- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03945916
Tumma suklaa ja harjoitussuorituskyky hypoksiassa
Tumman suklaan vaikutus koulutettujen pyöräilijöiden aineenvaihduntaan ja suorituskykyyn simuloidussa korkeudessa
Nitraattilisät (juurimehu, puhdas natriumnitraatti) ovat yleistyneet kestävyysurheilijoiden keskuudessa, koska eksogeenisen nitraatin nauttiminen lisää typpioksidin (NO) tasoa kehossa. Lisääntyneellä NO:lla on osoitettu olevan erilaisia suorituskykyä parantavia vaikutuksia, kuten lisääntynyt lihasten supistumiskyky, lisääntynyt verenkierto verisuonten laajentumisen kautta, mitokondrioiden biogeneesi ja parantunut glukoosin otto. Lisäyksen eksogeenisilla nitraatin muodoilla on myös osoitettu parantavan pyöräilysuorituskykyä hapettomassa ympäristössä simuloidussa korkeudessa lisääntyneen lihasten hapetuksen ansiosta. Lisää tutkimuksia on tulossa, jotka viittaavat siihen, että tummalla suklaalla (DC) voi olla samanlaisia vaikutuksia flavonoidien, bioaktiivisen mikroravinteen, kautta, joka lisää NO:n synteesiä ja hidastaa NO:n poistumisnopeutta verestä. Suorituskyvyn parantamisen lisäksi DC:n flavonoideilla on myös anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia, jotka voivat vähentää lihasvaurioita harjoituksen jälkeen ja lisätä lihasten palautumisnopeutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DC:n vaikutuksia pyöräilyn suorituskykyyn ja palautumiseen korkeudessa. oletetaan, että DC-tila johtaa parempaan aineenvaihduntaan harjoituksen aikana ja lisää lihasten hapetusta, mikä parantaa suorituskykyä ja tehostaa palautumista harjoituksesta.
Menetelmät: 12 koulutettua pyöräilijää satunnaistetaan täydentämään 160 g DC:tä tai isokalorista lumelääkettä päivässä 2 viikon ajan ristikkäistutkimuksessa. Kahden viikon lisäravinteen jälkeen osallistujat osallistuvat laboratorioistuntoon, jossa he pyöräilevät 90 minuuttia 60 % VO2max:lla, jota seuraa välittömästi 10 kilometrin aika-ajo (TT) simuloidussa 1500 metrin korkeudessa (15 % O2). Plasman glukoosi- ja laktaattitasot mitataan ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen, kun taas lihasten ja aivojen hapetus mitataan jatkuvasti harjoituksen aikana. Polven ojentajien palautumista arvioidaan ennen ja välittömästi harjoituksen jälkeen sekä 24 ja 48 tuntia myöhemmin määrittämällä polven ojentajien vahvuus ja lihaskipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tummassa suklaassa on runsaasti flavonoideja, bioaktiivisia mikroravinteita, jotka lisäävät typpioksidin biologista hyötyosuutta sekä hidastavat typpioksidin poistumista elimistöstä. Lisäämällä typpioksidin (NO) biologista hyötyosuutta kehon kudoksiin kudokset pystyvät paremmin hyödyntämään happea, syntetisoimaan energiaa ja hyödyntämään veren glukoosia. Typpioksidin hyötyosuuden lisäämisen lisäksi tumman suklaan flavonoideilla on myös antioksidanttisia ominaisuuksia, jotka vähentävät oksidatiivista stressiä ja tulehdusta lihaksissa. Näiden anti-inflammatoristen ja antioksidanttisten ominaisuuksien on osoitettu lievittävän lihasvaurioita intensiivisen harjoittelun jälkeen ja parantavan palautumista. Nämä tekijät ovat hyödyllisiä kestävyysurheilijoille parantamalla suorituskykyä ja tehostamalla palautumista harjoituksesta.
Tumman suklaan vaikutuksia harjoitussuoritukseen tutkivia tutkimuksia on vähän, ja siksi tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan vahvistaa näyttöä tumman suklaan puolesta tai vastaan kestävyysharjoittelun suorituskyvystä. Tumman suklaan on osoitettu parantavan aika-ajon suorituskykyä joissakin tutkimuksissa NO:n lisääntyneen biologisen hyötyosuuden vuoksi, kun taas toisissa sillä ei ole vaikutusta suorituskykyyn, mikä osoittaa epäjohdonmukaisuutta kirjallisuudessa. Vaikka oksidatiivista stressiä on tutkittu, mikään tähän mennessä ei ole tutkinut tumman suklaan vaikutuksia tämän stressin tuotteeseen, lihasvaurioon. Lihasvaurion mittaamiseksi arvioimme lihaskipua ja voiman palautumista.
