- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03945916
Mørk chokolade og træningspræstation i hypoxi
Effekten af mørk chokolade på stofskifte og ydeevne hos trænede cyklister i simuleret højde
Nitrattilskud (rødbedejuice, ren natriumnitrat) er blevet almindeligt blandt udholdenhedsatleter, fordi indtagelsen af eksogent nitrat fører til øgede niveauer af nitrogenoxid (NO) i kroppen. Øget NO har vist sig at have forskellige præstationsfremmende effekter såsom øget muskelkontraktilitet, øget blodgennemstrømning gennem vasodilatation, mitokondriel biogenese og forbedret glukoseoptagelse. Supplering med eksogene former for nitrat har også vist sig at forbedre cykelpræstationer i det iltfattige miljø i simuleret højde gennem øget muskeliltning. Yderligere forskning er ved at dukke op, der tyder på, at mørk chokolade (DC) kan have lignende virkninger gennem flavonoider, et bioaktivt mikronæringsstof, der øger syntesen af NO og reducerer hastigheden, hvormed NO fjernes fra blodet. Ud over præstationsforbedring har flavonoiderne i DC også antiinflammatoriske og antioxidante virkninger, som kan reducere muskelskader efter et anfald af træning og øge hastigheden, hvormed musklen restituerer. Formålet med denne forskning er at undersøge virkningerne af DC på cykelpræstationer og restitution hos cyklister i højden. det antages, at DC-tilstanden vil resultere i overlegent stofskifte under træning og øge muskulær iltning, hvilket fører til forbedret ydeevne og samtidig forbedre restitutionen fra træning.
Metoder: 12 trænede cyklister vil blive randomiseret til at supplere med 160 g DC eller en isokalorisk placebo om dagen i 2 uger i en cross-over undersøgelse. Efter de 2 ugers tilskud deltager deltagerne i en laboratoriesession, hvor de vil cykle 90 minutter ved 60 % VO2max efterfulgt af en 10 km tidskørsel (TT) i en simuleret højde på 1500 m (15 % O2). Plasmaniveauer af blodsukker og laktat vil blive målt før, under og efter træning, mens muskel- og cerebral iltning vil blive målt kontinuerligt under træningen. Genopretning af knæekstensorerne vil blive vurderet før og umiddelbart efter træning samt 24 og 48 timer senere ved at bestemme knæekstensorstyrke og muskelsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mørk chokolade er rig på flavonoider, bioaktive mikronæringsstoffer, der øger biotilgængeligheden af nitrogenoxid samt mindsker hastigheden, hvormed nitrogenoxid fjernes fra kroppen. Ved at øge biotilgængeligheden af nitrogenoxid (NO) til kropsvæv er vævene bedre i stand til at udnytte ilt, syntetisere energi og udnytte glukose fra blodet. Udover at øge biotilgængeligheden af nitrogenoxid, har flavonoiderne i mørk chokolade også antioxidante egenskaber, som reducerer oxidativt stress og inflammation i musklen. Disse antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber har vist sig at lindre muskelskader efter intens træning og forbedre restitutionen. Disse faktorer er til gavn for udholdenhedsatleter ved at forbedre præstationen og forbedre restitutionen fra træning.
Der er få undersøgelser, der undersøger virkningerne af mørk chokolade på træningspræstationer, og der er derfor behov for mere forskning for at styrke beviser for eller imod mørk chokolade for udholdenhedstræning. Mørk chokolade har i nogle undersøgelser vist sig at forbedre ydeevnen ved tidskørsel på grund af den øgede biotilgængelighed af NO, mens den ikke viser nogen effekt på ydeevnen i andre, hvilket viser en inkonsistens i litteraturen. Selvom oxidativ stress er blevet undersøgt, har ingen undersøgelser til dato undersøgt virkningerne af mørk chokolade på produktet af denne stress, muskelskade. For at måle muskelskader vil vi vurdere muskelsmerter og kraftrestitution.
Mørk chokolade indeholder også koffein og teobromin (henholdsvis 73mg og 883mg pr. 100g portion) Koffein og theobromin har vist sig at have gavnlige effekter på træningspræstationer ved at øge fedtsyremobiliseringen og bremse træthedens begyndelse.
Endelig er kulhydrater med et lavt glykæmisk indeks bedre end dem med et højt glykæmisk indeks til at stimulere fedtforbruget i musklen og har derfor potentiale til at forbedre udholdenhedstræningspræstationen, fordi udholdenhedspræstationen er begrænset af kulhydrattilgængeligheden i musklen. Mørk chokolade har et glykæmisk indeks på 23, hvilket betyder, at den har meget lidt effekt på blodsukkeret og resulterer således i lavere insulinfrigivelse end andre kulhydrater (insulin hæmmer fedtforbruget i musklen). Mørk chokolade kan således have præstationsfremmende effekter gennem mekanismerne af nitrogenoxid, koffein og teobromin, mens den giver kulhydrater, der forårsager en reduceret stigning i blodsukker sammenlignet med andre kulhydratkilder, der ofte bruges af atleter, såsom energibarer og geler.
