Die ESTxENDS-Studie: Teilstudie zur Lungenfunktion (PulmENDS)

Zigarettenrauchen ist die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle in der Schweiz, und immer noch raucht mehr als ein Viertel der Schweizer Bevölkerung Zigaretten. In letzter Zeit sind elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS; auch Vaporizer, E-Zigarette oder elektronische Zigarette genannt) bei Rauchern beliebt geworden, die mit dem Rauchen aufhören oder ihre Exposition gegenüber inhalierten Chemikalien reduzieren möchten, da die Verwendung von ENDS sicherer zu sein scheint als das Tabakrauchen. Das inhalierte ENDS-Aerosol scheint unter Laborbedingungen sicher zu sein, seine langfristigen Wirkungen auf die Lungenfunktion sind noch unbekannt. Diese Studie untersucht daher die Auswirkungen von ENDS auf die Lungenfunktion bei Rauchern, die versuchen, mit ENDS aufzuhören, im Vergleich zu Rauchern, die nur eine Raucherentwöhnungsberatung mit Nikotinersatztherapie (NRT) erhalten.

Multiple Breath Washout (MBW) ist eine etablierte Technik zur Beurteilung der Funktion der peripheren Atemwege in der Pädiatrie und wird zunehmend in der Erwachsenenmedizin eingesetzt, da sie eine bessere Sensitivität zur Beurteilung der Erkrankung der kleinen Atemwege bietet, bevor eine Beteiligung der großen Atemwege mit herkömmlichen Lungenfunktionstests erkannt werden kann (PFT - Spirometrie, Bodyplethysmographie und Diffusionskapazitätstest). Vorläufige Hinweise aus begrenzten Studien deuten darauf hin, dass MBW-Parameter (LCI, Scond, Sacin) bei Rauchern mit normaler Lungenfunktion beeinträchtigt sein und sich nach Abstinenz des Rauchens verbessern können.

Das primäre Ziel dieser Teilstudie ist die Bewertung der Veränderungen des LCI vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem angestrebten Beendigungsdatum (TQD) bei Zigarettenrauchern, die der Interventionsgruppe randomisiert wurden, im Vergleich zur Kontrollgruppe.

In diese Studie werden Zigarettenraucher eingeschlossen, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein ENDS und nikotinhaltige E-Liquids, die sie nach Belieben verwenden dürfen. Darüber hinaus erhalten sie Standardbehandlungen, d. h. Beratung zur Raucherentwöhnung und Ermutigung zur Anwendung von NRT. Die Raucherentwöhnungsberatung wird persönlich beim ersten klinischen Besuch und dann telefonisch zum angestrebten Aufhördatum und erneut in Woche 1, 2, 4 und 8 nach dem angestrebten Aufhördatum angeboten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die Standardbehandlung. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten begleitet. Nach 6 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, zu einem abschließenden klinischen Besuch zu kommen.