Tumma suklaa sisältää myös kofeiinia ja teobromiinia (73 mg ja 883 mg 100 g annosta kohti). Kofeiinin ja teobromiinin on osoitettu vaikuttavan suotuisasti harjoitussuoritukseen lisäämällä rasvahappojen mobilisaatiota ja hidastamalla väsymyksen ilmaantumista.
Lopuksi hiilihydraatit, joilla on alhainen glykeeminen indeksi, ovat parempia kuin korkean glykeemisen indeksin omaavat hiilihydraatit stimuloimaan rasvan käyttöä lihaksessa, ja siksi niillä on potentiaalia parantaa kestävyysharjoituksen suorituskykyä, koska lihasten hiilihydraattien saatavuus rajoittaa kestävyyttä. Tumman suklaan glykeeminen indeksi on 23, mikä tarkoittaa, että sillä on hyvin vähän vaikutusta verensokeriin, ja näin ollen se johtaa alhaisempaan insuliinin vapautumiseen kuin muut hiilihydraatit (insuliini estää rasvan käyttöä lihaksessa). Siten tummalla suklaalla voi olla suorituskykyä parantavia vaikutuksia typpioksidin, kofeiinin ja teobromiinin mekanismien kautta samalla kun se tarjoaa hiilihydraatteja, jotka vähentävät verensokeripiikkiä verrattuna muihin urheilijoiden usein käyttämiin hiilihydraattilähteisiin, kuten energiapatukoihin ja geeleihin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat tumman suklaan vaikutuksia pyöräilyyn korkeudessa, koska jotkin tärkeimmistä pyöräilykilpailuista (esim. Tour de France) sisältää pyöräilyn vuoristovaiheiden läpi. Korkeus asettaa pyöräilijöille ylimääräisen haasteen ilmakehän alhaisemman hapen osapaineen vuoksi. Ruoka, kuten suklaa, jonka ehdotetaan lisäävän hapen toimitusta lihaksiin, voi olla ihanteellinen harjoitteluun korkeudessa.
Tutkimussuunnitelma on kaksoissokkoutettu ristikkäistutkimus, jossa verrataan kahta ainetta - tummaa suklaata ja lumelääkettä (keinotekoinen tumma suklaa, josta puuttuu kaakaolipeä). Osallistujat satunnaistetaan yhteen tilaan ja siirtyvät sitten toiseen tilaan kuukauden pesun jälkeen.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 12 osallistujaa, joilla on jatkuva pyöräilykokemus. Opintovierailuja on 9.
Vierailu 1 koostuu maksimaalisen hapenoton testaamisesta (ts. aerobinen kapasiteetti) progressiivisen pyöräilyn harjoitustestillä normoksialla (ts. 20,93 % O2) tutkimukseen kelpoisuuden määrittämiseksi (tutkimuksessa on mukana vain koulutetut pyöräilijät). Aerobisen kapasiteetin testi sisältää polkemisen paikallaan olevalla pyörällä vastuksen kasvaessa joka minuutti tahdonvoimaiseen väsymykseen asti. Testi kestää noin 10-15 minuuttia (pidempään, jos henkilö on paremmassa kunnossa). Testin aikana hapenkulutusta mitataan suukappaleen kautta ja hapenkulutustasoa käytetään aerobisen kunnon mittana. Osallistujat katsotaan kelpoisiksi, jos heidän maksimihapenkulutuksensa on >50 ml/kg/min miehillä ja >45 ml/kg/min naisilla.
Vierailu 2 suoritetaan vähintään 3 päivää myöhemmin, ja se koostuu lihaskipujen arvioinnista (tehty levossa ja kohdistamalla painetta nelipäiseen lihakseen algometrillä eli painemittarilla), polven ojentajalihaksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksesta. lihasryhmä ja aerobinen kapasiteetti pyöräergometrillä simuloidussa 2500 metrin korkeudessa (15 % O2) myöhempään testaukseen käytettävän työmäärän määrittämiseksi. Vierailu #2 sisältää myös 10 km:n aika-ajon harjoittelun pyöräergometrillä, joka on suoritusindikaattori tumma suklaatestissä. 10 km aika-ajon aikana pyöräilijä yrittää ajaa 10 km mahdollisimman nopeasti paikallaan olevalla pyörällä.
