El ensayo ESTxENDS: subestudio de la función pulmonar (PulmENDS)

Fumar cigarrillos es la principal causa de muerte prevenible en Suiza y aún más de una cuarta parte de la población suiza fuma cigarrillos. Recientemente, los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS; también llamados vaporizadores, cigarrillos electrónicos o cigarrillos electrónicos) se han vuelto populares entre los fumadores que desean dejar de fumar o reducir su exposición a sustancias químicas inhaladas, ya que el uso de ENDS parece ser más seguro que fumar tabaco. El aerosol ENDS inhalado parece seguro en condiciones de laboratorio, se desconocen sus efectos a largo plazo sobre la función pulmonar. Por lo tanto, este estudio investigará el impacto de los ENDS en la función pulmonar de los fumadores que intentan dejar de fumar usando ENDS en comparación con los fumadores que reciben solo asesoramiento para dejar de fumar con terapia de reemplazo de nicotina (TRN).

El lavado de respiración múltiple (MBW) es una técnica establecida para la evaluación de la función de las vías respiratorias periféricas en pediatría y su uso está surgiendo en la medicina de adultos, ya que ofrece una mejor sensibilidad para evaluar la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas antes de que se pueda detectar la afectación de las vías respiratorias grandes mediante pruebas de función pulmonar convencionales. (PFT - espirometría, pletismografía corporal y prueba de capacidad de difusión). La evidencia preliminar de estudios limitados sugiere que los parámetros MBW (LCI, Scond, Sacin) pueden verse afectados en fumadores con función pulmonar normal y mejorar después de la abstinencia tabáquica.

El objetivo principal de este subestudio es evaluar los cambios en el LCI desde el inicio hasta 6 meses después de la fecha objetivo para dejar de fumar (TQD) en fumadores de cigarrillos asignados al azar al grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Para este ensayo, se incluirán fumadores de cigarrillos motivados para dejar de fumar cigarrillos. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un ENDS y líquidos electrónicos que contienen nicotina, que podrán usar ad libitum. Además, recibirán el estándar de atención, es decir, asesoramiento para dejar de fumar y estímulo para usar NRT. Se brindará asesoramiento para dejar de fumar en persona en la primera visita clínica y luego por teléfono en la fecha objetivo para dejar de fumar y nuevamente en las semanas 1, 2, 4 y 8 después de la fecha objetivo para dejar de fumar. Los participantes en el grupo de control recibirán solo el estándar de atención. Todos los participantes serán seguidos durante un período de 6 meses. Después de 6 meses, se les pedirá a los participantes que asistan a una visita clínica final.