I den aktuelle undersøgelse tester efterforskerne virkningerne af mørk chokolade på cykling i højden, fordi nogle af de vigtigste cykelløb (f.eks. Tour de France) involverer cykling gennem bjergetaper. Højde er en ekstra udfordring for cyklister på grund af det lavere partialtryk af ilt i atmosfæren. En fødevare som chokolade, som foreslås at forbedre ilttilførslen til muskler, kan være ideel til træning i højden.
Forskningsdesignet er et dobbeltblindt cross-over-studie, der sammenligner to stoffer - mørk chokolade og placebo (en kunstig mørk chokolade, der mangler kakao-væske). Deltagerne vil blive randomiseret til én tilstand og derefter cross-over til den anden tilstand efter en måneds udvaskning.
12 deltagere med konsekvent cykelerfaring vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Der vil være 9 studiebesøg.
Besøg #1 vil bestå i at teste maksimal iltoptagelse (dvs. aerob kapacitet) via en progressiv cykeltræningstest ved normoksi (dvs. 20,93 % O2) for at bestemme egnethed til undersøgelsen (undersøgelsen omfatter kun trænede cyklister). Den aerobe kapacitetstest involverer at træde i pedalerne på en stationær cykel med modstanden stigende hvert minut indtil frivillig træthed. Testen tager omkring 10-15 minutter (længere, hvis personen er af højere kondition). Under testen måles iltforbruget gennem et mundstykke, og niveauet af iltforbruget bruges som et mål for aerob kondition. Deltagere vil blive anset for at være kvalificerede, hvis deres maksimale iltforbrug er >50 ml/kg/min for mænd og >45 ml/kg/min for kvinder.
Besøg #2 vil finde sted mindst 3 dage senere og vil bestå af test for vurderinger af muskelømhed (udføres i hvile og ved at påføre tryk på quadriceps-musklen ved hjælp af et algometer; dvs. en trykmåler), maksimal frivillig isometrisk sammentrækning af knæekstensoren muskelgruppe og aerob kapacitet på et cykelergometer i en simuleret højde på 2500m (15% O2) for at bestemme arbejdsbelastningen, der skal bruges til efterfølgende test. Besøg #2 vil også omfatte en træning af en 10 km tidskørsel på et cykelergometer, som vil være præstationsindikatoren i test af mørk chokolade. I løbet af 10 km tidskørsel forsøger cyklisten at køre 10 km så hurtigt som muligt på en stillestående cykel.
Besøg #3 vil bestå af et familiariseringsforsøg med den faktiske cykelprotokol brugt i undersøgelsen (dvs. 90 minutters cykling med en intensitet svarende til 60 % maksimal iltoptagelse nået under den aerobe kapacitetstesten i besøg #2 plus en 10 km tidskørsel , alt sammen i simuleret højde). Familiariseringsforsøget er nødvendigt for at reducere mængden af variabilitet på tværs af efterfølgende testsessioner (dvs. de efterfølgende testsessioner, som sammenligner mørk chokolade med en kontrolchokolade).
Efter besøg #3 vil deltagerne blive randomiseret til at modtage mørk chokolade eller en mørk chokolade placebo. Dette vil blive indtaget to gange om dagen (160 g/d) i 14 dage for at levere en passende dosis flavonoider i mørk chokolade tilstand for at reducere inflammation og oxidation og have den ønskede effekt på endotelet i blodkarrene til frigivelse af nitrogenoxid . Mængden af kalorier/kulhydrat, der skal indtages i tilstanden mørk chokolade, vil blive matchet med placebokontrolchokoladen. To dage før besøg #4 (dvs. på den 13. og 14. dag med chokoladetilskud) vil deltagerne blive instrueret i at forsøge at minimere mængden af polyfenoler, de indtager i deres kost ved at minimere indtaget af frugt, grøntsager, te, kaffe, alkohol, chokolade , korn, fuldkornsbrød og korn. Deltagerne vil føre maddagbøger ved at registrere alle fødevarer og drikkevarer, de indtager i disse to dage. Disse dagbøger vil blive fotokopieret og givet tilbage til test af den modsatte chokoladetilstand i næste fase.