Vierailu 3 koostuu perehdyttämiskokeesta, jossa käytetään tutkimuksessa käytettyä varsinaista pyöräilyprotokollaa (eli 90 minuuttia pyöräilyä intensiteetillä, joka vastaa 60 %:n maksimaalista hapenottokykyä, joka saavutettiin vierailun 2 aerobisen kapasiteetin testin aikana sekä 10 km:n aika-ajo , kaikki simuloidussa korkeudessa). Perehdytyskoe on tarpeen vaihtelun määrän vähentämiseksi myöhempien testausistuntojen välillä (eli myöhemmissä testausistunnoissa, joissa tummaa suklaata verrataan kontrollisuklaaseen).
Vierailun 3 jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan tummaa suklaata tai tummaa suklaaplaseboa. Tätä nautitaan kahdesti päivässä (160 g/d) 14 päivän ajan sopivan annoksen flavonoideja antamiseksi tummassa suklaassa, mikä vähentää tulehdusta ja hapettumista ja sillä on haluttu vaikutus verisuonten endoteeliin typpioksidin vapauttamiseksi. . Tumman suklaan tilassa kulutettavien kalorien/hiilihydraattien määrä sovitetaan plasebokontrollisuklaaseen. Kaksi päivää ennen vierailua nro 4 (eli 13. ja 14. suklaalisäpäivänä) osallistujia neuvotaan pyrkimään minimoimaan ruokavaliossaan kuluttamiensa polyfenolien määrä minimoimalla hedelmien, vihannesten, teen, kahvin, alkoholin ja suklaan saanti , viljat, täysjyväleipä ja jyvät. Osallistujat pitävät ruokapäiväkirjaa kirjaamalla kaikki näiden kahden päivän aikana nauttimansa ruoat ja juomat. Nämä päiväkirjat valokopioidaan ja palautetaan päinvastaisen suklaakunnon testausta varten seuraavassa vaiheessa.
Vierailu #4 tapahtuu 15. suklaalisäpäivänä. Osallistujat tulevat laboratorioon yön yli paaston jälkeen (vähintään 10 tuntia). Verisuonten reaktiivisuus arvioidaan virtausvälitteisellä dilataatiolla, menetelmällä, jossa käsivarren olkavarren valtimo tukkeutuu 5 minuutiksi käyttämällä verenpainemansettia ja valtimon halkaisija mitataan tukkeutumisen aikana sekä verisuonen vapautuessa. mansetti ultraäänellä arvioidaksesi, kuinka verisuoni reagoi. Sitten ne testataan uudelleen lihaskipujen ja maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistumisen varalta. Heille annetaan 80 g tummaa suklaata tai lumelääkettä ja he ovat hiljaa 60 minuuttia ennen harjoitustestiä. Suklaan ajoituksen ja annoksen tarkoituksena on optimoida hiilihydraattien saatavuus ennen harjoittelua ja koska epikatekiinin (tumman suklaan pääflavonoidin) biologinen hyötyosuus on huipussaan 90-150 minuuttia nauttimisen jälkeen, mikä osuisi samaan aikaan harjoitustestin kanssa. . Harjoitustesti sisältää 90 minuuttia pyöräilyä simuloidussa 2500 metrin korkeudessa (15 % O2) 60 %:lla aerobisen kapasiteetin testissä simuloidussa korkeudessa saavutetusta aerobisesta kapasiteetista (käynti #2), jota seuraa 10 kilometrin aika-ajo. myös korkeudessa, jossa osallistujat ajavat 10 km niin nopeasti kuin pystyvät. Tämän testin kokonaisaika (esim. noin 105 minuuttia) valittiin, koska näin kestävistä pyöräilytesteistä palautuminen hyötyy muista antioksidanttirikkaista aineista, kuten kirsikkamehusta. Aika-ajon jälkeen selvitetään lihaskipu, maksimaalinen tahtotila.
