Badanie ESTxENDS: Podbadanie funkcji płuc (PulmENDS)

Palenie papierosów jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zgonów w Szwajcarii, a nadal ponad jedna czwarta szwajcarskiej populacji pali papierosy. Ostatnio elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS; zwane także waporyzatorami, e-papierosami lub elektronicznymi papierosami) stały się popularne wśród palaczy, którzy chcą rzucić palenie lub zmniejszyć narażenie na wdychane chemikalia, ponieważ stosowanie ENDS wydaje się być bezpieczniejsze niż palenie tytoniu. Wdychany aerozol ENDS wydaje się bezpieczny w warunkach laboratoryjnych, jego długoterminowy wpływ na czynność płuc pozostaje nieznany. Dlatego w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ ENDS na czynność płuc u palaczy, którzy próbują rzucić palenie za pomocą ENDS, w porównaniu z palaczami otrzymującymi jedynie poradnictwo w zakresie rzucania palenia z nikotynową terapią zastępczą (NRT).

Wielokrotne wypłukiwanie oddechu (MBW) to uznana technika oceny czynności obwodowych dróg oddechowych w pediatrii, a jej zastosowanie pojawia się w medycynie dorosłych, ponieważ zapewnia lepszą czułość w ocenie choroby małych dróg oddechowych, zanim będzie można wykryć zajęcie dużych dróg oddechowych za pomocą konwencjonalnych testów czynnościowych płuc (PFT - spirometria, pletyzmografia ciała i badanie pojemności dyfuzyjnej). Wstępne dowody z ograniczonych badań sugerują, że parametry MBW (LCI, Scond, Sacin) mogą być upośledzone u palaczy z prawidłową czynnością płuc i poprawiać się po abstynencji od palenia.

Głównym celem tego badania częściowego jest ocena zmian LCI od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po docelowej dacie rzucenia palenia (TQD) u palaczy papierosów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Do tego badania zostaną włączeni palacze papierosów zmotywowani do rzucenia palenia. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ENDS oraz e-liquidy zawierające nikotynę, z których będą mogli korzystać ad libitum. Dodatkowo otrzymają standardową opiekę, tj. poradnictwo w rzucaniu palenia i zachętę do stosowania NTZ. Poradnictwo dotyczące zaprzestania palenia zostanie udzielone osobiście podczas pierwszej wizyty klinicznej, a następnie przez telefon w docelowym dniu rzucenia palenia i ponownie w 1, 2, 4 i 8 tygodniu po docelowej dacie rzucenia palenia. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają tylko standardową opiekę. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez okres 6 miesięcy. Po 6 miesiącach uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na ostatnią wizytę kliniczną.