard, ad esempio consulenza per smettere di fumare e incoraggiamento a utilizzare la NRT. La consulenza per smettere di fumare sarà fornita di persona alla prima visita clinica e poi per telefono alla data prevista per smettere e di nuovo alla settimana 1, 2, 4 e 8 dopo la data prevista per smettere. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo standard di cura. Tutti i partecipanti saranno seguiti per un periodo di 6 mesi. Dopo 6 mesi, ai partecipanti verrà chiesto di venire a una visita clinica finale.