Besøg #4 finder sted på den 15. dag med chokoladetilskud. Deltagerne kommer ind i laboratoriet efter en faste natten over (mindst 10 timer). Blodkarrenes reaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af flowmedieret dilatation, en metode hvor brachialisarterien i armen okkluderes i 5 minutter ved hjælp af en blodtryksmanchet og arteriens diameter måles under okklusion samt ved frigørelse af blodkarrene. manchet via ultralyd for at vurdere, hvordan blodkarret reagerer. De vil derefter blive testet igen for muskelømhed og maksimal isometrisk frivillig kontraktion. De vil få 80 g mørk chokolade eller placebo og vil sidde stille i 60 minutter før træningstest. Timingen og dosis af chokoladen er for at optimere kulhydrattilgængeligheden før træning, og fordi biotilgængeligheden af epicatechin (det vigtigste flavonoid i mørk chokolade) topper mellem 90-150 minutter efter indtagelse, et tidspunkt der ville falde sammen med træningstesten . Træningstesten vil involvere 90 minutters cykling i en simuleret højde på 2500 m (15 % O2) ved 60 % af den aerobe kapacitet, der opnås på den aerobe kapacitetstesten i simuleret højde (besøg #2), efterfulgt af en 10 km tidskørsel, også i højden, hvor deltagerne skal tilbagelægge 10 km så hurtigt de kan. Den samlede tid for denne test (dvs. ca. 105 minutter) blev valgt, fordi restitution fra cykeltest af denne varighed gavner andre former for antioxidantrige stoffer såsom kirsebærjuice. Efter tidskørsel vil muskelømhed, maksimal frivillig kontraktion blive bestemt.
Besøg #5 til laboratoriet vil finde sted næste morgen, igen i fastende tilstand, for at teste genopretning af muskelskade. Tredive minutter efter indtagelse af en dosis på 80 g af mørk chokolade eller kalorie/kulhydrat-matchet mørk chokolade placebo, vil muskelømhed og maksimal frivillig sammentrækning blive bestemt. Deltagerne vil indtage 80 g af den mørke chokolade eller placebo med mørk chokoladesmag før sengetid. Besøg #6 finder sted næste morgen og involverer de samme procedurer som besøg #5 (igen for at teste genopretning af muskelskade).
Besøg 7, 8 og 9 finder sted en måned senere efter 14 dages mørk chokolade eller placebokontroltilskud med mørk chokoladesmag (dvs. den modsatte tilstand af, hvad deltageren modtog før besøg #4). Al testning vil være identisk med test i besøg #4, 5 og 6. En måned mellem betingelserne blev valgt for at tillade mere end tilstrækkelig udvaskning af flavonoider fra den mørke chokolade og for at sikre, at alle kvinder, der deltager i undersøgelsen, udfører træningstesten i omtrent samme fase af deres menstruationscyklus, fordi hormonudsving i løbet af menstruationscyklus kan have en lille indflydelse på træningspræstationen.
10 km tidskørslens præstation vil blive vurderet med en en-faktor gentagne målinger ANOVA for at sammenligne mørk chokolade vs. placebo med mørk chokoladesmag. Genopretning af styrke (muskelskade) vil blive vurderet med en 2-faktor gentagne målinger ANOVA med faktorer af tilstand (mørk vs. mørk chokoladesmag palcebo) og tid (før, efter, 1 dag efter og 2 dage efter træning).
Sekundære endepunkter inkluderer fedt- og kulhydratoxidation under træningstesten, vurdering af opfattet anstrengelse, blodsukker og laktat, l- og flowmedieret udvidelse. Alle vil blive vurderet med en chokolade x gang gentagne mål ANOVA
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regain, Faculty if Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udholdenhedstrænede cyklister
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig indtagelse af mørk chokolade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mørk chokolade
180 g/d mørk chokolade
|
180 g/d mørk chokolade i 15 dage efterfulgt af træningstest
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
180g/d kunstig mørk chokolade
|
Placebo: 180 g/d imiteret mørk chokolade i 15 dage efterfulgt af træningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 km tidskørsel
Tidsramme: Målt på dag 15 af mørk chokolade/placebo forbrug
|
cykeltræningspræstation
|
Målt på dag 15 af mørk chokolade/placebo forbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
Glukose under træning
|
Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
|
Laktat
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
laktat under træning
|
Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
|
Muskel iltning
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
Muskeliltning under træning
|
Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
|
Kulhydrat oxidation
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
kulhydratoxidation under træning
|
Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
|
Fedt oxidation
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
fedtoxidation under træning
|
Skift fra baseline til 90 minutters træning
|
|
Muskelømhed
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter og 24 og 48 timer efter træning
|
Vurdering af muskelømhed efter træning.
Dette gøres ved at lægge 20 kg tryk med et algometer på låret og bede deltageren vurdere deres ømhed på en skala fra 0 (ingen ømhed) til 100 (værste ømhed)
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter og 24 og 48 timer efter træning
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter og 24 og 48 timer efter træning
|
Maksimal frivillig sammentrækning
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter og 24 og 48 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 189
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .