ESTxENDS 試験: 肺機能サブスタディ (PulmENDS)

喫煙はスイスで予防可能な死の主な原因であり、スイスの人口の 4 分の 1 以上がタバコを吸っています。 最近、電子ニコチン送達システム (ENDS; 気化器、電子タバコ、または電子タバコとも呼ばれる) は、喫煙をやめたい、または吸入する化学物質への暴露を減らしたい喫煙者の間で人気が高まっています。 吸入された ENDS エアロゾルは、実験室の状態では安全であると考えられますが、肺機能への長期的な影響は不明のままです。 したがって、この研究では、ニコチン置換療法 (NRT) による禁煙カウンセリングのみを受けた喫煙者と比較して、ENDS を使用して禁煙しようとする喫煙者の肺機能に対する ENDS の影響を調査します。

多呼吸ウォッシュアウト (MBW) は、小児科における末梢気道機能の評価のための確立された手法であり、従来の肺機能検査を使用して大きな気道の関与を検出できる前に、小さな気道疾患を評価する感度が向上するため、成人医療での使用が台頭しています。 (PFT - スパイロメトリー、ボディプレチスモグラフィーおよび拡散能力テスト)。 限られた研究からの予備的証拠は、肺機能が正常な喫煙者では MBW パラメータ (LCI、Scond、Sacin) が損なわれ、禁煙後に改善する可能性があることを示唆しています。

このサブスタディの主な目的は、対照群と比較して、介入群に無作為に割り付けられた喫煙者のベースラインから目標禁煙日 (TQD) 後 6 か月までの LCI の変化を評価することです。

この試験には、たばこをやめる意欲のある喫煙者が含まれます。 介入グループの参加者は、ENDS とニコチンを含む電子液体を受け取り、自由に使用することが許可されます。 さらに、標準的なケア、つまり禁煙カウンセリングと NRT の使用の奨励も受けます。 禁煙カウンセリングは、最初の臨床来院時に対面で提供され、その後、禁煙目標日に電話で提供され、目標禁煙日から 1、2、4、8 週後に再度行われます。 対照群の参加者は、標準治療のみを受けます。 すべての参加者は、6 か月間追跡されます。 6か月後、参加者は最終的な臨床訪問に来るように求められます。