Vierailu 5 laboratorioon tapahtuu seuraavana aamuna, jälleen paastotilassa, lihasvaurioiden toipumisen testaamiseksi. Kolmenkymmenen minuutin kuluttua 80 g:n annoksen tummaa suklaata tai kaloreita/hiilihydraattia vastaavaa tummaa suklaaplaseboa nauttimisen jälkeen määritetään lihaskipu ja maksimaalinen tahallinen supistuminen. Osallistujat nauttivat 80 g tummaa suklaata tai tumman suklaan makuista plaseboa ennen nukkumaanmenoa. Vierailu 6 tapahtuu seuraavana aamuna ja siihen sisältyy samat toimenpiteet kuin käyntiin 5 (jälleen lihasvaurion palautumisen testaamiseksi).
Vierailut 7, 8 ja 9 tapahtuvat kuukautta myöhemmin 14 päivän tummalla suklaalla tai tummalla suklaalla maustetulla lumelääkevalmisteella (eli päinvastainen tila kuin osallistuja sai ennen vierailua 4). Kaikki testit ovat identtisiä käyntien 4, 5 ja 6 testien kanssa. Olosuhteiden väliin valittiin kuukausi, jotta tummasta suklaasta saataisiin enemmän kuin riittävästi flavonoideja poistumaan ja että kaikki tutkimukseen osallistuvat naiset tekevät rasitustestin suunnilleen samassa kuukautiskiertonsa vaiheessa, koska hormonivaihtelut aikana kuukautiskierrolla voi olla pieni vaikutus harjoitussuoritukseen.
10 km:n aika-ajon suorituskykyä arvioidaan yksitekijäisellä toistuvalla mittauksella ANOVA:lla, jossa verrataan tummaa suklaata vs. tumman suklaan maustettuun lumelääkkeeseen. Voiman palautuminen (lihasvaurio) arvioidaan 2-faktorisella toistuvalla mittauksella ANOVA:lla kuntotekijöillä (tumma vs. tumman suklaan makuinen palcebo) ja aika (ennen, jälkeen, 1 päivä harjoituksen jälkeen ja 2 päivää harjoituksen jälkeen).
Toissijaisia päätepisteitä ovat rasvojen ja hiilihydraattien hapettuminen rasitustestin aikana, koetun rasituksen luokitus, veren glukoosi ja laktaatti, l- ja virtausvälitteinen laajentuminen. Kaikki arvioidaan suklaa x aika toistettu mittaus ANOVA
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- University of Regain, Faculty if Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kestävyysharjoittelijat pyöräilijät
Poissulkemiskriteerit:
- Tumman suklaan säännöllinen kulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tumma suklaa
180 g/d tummaa suklaata
|
180 g/d tummaa suklaata 15 päivän ajan, jonka jälkeen harjoitustesti
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
180 g/d keinotekoista tummaa suklaata
|
Plasebo: 180 g/d jäljitelmä tummaa suklaata 15 päivän ajan, jonka jälkeen suoritetaan rasitustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
10 km aika-ajo suoritus
Aikaikkuna: Mitattu tumman suklaan/plasebon kulutuksen päivänä 15
|
pyöräilyn suorituskyky
|
Mitattu tumman suklaan/plasebon kulutuksen päivänä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
Glukoosi harjoituksen aikana
|
Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
laktaattia harjoituksen aikana
|
Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
Lihasten hapetus harjoituksen aikana
|
Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
Hiilihydraattien hapetus
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
hiilihydraattien hapettumista harjoituksen aikana
|
Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
Rasvojen hapettumista
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
rasvojen hapettumista harjoituksen aikana
|
Vaihda perustilasta 90 minuutin harjoitukseen
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen
|
Harjoituksen jälkeisen lihaskivun arviointi.
Tämä tehdään kohdistamalla 20 kg painetta reiteen algometrillä ja pyytämällä osallistujaa arvioimaan arkuutensa asteikolla 0 (ei arkuus) - 100 (pahin arkuus)
|
Vaihda lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
|
Vaihda lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 ja 48 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tumma suklaa
-
Third Military Medical UniversityValmisMikroverenkierron havaitseminen diabeetikoillaKiina
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamValmisTraumaattinen hemoraginen shokkiYhdistynyt kuningaskunta
-
Mercy ResearchValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | MikroverenkiertoYhdysvallat